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獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22
지난 23일(현지시간) 2023년 1분기 재무 실적과 함께 신약후보물질(파이프라인)의 개발 현황을 공개했다. AFM13은 아피메드가 개발한 NK세포 인게이저다. AB-101은 지씨셀이 미국 관계사인 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. 아티바와 아피메드는 2020년 차세대 면역항암제 개발을 위한 협력 계약을...
CJ바이오사이언스, 신약 개발 속도…650억 유상증자 단행 2023-05-22 18:25:20
신약개발 성장동력을 확보한 상태다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상, 2상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. CJ바이오사이언스 관계자는 "미생물 데이터베이스 정밀분석 플랫폼인 'Ez-Mx 플랫폼'과 4D파마의...
HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 완료 2023-05-17 14:46:22
항암제 '리보세라닙'에 대한 모든 신약허가 준비 과정을 마치고, 지난 16일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 17일 밝혔다. 이로써 HLB는 리보세라닙에 대한 첫 글로벌 임상을 시작했던 지난 2011년 이후 약 12년만에 NDA 단계에 진입하게 됐다. 국내 바이오기업이 자사의 항암...
신학철 LG화학 부회장 "전지소재 2030년 매출 30조 달성" 2023-05-16 15:35:24
2026년에 완공한다. LG화학은 FDA 승인 신약 5개를 보유한 매출 2조 규모의 글로벌 혁신 제약사로 도약을 가속화하고 있다. 이를 위해 항암·대사질환 영역에 자원을 집중해 후속 신약을 지속 상용화할 계획이다. 특히 세계에서 가장 큰 항암 시장인 미국에서 사업 경쟁력을 강화하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약...
LG화학, 전지 소재 매출 '2030년 30조원'으로 6배 키운다(종합) 2023-05-16 09:48:36
승인 신약 5개를 보유한 매출 2조원 규모의 글로벌 혁신 제약사 도약이 목표다. 이를 위해 항암·대사질환 영역에 자원을 집중해 후속 신약을 상용화할 계획이다. LG화학은 FDA 승인 신약 '포티브다'를 보유한 미국 아베오를 인수하고, 항암신약 개발과 유망 신약물질 도입을 추진 중이다. 아울러 2050년...
"바이오, 변곡점은 지났다…보로노이·에이비엘바이오 관심" 2023-05-15 07:57:31
변곡점은 지나왔다며, 신약개발 기업에 주목할 시점이라고 분석했다. 박재경 연구원은 "제약·바이오는 코로나19 버블의 후유증과 기준금리 인상으로 2021년부터 부진한 수익률을 기록하고 있다"며 "제약·바이오가 차지하는 시가총액 비중은 2019년도 수준까지 내려왔고, 고금리 상황은 안정되고 있다"고 말했다. 대형...
HLB생명과학R&D, 항암신약 연구결과 국내 학회서 발표 2023-05-12 09:01:48
HLB생명과학의 신약 연구개발 전문 자회사인 HLB생명과학R&D는 항암신약 후보물질 ‘HLS-22001’에 대한 연구 결과를 국내 학회에서 잇달아 발표한다고 12일 밝혔다. HLB생명과학R&D는 13일까지 부산 벡스코에서 열리는 생화학분자생물학회와 내달 15~16일 롯데호텔 서울에서 열리는 대한암학회 주관 학술대회에 참가한다....
SK바이오팜 "세노바메이트, 12분기 연속 매출 성장" 2023-05-11 10:41:27
후보물질 확장을 위한 개발도 순항하고 있다고 했다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 카리스바메이트 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암 신약...
차바이오텍, 글로벌 R&D 전문가 영입…글로벌 임상 박차 2023-05-10 09:25:26
역량 강화에 나섰다고 10일 밝혔다. 이번 글로벌 R&D 전문가 영입은 항암 면역세포치료제 'CBT101', 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성요통 세포치료제 'CordSTEM-DD' 등의 후속 임상을 진행해야 하는 시점에서 이뤄졌다. 세포치료제 R&D 역량을 강화하고, 글로벌 임상시험 체계를 구축하기 위한 것이다....
'백토서팁' 美 골육종 임상 1·2상 첫 환자 투여 2023-05-09 15:55:31
메드팩토가 신약 후보물질 ‘백토서팁’을 골육종 치료제로 개발하기 위해 미국 임상시험에 속도를 내고 있다. 9일 메드팩토에 따르면 이 회사는 최근 미국에서 진행하고 있는 백토서팁의 골육종 대상 단독 임상 1·2상의 첫 번째 환자 투약을 마쳤다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을...