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[특징주] 파마리서치 해외 성장 기대감에 사상 최고가 2024-12-16 09:57:40
= 의료기기 업체 파마리서치[214450]가 해외 시장 성장에 대한 기대감으로 16일 장 초반 주가가 사상 최고가를 경신했다. 이날 오전 9시 53분 기준 파마리서치는 전장 대비 5.10% 오른 25만7천500원에 거래되고 있다. 7.14% 오르며 시작한 주가는 한때 8.98% 오른 26만7천원으로 사상 최고가를 기록하는 등 강세를 이어가고...
식약처 "의료기기 첨부문서에 부작용 문의처 기재해야" 2024-12-16 09:57:16
의료기기 첨부문서에 부작용 보고 관련 문의처를 기재해야 한다. 기재 사항은 부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기안전정보원·080-080-4183) 등이다. 다만 해당 정보를 용기 또는 외장이나 포장에 기재한 경우 첨부문서에는 기재를 생략할 수 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
[이지 사이언스] AI 디지털의료제품 인증·규제지원기관 내달 운영 2024-12-14 10:00:03
디지털의료기기뿐 아니라 약품이 조합돼 효능과 안전성을 높이는 디지털융합의약품에 대해서도 임상·허가 등 통합 평가체계가 마련된 것으로, 의료기기는 아니지만 생체신호를 측정·분석하거나 생활 습관을 기록·분석해 식이·운동 등 건강관리 정보를 제공하는 디지털의료·건강지원기기에 대한 성능인증 및 유통관리...
KTL, '인공지능 탑재형 의료영상기기 개발사업 성과교류회'개최 2024-12-13 17:55:16
한국산업기술시험원(KTL)은 인공지능이 탑재된 의료기기 제품 개발 활성화를 위해 13일 '인공지능 탑재형 의료영상기기 개발사업 성과교류회'를 개최하고, 대한영상의학회(KSR)와 업무협약을 체결했다. 산업통상자원부는 인공지능 영상기기 개발과 핵심기술 국산화를 통해 국내 제품의 기술경쟁력을 강화하기 위해...
엔젠바이오, 인도 유전체 분석 컨퍼런스 참석 2024-12-13 10:49:18
의료기기 대형 유통사인 아난드 헬스케어 사업 협력을 체결하기도 했다. 양사는 타타 병원을 포함한 인도 내 4개 대형 병원에서 엔젠바이오 주요 NGS 정밀 진단 제품에 대한 현장 검증을 진행하고 있다. 아난드 헬스케어는 인도 내 400개 이상의 실험실에 장비와 시약을 공급하는 유통사다. 엔젠바이오 인도 사무소와 함께...
이오플로우 하한가 행진 첫날, 대표 가족·임원도 주식 팔았다 [종목+] 2024-12-13 09:28:53
미국 의료기기업체 인슐렛과의 소송 리스크가 커진 가운데 내부자가 자사주를 매도하고 나서자 일부 투자자 사이에선 불안감이 커지는 모습이다. 13일 금융감독원에 따르면 김재진 이오플로우 대표의 아내 김 안젤라 신(KIM ANGELA SHIN) 씨는 지난 4일 보유주식 14만1900주를 장내에서 1주당 8010원에 전량 매도해...
대법 "전문간호사도 골수검사 가능"…의료계 '강력 반발' 2024-12-12 21:57:30
있는 의료행위를 직접 수행할 수 없다"며 "부위 안정성과 단순 숙달을 이유로 면허 범위가 달라지는 것은 있을 수 없는 일"이라고 비판했다. 의협은 "이런 논리라면 간호조무사나 의료기기 업체 영업사원도 의사 감독 없이 의료행위가 가능하다는 주장이 될 수 있다"고 우려를 표명했다. 의료계는 숙련도 중심의 판단이...
케이메디허브, 기술서비스 수주실적 '쑥쑥' 2024-12-12 18:27:43
기업에 기술 서비스를 알렸다. 신약과 의료기기 개발은 물론 전임상, 의약 생산 등 보건의료 연구개발 전주기 기술 지원을 통해 국내 기업의 제품 개발 및 사업화를 돕고 있다. 신약 후보물질 발굴부터 의료기기 개발·시험평가, 전임상 단계 유효성·안전성 평가, 임상용 의약품 생산·품질관리에 이르기까지 다양한 기술...
"코가 뻥~"…태국산 '야돔' 주의보 2024-12-12 17:30:29
든다”고 했다. 문제는 야돔이 의약품이나 의료기기가 아님에도 소비자는 의료적 효과를 기대하며 구매한다는 점이다. 야돔의 효과는 의학적으로 입증되지 않았고, 제품 성분도 국내 검증 절차를 밟지 않았지만 일부 약국에서도 버젓이 팔리고 있다. 서울 교대역 인근 약국 약사 B씨는 “약국에서 의약품만 판매할 수 있는 ...
[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 분자진단 방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업 ‘이노제닉스’ 2024-12-11 23:49:37
방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업이다. 이혜영 대표(62)가 2017년 7월에 설립했다. 이노제닉스는 춘천 바이오진흥원에 본사와 GMP 공장을 가지고 있으며 경기도 하남시에 기업부설연구소를 운영하고 있다. 이노제닉스는 교원 창업의 형태로 설립된 기업으로 이 대표는 현재 연세대학교 미래캠퍼스 임상병리학과...