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유럽의약품청 자문단, ‘아두카누맙’ 승인에 부정적 의견 2021-11-18 08:21:54
의견을 받았다. 하지만 아두카누맙은 결국 승인됐고 일부 자문위원들은 이에 반발해 사퇴했다. 바이오젠은 최근 아두카누맙에 대한 새로운 임상 3상 결과를 알츠하이머임상학회(CTAD)에서 발표했다. 새로 공개한 내용은 아두카누맙이 아밀로이드베타 덩어리(플라크) 및 타우 병리를 낮추는 효과에 대한 추가 데이터다....
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“내년 제약·바이오 키워드 CDMO·신약…삼바·유한양행 유망” 2021-11-17 13:59:48
밀로이드베타 가설에 무게가 실리면서 관련 플랫폼 기술 거래가 활발해질 것”이라고 전망했다. 국내 치매 치료제 기업의 상장도 예정돼 있다. 알츠하이머 치료제 미국 2상을 완료한 아리바이오, 파킨슨병 치료제 미국 2상 중인 디앤디파마텍, 치매 항체신약 캐나다 1상 중인 뉴라클사이언스가 내년 상장을 목표하고 있다....
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키움證 “내년 제약·바이오株, 옥석가리기…삼바·알테오젠 추천” 2021-11-17 09:40:05
아밀로이드베타 항체 후기 임상 결과 발표가 예정돼 있어, 관련 위탁생산(CMO) 수혜를 전망했다. 허 연구원은 “삼성바이오로직스는 다수 빅파마의 항체를 생산한 경험를 보유하고 있고, 내년 말 4공장 부분 가동 및 2023년 말 완전 가동으로 생산능력이 확대된다”며 “4공장 수주와 함께 최근 5공장 부지도 확보하는 등...
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아리바이오 "임상 2상서 먹는 치매약 효과" 2021-11-11 17:42:57
아밀로이드 단백질을 없애는 효능이 있는 아두헬름은 지난 6월 세계 최초로 FDA로부터 치매 신약 승인을 받았다. 그동안 치매환자에게는 인지기능 약화를 지연하는 증상완화제인 도네페질 성분 의약품이 주로 처방됐다. 아리바이오는 AR1001이 먹는 알약이어서 주사제인 아두헬름과 차별화할 수 있을 것으로 기대하고 있다....
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로슈 “아두헬름보다 저렴한 알츠하이머 치료제 출시할 것” 2021-11-11 08:08:47
아밀로이드베타 덩어리(플라크)를 제거하도록 설계됐다. 로슈는 현재 간테네루맙 임상 3상 진행 중으로 내년 하반기 완료될 것으로 보고 있다. 앤더슨 CEO는 “임상 3상에서 명백한 효능 데이터를 보여주는 것이 목표”라고 했다. 일라이릴리 역시 아밀로이드베타 플라크 제거 효능 데이터를 기반으로 FDA에 알츠하이머...
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셀트리온, `붙이는 치매치료제` 식약처 품목허가 획득 2021-11-05 10:50:44
아밀로이드 단백질이 축적되면서 이로 인해 신경세포가 손상을 받으면서 발생, 진행되는 질환이다. 아리셉트(성분 도네페질 염산염)의 경우 일본 에자이가 개발해 현재 우리나라에서는 종근당이 올해 판권을 가지고 와서 판매, 유통을 담당하고 있고, 국내에서 연간 600억원 정도 팔리고 있다. 그 뒤를 이어 노타티스의...
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알츠하이머병 싹틀 때부터 독성 단백질은 퍼져 있다 2021-11-03 17:45:00
아밀로이드 베타(amyloid-beta) 단백질과 함께 알츠하이머병의 주요 원인 물질로 꼽힌다. 알츠하이머병 환자의 뇌에선 타우와 아밀로이드 베타가 각각 뒤엉킨 매듭(tangles)과 플라크(plaques) 형태로 미세 알갱이를 형성한다. 이런 독성 알갱이가 퍼지면 뇌 신경세포가 사멸하면서 뇌의 체적이 줄어들어 기억력 손상, 성격...
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K바이오, 치매 조기진단 시대 연다 2021-10-25 17:12:49
아밀로이드 베타로 불리는 단백질이 축적되면서 발병하는 것으로 알려져 있다. 이 회사는 이 단백질이 혈액 속에서 엉겨 붙은 정도를 확인해 치매 발병 가능성을 확인한다. 고가 영상 장비를 이용해도 조기 진단이 가능하지만 100만원대의 높은 비용과 방사선 노출이 단점이다. 진단키트를 이용하면 10분의 1 수준 비용으로...
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“피플바이오, 검진센터 진출 시작…내년부터 매출 개선될 것” 2021-10-18 08:28:14
아밀로이드베타에 특이성이 높은 12종의 단클론항체를 개발했다. 내년부터 2023년까지 개념 검증(POC)을 마친 후 협력사를 모색할 것이란 전망이다. 허 연구원은 “피플바이오는 혈액 진단 제품 외에도 디지털 진단 및 알츠하이머병 항체신약 분야로 사업 부문을 다변화하며 중장기 성장을 모색하고 있다”고 했다. 박인혁...
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[사이테크 플러스] "알츠하이머로 손상된 기억 항암제 투여해 회복…쥐 실험 성공" 2021-10-06 14:36:14
단백질이나 베타-아밀로이드 등 독성 물질이 쌓이며 인지 및 기억력 저하 등 증상을 보이는 질환으로 전 세계 5천만 명 이상이 앓는 것으로 알려져 있다. 타우 단백질과 베타-아밀로이드 등을 표적으로 한 다양한 치료법이 연구돼 왔으나 뚜렷한 효과를 보이는 치료법은 아직 없다. 연구팀은 알츠하이머병 환자의 뇌에서도...
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