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"호두 '페놀릭' 성분, 염증성 장질환 개선에 도움" 2019-04-22 11:52:05
알려진 '페놀릭' 성분이 염증성 장질환 개선에 도움이 된다는 국내 연구결과가 나왔다. 서울특별시보라매병원 소화기내과 고성준·이국래 교수 연구팀은 급성·만성 대장염 동물 모델과 인체 세포 모델을 대상으로 실험에서 이런 결과를 얻었다고 22일 밝혔다. 염증성 장질환은 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 것...
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[헬스플러스] 잦은 복통 반복되면 과민성 대장증후군 `의심` 2019-04-11 10:17:37
경우, 대장암이나 염증성 장질환의 가족력, 50세 이후에 증상이 발생한 경우, 혈액검사 이상(빈혈, 염증 수치 증가 등) 등이 있는 경우로, 이에 해당이 되면 대장내시경 검사를 통해 기질적인 원인이 있는 지 확인해야 합니다. ▲ 과민 대장증후군 (초기/중기)증상은? 과민성 대장증후군의 대표적인 증상은 복통이나 복부...
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36조 시장 두고...셀트리온 맞을래? 종근당 먹을래? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-08 16:50:39
승인후 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD) 환자 대상으로 미국 임상 3상을 먼저 진행하고 2021년 안에는 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정입니다. ▲ 램시마SC제형, 환자 복약 순응도 개선 램시마SC제형은 환자가 의료진의 조언에 따라 약물을 복용하는 정도를 살피는 복약 순응도(compliance rate)를...
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크론병 혁신 신약 개발 ‘훈풍’…“1~2년에 한번씩 새 치료제 나올 것” 2019-04-07 17:47:52
염증성 장질환인 크론병의 혁신 신약을 개발하려는 시도가 국내 기업 사이에서 이어지고 있다. 전문가들은 “약이 점점 진보하면서 정상 상태(관해기) 유지 기간이 길어지고 백혈구 감소증 등 부작용은 줄어들 것”이라고 전망했다.강스템바이오텍은 크론병 신약 후보물질(파이프라인) '퓨어스템cd'에...
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셀트리온 램시마SC, 미국 FDA 임상 신청...3상 돌입 2019-04-01 18:27:35
셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환 환자를 대상으로 미국 3상 임상을 먼저 진행하고 추후 글로벌로 3상 임상을 확대한다는 계획입니다. 이어 2021년 안에는 글로벌 3상 임상을 마무리하고 2022년 FDA 승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 셀트리온 관계자는 "투여방식 변경 및 성능...
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셀트리온, 美서 램시마SC 임상 3상 신청 2019-04-01 17:34:31
식품의약국(fda)에 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시마브)의 피하주사 제제인 ‘램시마sc’의 임상 신청(ind)을 완료했다고 1일 밝혔다.fda는 초기 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 할 것을 요구했으나 3상만 하기로 최종 합의했다....
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상3상 신청 2019-04-01 10:14:43
주요 적응증인 염증성 장질환(ibd) 환자 대상으로 미국 3상 임상을 먼저 진행하고 글로벌로 3상 임상을 확대한다는 계획이다. 2021년 안에는 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 램시마sc는 글로벌 3상 임상 종료 후인 2022년 fda 승인을 목표로 개발되고 있다. 이미 다수 임상 사이트와의 협력 관계를 기반으로 빠르게...
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상 3상 신청 완료 2019-04-01 10:09:58
후 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환 환자를 대상으로 미국 3상을 먼저 진행한다. 이후 다국가로 3상을 확대한다는 계획이다. 2021년 낸 글로벌 3상을 마무리할 예정이다. fda 판매허가는 2022년을 목표하고 있다. 셀트리온은 램시마sc를 통해 기존 정맥주사(iv) 제형의 빠른 투약 효과와 sc의 편리성을...
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셀트리온 "램시마SC, 미국 FDA 임상신청 완료…1·2상 면제" 2019-04-01 10:06:13
후 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 미국 3상 임상을 먼저 진행하고 향후 3상 임상을 세계 각국으로 확대할 계획이다. 이후 2021년 글로벌 임상 3상을 마무리하고, 2022년에는 미국 FDA 승인을 얻는 것을 목표로 잡고 있다. 램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성...
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"크론병 환자, 오리지널약서 램시마로 바꿔도 안전·유효" 2019-03-29 10:43:01
등 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 오리지널 의약품에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'로 교체처방(switching)하는 임상 결과 안전성과 유효성이 확인됐다고 29일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온[068270]의 바이오시밀러 램시마 등의 해외 영업 및 마케팅을 담당하는 계열사다. 램시마는...
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