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JW중외제약, 美 임상종양학회 'ASCO 2017' 참가 2017-05-22 09:48:19
현재 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 미국과 한국에서 임상 1a상과 1b상을 동시에 추진하고 있는 재발·불응성 다발성골수종에 대한 cwp291의 임상시험 설계 현황이다. jw중외제약 관계자는 "안전성이 확보된 용량을 기준으로 단일요법과 병용요법 임상시험이 진행될 수 있도록 설계됐다"며 "...
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신라젠, 신장암 치료제 공동 개발 2017-05-08 14:33:50
사용하는 임상시험 1b상을 한다.펙사벡은 암세포만 감염시키도록 유전자 조작된 우두바이러스를 기반으로 하는 항암 신약 후보물질이다.펙사벡이 암세포를 감염시키면 환자의 면역체계가 이를 공격한다. regn2810은 리제네론 파마슈티컬스와 다국적 제약사 사노피가 10억2500만달러(약 1조1700억원)를 공동 투자해 개발...
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한미약품, 제넨텍에 기술이전한 항암제 국내 임상 1상 승인 받아 2017-05-05 10:00:09
기술이전한 표적항암제 ‘hm95573’이 국내 임상시험 1b상 허가를 받았다. 한미약품은 식품의약품안전처에서 hm95573과 제넨텍의 표적항암제를 함께 사용하는 임상시험 1b상을 승인 받았다고 5일 발표했다. hm95573은 암을 유발하는 원인 중 하나로 꼽히는 단백질의 일종인 raf를 없애는 치료제다. 지난해 9월...
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JW중외제약 "다발골수종 신약 기술수출 추진" 2016-12-06 16:53:09
미국과 한국에서 진행하는 임상시험에 필요한 연구비를 지원받아왔다. jw중외제약은 지난해 10월부터 미국과 한국에서 재발·불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 jw중외제약의 치료제를 단독으로 투여하는 임상 1a상을 진행하고 있다. 지난 9월부터는 기존 다발성골수종 치료제인 레날리도마이드 및 덱사메타손과의...
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JW중외제약, 美서 'CWP291' 다발골수종 임상결과 공개 2016-12-06 13:53:25
대상으로 cwp291 단독 시험인 임상1a상을 진행하고 있다. 지난 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상1b상도 동시에 추진 중이다. 이번 연구에서 cwp291은 임상시험 환자에서 양호한 안전성을 확인했다. 유효성에 대해서도 유의미한 결과도 도출했다는 설명이다. cwp291의 임상1상 대상 환자 중...
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지트리비앤티, 교모세포종 치료제 美 희귀의약품 지정 2016-08-29 09:21:06
주고 임상비용의 50% 세금면제, nda 심사비용 200만달러 면제 혜택 등이 주어진다. 지트리비앤티 관계자는 "이번 gbm 치료제는 내년 임상2상 진입을 목표로, 현재 미국 오클라호마대학 스티븐슨 암센터에서 임상1b상 시험을 진행 중"이라며 "2018년 말에는 fda로부터 조건부 판매허가를 받는 것을 목표하고...
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[현장취재 종목 핫라인]큐리언트 "4월 기술이전 계약 기대" 2016-03-24 14:25:17
임상을 완료했습니다. 현재 아토피 치료제는 스테로이드제제와 칼시뉴린 저해제 2종류 밖에 없는데 이들은 우리 몸의 전반적인 면역을 억제하는 기능을 합니다. 이에 비해 Q301은 가려움을 유발하는 `류코트리엔`이라는 특정 물질 생성을 차단해 아토피성 피부염을 치료하는데요. 큐리언트가 세계 최초로 제품화를 시도하는...
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에이스하이텍, 슈퍼박테리아 치료제 연구 ICAAC서 발표 2014-10-17 13:55:57
용량에서도 강력한 항균 효과가 관찰됐고, 이를 통해 인체 임상의 예측 가능한 약력학·약동학적 지표를 확인했다고 전했다. 교토바이오파마 대표인 겐스케 도코로는 "우리는 로티립신의 약력학·약동학적 연구를 바탕으로 이 물질이 매우 안전함을 확인했고, 이로써 후속 연구 동력을 확보한 상태"...
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스마젠 "에이즈백신 임상 1상…안전성 우려 해소·항체반응 확인" 2013-09-03 08:58:15
증상을 비롯한 부작용을 면밀히 관찰해 환자 카드에 기록했고, 이후 투여 4, 6, 12, 18, 26 및 52주에 각각 병원에 내원, 문진을 통한 점검 및 혈액검사, 뇨검사, 신체검사를 통해 독성을 평가했다. 일부 환자의 백신투여 부위의 약한 통증을 제외하고는 아무런 문제점이 발견되지 않았다. 이 통증 또한 빠르게 사라져,...
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