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"간암 치료제 효능 확인"…박셀바이오 급등 2022-09-01 09:29:09
항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행중이다. 앞서 총 11명의 환자를 대상으로 한 진행한 임상1상 연구 결과 CR(완전반응) 4명, PR(부분반응) 3명으로 63.6%에 달하는 객관적 반응률을 보였다. 더 ...
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박셀바이오, 간암 치료제 임상2a상 고무적 결과에 급등 2022-09-01 09:26:37
임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 총 20명 환자 대상 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행 중이다. 박셀바이오의 Vax-NK/HCC와 HAIC 병합요법은 앞서 임상1상 연구 결과로 주목받은 바 있다. 총 11명의 환자를 대상으로 한 ...
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“뉴지랩파마, 올해 말 대사항암제 1상 중간결과 기대” 2022-09-01 08:08:02
한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 1·2a상을 승인받았다, 지난달부터 한국에서 먼저 환자 모집을 시작했다. 1상은 45명의 환자를 3개 환자군(경구투여, 주사, 병용투여)으로 나눠 진행한다. 제형은 주사제와 경구제로 개발 중이다. 1상은 내년까지 완료한다는 목표다. 이후 환자 30명을 대상으로...
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"헬스케어 마이데이터, 공공-민간 협력해 개방 생태계 조성해야" 2022-08-31 17:21:01
반면 국내는 환자의 진료 기록을 포함한 개인 의료 정보를 매우 민감한 데이터로 분류해 공개와 활용에 제한을 두고 있다. 헬스케어 분야에서 데이터 활용을 확대하고, 정보에 대한 이용자들의 자기 결정권 행사를 위해서는 개방적 데이터 생태계를 보장할 수 있는 제도가 필요하다는 목소리가 나오는 이유다. "바이오...
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부분 절제 후 재생하는 간(肝), 백혈구 도움 없인 안 된다 2022-08-26 18:03:09
간 절제술을 받고 나면 환자의 혈액에서 HGF 양성 호중구가 급증했다. 결국 간 절제술로 생긴 '자폭 세포 파편'이 HGF 분비의 기폭제 역할을 한다는 뜻이다. 물론 호중구의 역할이 결정적이다. 호중구가 '자살 세포 파편'을 포식하지 않으면 간세포 성장 인자도 생성하지 않기 때문이다. 사실, 간 부분...
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박셀바이오, 새로운 다발골수종 치료제 'CAR-MIL' 개발 2022-08-25 11:42:43
내용을 구두로 발표할 예정이다. 박셀바이오는 화순전남대병원 암면역치료연구센터와 협약을 체결하고 다발골수종 치료제로 CAR-MIL을 개발한다. 진행성 간암을 대상으로 하는 NK(자연살해)세포 치료제인 Vax-NK/HCC 임상 2a상과 관련해서는, 다음달 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022) 등의 국제학회를 통해 12명...
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널뛰기 한 헬릭스미스 주가…기다렸던 'IDMC 권고' 뭐였길래 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-20 11:45:44
후 ①152명을 목표로 임상을 그대로 지속할지 ②임상 환자를 더 늘릴지 ③임상을 중단할지 여부를 권고할 예정이었습니다. 어디까지나 '권고' 사항이어서 강제력은 없지만, IDMC의 권고는 굉장한 힘을 갖기 때문에 엔젠시스의 운명을 쥐고 있는 이벤트였습니다. 참고로 지난 2019년 IDMC는 신라젠의 간암 치료제...
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HLB "캄렐리주맙·리보세라닙 간암 3상, ESMO 구두 발표" 2022-08-19 10:06:38
홈페이지에 공개된 일정에 따르면 최근 간암 1차 치료제로 유효성 입증에 실패한 키트루다와 렌비마 병용임상 결과가 먼저 발표된다. 이어 앞서 중국 항서제약이 3상에 성공했다고 밝힌 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용 결과가 발표된다. 두 임상 모두 미국과 중국을 포함한 다국가의 환자들을 대상으로 진행됐다. 노바티...
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HLB그룹, ‘리보세라닙’ 생산 및 상업화 위한 업무협약 체결 2022-08-17 10:39:59
리보세라닙을 간암 1차 치료제로 허가받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청하기 위한 사전 회의(pre-NDA 미팅)를 신청했다. 리보세라닙 단독으로 2상을 마친 선낭암의 가속승인 절차도 준비하고 있다. 이번 협약에 따라 각사는 FDA를 비롯해 각국 당국에 빠른 인허가를 진행하고, 리보세라닙의 생산을 위한...
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"환경오염 물질 PFOS, 간암 위험↑" 2022-08-17 10:15:01
하나인 과불화 화합물(PFAS: polyfluoroalkyl substances)이 간암 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 과불화 화합물은 일회용 식품 포장재, 가정용 세제, 아웃도어 제품, 프라이팬 코팅제, 살충제 등 주로 생활용품에 사용되며 대표적으로 과불화옥탄산(PFOA)과 과불화 옥탄 설폰산(PFOS) 등이 있다. 미국 ...
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