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카이노스메드, 다계통위축증 국내 2상 환자 선별 시작 2023-02-28 11:28:31
희귀 질환인 다계통위축증(MSA) 임상 2상이 국내 환자 선별(스크리닝)을 시작으로 본격 진행된다고 28일 밝혔다. 임상은 분당차병원에서 이종식 교수의 주도로 진행된다. 지난해 아산병원에서 시행할 계획이었으나, 책임연구자 이전 등의 문제로 연기됐다가 식품의약품안전처 및 병원에서의 승인을 마치고 차병원에서...
백영옥 유바이오로직스 대표 "대상포진·장티푸스 백신으로 제품 다양화" 2023-02-26 18:29:56
플랫폼이 있다”고 했다. 필리핀 임상 3상을 마친 장티푸스 백신은 2025년 출시될 예정이다. 호흡기세포융합 백신과 대상포진 백신은 호주 임상을 위해 올해 말 허가신청을 할 계획이다. 펩타이드 기반 백신의 개발에도 뛰어든다. 아미노산으로 구성된 펩타이드는 소량으로도 강력한 효과를 낼 수 있고 화학적 제조·변형이...
[게시판] 식약처, 의약품 임상 관계자 대상 정책설명회 개최 2023-02-23 09:30:29
[게시판] 식약처, 의약품 임상 관계자 대상 정책설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 제약사, 연구자 등 국내 임상시험 관계자를 대상으로 서울 서초구 aT센터에서 '2023년 의약품 임상시험 정책설명회'를 열었다고 23일 밝혔다. 이날 설명회에선 임상 관련 최근 법령 개정 사항과 임상 실태 조사 기본 계획 등을...
GC녹십자, `그린플라스트큐` 임상 결과 국제학술지 게재 2023-02-21 14:55:33
출혈을 효과적으로 예방한다는 연구자주도 임상연구 결과가 미국 소화기내과 학술지(American Journal of Gastroenterology)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 내시경적 점막하박리술은 위나 대장, 식도의 용종, 선종 등을 내시경을 통해 제거하는 시술로, 이후 발생하는 출혈이 흔한 부작용이다. 이는 예측이 어려우며 대량...
GC녹십자 "국소지혈제, 내시경 시술서 급성출혈 예방 확인" 2023-02-21 14:13:02
이내 발생하는 급성 출혈을 효과적으로 예방한다는 연구자주도 임상연구 결과가 국제학술지 '미국 소화기내과 저널'에 실렸다고 21일 밝혔다. 내시경적 점막하박리술은 위나 대장, 식도의 용종, 선종 등을 내시경을 통해 제거하는 시술로, 주요 부작용 중 하나가 출혈이다. 회사에 따르면 조수정 서울대병원 소화기...
GC녹십자, 국소 지혈제 연구자 임상 결과 국제학술지 게재 2023-02-21 13:50:59
48시간 이내 발생하는 급성 출혈을 효과적으로 예방한다는 연구자주도 임상연구 결과를 미국 소화기내과 학술지(American Journal of Gastroenterology)에 게재했다고 21일 밝혔다. ESD는 위나 대장, 식도의 용종, 선종 등을 내시경을 통해 제거하는 시술이다. 흔한 부작용으로는 시술 이후 출혈이 발생한다는 것이다. 이는...
뉴로핏, 국제 컨퍼런스서 개인 맞춤형 전자약 임상 현황 소개 2023-02-21 11:39:22
국립교통재활병원, 삼성서울병원 등과 함께 임상을 진행할 계획이다. 임상 대상 뇌질환은 의식장애 뇌졸중 알츠하이머병에 의한 경도인지장애다. 이번 컨퍼런스 기간 동안 뉴로핏은 tDCS 치료 효과를 높이기 위한 연구 성과로 4편의 초록 발표도 진행할 예정이다. 빈준길 뉴로핏 대표는 “뇌 영상 분석 기술을 활용한 개인...
뉴로핏, 국제 뇌 자극 컨퍼런스 참가…전자약 tDCS 임상 소개 2023-02-21 09:09:55
분야의 연구자 및 전문가, 글로벌 기업 등이 뉴로핏 부스에 방문해 뇌 자극 기술 교류 및 사업 협력에 대한 논의를 이어가고 있다"고 말했다. 한편, 국제 뇌 자극 컨퍼런스는 뇌신경 과학 분야에 특화된 학회로 올해는 포르투갈 리스본에서 개최됐다. 이번 컨퍼런스는 포르투갈 현지 시각으로 지난 20일에 시작해 오는...
큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 15:37:39
당뇨병성 신증 치료제로 개발중인 ‘CU01’의 2b상 임상시험에서 첫 환자가 등록됐다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 대한당뇨병학회 이사장인 원규장 교수가 책임연구자로, 국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또는 위약을 ...
큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 13:52:44
큐라클은 당뇨병성 신증 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 임상 2b상에서 첫 환자를 등록했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 대한당뇨병학회 이사장인 원규장 교수를 책임연구자로, 국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 임상에서는 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또...