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코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42
품목허가를 받아야 제조 또는 수입할 수 있으나, 약사법 제85조의2에서는 특례 승인 절차를 규정하고 있다. 질병관리청 등 관계부처의 장은 감염병 등에 대처하기 위해 식약처장에게 특례 제조나 수입을 요청할 수 있다. 이를 승인받으면 국내에 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조하거나 수입할 수 있다. 백신은 전...
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한국도 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "전례 없다" 2020-12-24 07:41:54
`특례사용승인`뿐이다. 게다가 과거에 신약에 대한 특례사용승인이 내려진 경우는 없었다. 식품의약품안전처는 올해 7월 특례수입을 통해 길리어드사이언스의 렘데시비르 성분 코로나19 치료제에 대해 품목허가를 내준 바 있다. 그러나 이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는 것으로...
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국내 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "과거 사례 없다" 2020-12-24 06:00:01
특례사용승인'뿐이다. 게다가 과거에 신약에 대한 특례사용승인이 내려진 경우는 없었다. 식품의약품안전처는 올해 7월 특례수입을 통해 길리어드사이언스의 렘데시비르 성분 코로나19 치료제에 대해 품목허가를 내준 바 있다. 그러나 이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는...
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`내 차에 광고 하고 돈 번다`…규제샌드박스 18건 추가 승인 2020-12-22 16:16:34
특례를 승인했다. 이에 따라 개인이 소유한 자동차에 광고 스티커를 붙이고 평상시처럼 주행만 해도 부수입을 거둘 수 있는 길이 열리게 된다. 해양 오염물 제거 장비 개발업체 쉐코는 기름 회수장치 탑재 로봇을 원격조종해 원유 취급공장에서 소규모로 유출된 기름을 회수하는 서비스의 실증특례를 신청했다. 현행 규제는...
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미래차 2022년까지 38만대 보급…바이오헬스 연 수출 200억불 2020-12-21 14:10:09
인허가 시에는 오는 2025년까지 한시적 특례 규정을 도입해 기초자치단체 승인 절차를 간소화해준다. 아울러 충전시설과 부대시설을 복합적으로 갖춘 수소 충전기지를 내년에 시범 개설하고, 화물차 휴게소 등 물류 거점에는 대용량 수소 충전소를 구축한다. 전년도 적자가 발생한 충전소에는 개소당 평균 9천만원의 수소 ...
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셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보) 2020-12-15 22:02:11
2종과 합성항원 백신 1종의 임상시험이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 0시 기준으로 82개 병원, 1천567명의 환자에게 공급됐다....
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미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합) 2020-12-15 19:16:20
2종과 합성항원 백신 1종의 임상시험이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는 이날 0시 기준으로 82개 병원, 1천567명의 환자에게 공급됐다....
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기업부설연구소 설립으로 중소기업의 경쟁력을 키운다 2020-12-12 20:24:00
국가 연구개발 사업의 참여지원, 기술신용보증 특례제도 자금지원, 중소기업 판정 시 특별조치 등에 유리해지는 이점이 있습니다. 아울러 고용지원 사업에 따라 미취업 청년 고용 시 인건비의 50%를 지원받을 수 있고 최대 1년 동안 인건비를 절감할 수 있습니다. 또한 연구원의 병역 특례가 보장되어 연구전담인력의 부재...
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1주택자 재산세 최대 18만원 내려간다 2020-12-09 19:45:05
지방세특례제한법, 지방행정제재·부과금의 징수 등에 관한 법률) 개정안을 통과시켰다. 6억원 이하 1주택자의 재산세율 인하는 서민층 1주택자의 조세부담을 늘리지 않기 위해 정부가 마련한 보완책이다. 1주택자가 보유한 공시가격 1억원 이하 주택은 최대 3만원, 1억원~2억5000만원 이하는 3만~7만5천원의 재산세를...
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“개인유사법인 초과유보소득세” 바로 알기 2020-12-08 21:00:00
부동산, 주식채권 등의 처분수입(수동적 수입)이 전체 수입에서 차지하는 비중이 크지 않은(예 : 50 미만) 법인※, 즉 “적극적 사업법인”이, ○ 당기 또는 향후 2년 이내에 ①투자 · ②부채상환 · ③고용 · ④R&D를 위해 지출·적립한 금액은 과세되는 유보소득에서 제외 ※ 2년 연속 수동적 수입이 과다한 경우만...
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