지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
유럽의약품청, 화이자 백신 5∼11세 사용 권고 여부 평가 2021-10-19 00:37:36
유럽의약품청, 화이자 백신 5∼11세 사용 권고 여부 평가 (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)은 18일(현지시간) 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 5∼11세 어린이에게 사용할 수 있게 해달라는 신청에 대한 평가를 개시했다고 밝혔다....
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
발네바 "코로나19 백신 후보물질 3상 임상 결과 긍정적" 2021-10-18 19:13:11
보건당국에서 코로나19 백신 사용 승인 절차를 밟고 있으며, 유럽의약품청(EMA)에도 조만간 승인 신청서를 제출할 계획이다. 앞서 영국 정부는 발네바가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 영국에서 승인을 받지 못할 것이라며 지난달 1억 회분 공급계약을 해지했다. runran@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
먹는 낙태약 연내 국내 허가 불투명…식약처 "심사기한 연장" 2021-10-18 10:13:31
식품의약품안전처(식약처)는 최근 국회 보건복지위원회 국정감사 서면질의 답변서에서 "미프지미소정 심사과정 중 일부 자료가 미흡해 해당 업체에 보완 자료 제출을 요청했고 처리기한은 연장된 상태"라고 밝혔다. 미프지미소는 현대약품[004310]이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널(Linepharma International)로부터 한국...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
화이자-바이오엔테크, EMA에 5~11세 백신 임상자료 제출 2021-10-17 06:57:39
유럽의약품청(EMA)에 5∼11세 어린이에 대한코로나19 백신 사용 승인을 위한 임상시험 자료를 제출한 것으로 알려졌다. 15일(현지 시간) AFP 통신 등 현지 매체에 따르면 두 회사는 5∼11세 어린이 2268명을 대상으로 한 임상 시험 자료를 EMA에 제출했다. 화이자와 바이오엔테크는 이번 임상 시험과 관련해 성인·청소년...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
화이자, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 18:22:08
화이자와 독일 바이오엔테크가 유럽의약품청(EMA)에 5∼11세 어린이에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 승인을 위한 임상시험 자료를 제출했다다. 15일 AFP, 로이터 통신에 따르면 화이자, 바이오엔테크는 5∼11세 어린이 2천268명을 대상으로 한 임상 시험 자료를 EMA에 제출했다고 설명했다. 이들...
- 뉴스 > 생활문화
- 바로가기
-
화이자-바이오엔테크, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 17:47:17
화이자-바이오엔테크, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 유럽의약품청(EMA)에 5∼11세 어린이에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 승인을 위한 임상시험 자료를 제출했다고 15일 밝혔다고 AFP, 로이터 통신이 전했다. 두...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
"FDA, 심근염 위험 검토차 모더나 백신 청소년 승인 연기" 2021-10-16 04:40:14
WSJ에 전했다. 전날 FDA가 외부 자문위원회에 제출한 미 보건 데이터에 따르면 mRNA 백신을 접종한 18∼25세 남성들의 심근염, 심낭염 발병 확률이 가장 높은 것으로 나타났다. 이 자료에는 모더나 백신과 화이자-바이오엔테크 백신 접종자 사이에서 유의미한 차이는 없는 것으로 나타났으나, 북유럽 국가들은 아직 공개...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
의약품 품목갱신 제출자료 간소화…식약처 가이드라인 개정 2021-10-14 09:35:34
= 식품의약품안전처(식약처)는 의약품 품목갱신 제출 자료를 간소화하는 내용을 골자로 '의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'을 개정했다고 14일 밝혔다. 식약처는 일반의약품의 경우 안전관리책임자의 분석·평가자료 제출을 면제하고 외국 사용현황 대체 자료의 범위를 추가했다. 또 외국 의약품집...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
"러 스푸트니크V 백신, 연내 WHO 승인될 수도" 2021-10-12 20:22:55
추가자료도 요청한 것으로 전해졌다. 러시아는 지난해 8월 세계 최초로 자체 개발한 스푸트니크V 백신에 대한 승인 신청을 지난해 하반기 WHO에 제출했지만, 지금까지 승인이 이뤄지지 않고 있다. 유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)도 WHO와 보조를 맞추며 스푸트니크V 백신을 승인하려는 조짐을...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
"러 스푸트니크 V 백신 WHO 승인 연내 될 수도"
러시아 측에 백신과 관련한 추가자료도 요청한 것으로 전해졌다. 러시아는 지난해 8월 세계 최초로 자체 개발한 스푸트니크 V 백신에 대한 승인 신청을 지난해 하반기 WHO에 제출했지만, 지금까지 승인은 떨어지지 않고 있다. 유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)도 WHO와 보조를 맞추며 스푸트니크...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
