지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
TU2670은 유럽에서 자궁내막증 환자 대상 임상 2a상 시험을 진행하고 있다. 내년 상반기 유럽 임상 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상된다. 국내에서는 파트너사인 대원제약이 자궁근종 환자 대상 임상 2a상시험을 진행하고 있다. 중국에서는 파트너인 항서제약이 자궁내막증 환자 대상 임상 1상시험을 진행하고 있다....
이젠 세계 2위 ‘중국’으로…K-바이오 '340조 시장' 공략법 2023-09-28 08:35:01
만큼 국내 바이오 기업들은 이점에 유의하며 세계 2위 중국 시장을 차근차근 공략하고 있다. 28일 한국보건산업진흥원에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 시판허가를 내린 의약품 중 95% 이상이 아직까지 복제약(제네릭)이다. 이에 중국은 제네릭 위주의 연구개발(R&D)에서 벗어나 혁신의약품 개발 및 대외 파트...
'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
개발단계 희귀의약품으로 지정되기도 했습니다. 현재는 임상1b상을 진행중이며, 올해 하반기 완료를 거쳐 내년 2분기 임상2상 진입에 나선다는 목표입니다. [김봉석 보령 최고기술책임자(CTO) : (임상) 1b가 끝나면 올해 안에 저희는 국내 식약처에 2상 IND(임상시험 계획서)를 신청할 예정이고, 내년 1분기 안에 승인이...
한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 IND 제출 2023-09-27 10:38:54
대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고, 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모...
한독, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 시험계획 식약처 제출 2023-09-27 08:16:48
대상 ‘HDB001A’의 글로벌 2·3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다. HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제다. 에이비엘바이오와의 계약을 통해 한독은 HDB001A의 한국 내 권리를, 미국 콤패스테라퓨틱스는 한국을 제외한 글로벌 권리를 보유하고 있다. 이번에...
카이노스메드, 글로벌데이터 유망 파킨슨병 치료제 기업 선정 2023-09-26 09:29:46
중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 과제가 진행 중이다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 저분자(small molecule)가 375건(57%)이며, 이어 세포치료제 41건, 유전자치료제 36건이었다. 글로벌데이터는 카이노스메드가 미국 임상 2상을 진행 중인 KM-819를 포함해 미국 일본 등에서 ‘Top11 player’를...
씨엔알리서치, 뉴로바이오젠과 美 2상 pre-IND 계약 2023-09-25 09:39:47
비만 치료제 후보물질 ‘KDS2010’에 대한 미국 임상 2상 신청 전 회의(Pre-IND)를 신청하기 위한 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 씨엔알리서치는 앞서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행했다. 이에 대한 연장선상에서 미국에서 임상 2상을 목표로 치매 및 비만에 대한 Pre-IND를 각각 수행하기로 한 것이다....
샤페론, 인핸드플러스와 글로벌 스마트 임상 수행 협약 2023-09-22 08:47:47
아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 미국 임상 2상을 스마트임상으로 진행한다고 22일 밝혔다. 양사는 ‘글로벌 스마트 임상시험 및 인공지능(AI) 모션분석을 통한 피부질환의 증상 패턴 분석을 위한 개발사업’에 대해 협약을 맺었다. 이번 협약으로 향후 진행될 누겔의 글로벌 2상을 스마트 원격 임상시험으로 진행할...
에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인 2023-09-21 15:23:45
면역항암제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 임상 1b·2상을 승인을 받았다고 21일 밝혔다.공시했다. 이번에 승인받은 국내 1b·2상은 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC)에서 파클리탁셀과 hSTC810의 병용요법 임상이다. 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울대분당병원, 아산병원, 고대안암병원,...
JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 태국 임상3상 승인 2023-09-21 14:42:00
대한 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상3상 IND를 승인받은 것은 지난달 대만에 이어 두 번째다. JW중외제약은 한국을 비롯한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상3상을 전개하기 위해 각국에 IND를 신청했다. 현재 한국과 대만, 태국에서 IND를...