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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-08-02 12:00:03
농업용어 바꾼다 180802-0349 경제-035811:00 산업·고용위기지역 지원대책 강화…1천730억원 추가 투입 180802-0351 경제-007711:01 "기혼자 70%가 제일 꺼리는 청소는 화장실 변기" 180802-0355 경제-007811:03 김상조 "기업형 벤처캐피털 대체할 벤처지주사 규제 개혁"(속보) 180802-0357 경제-007911:04 현대백화점,...
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셀트리온 `허쥬마`, 호주 판매 허가 획득 2018-08-02 10:52:29
`허쥬마`가 허셉틴 바이오시밀러 최초로 호주 허가를 획득했습니다. 셀트리온은 최근 호주 식약처(TGA)로부터 유방암과 위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명:트라스투주맙)의 판매 허가를 받았다고 2일 밝혔습니다. 트라스트주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 `허쥬마`는 조기유방암과...
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셀트리온 '램시마' 美매출 1억弗 돌파 2018-08-01 17:49:37
올 상반기 화이자가 램시마를 통해 올린 매출은 32% 증가한 1억5500만달러(약 1731억원)로 집계됐다. 올 상반기 북미, 유럽, 호주 등에서는 3억300만달러(약 3384억원)의 매출을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 76% 증가한 수치다. 먼디파마 등 다른 파트너사들의 매출까지 합치면 실제 램시마 유럽 매출은 이보다 더 많을...
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셀트리온헬스케어, 리비아·튀니지에 바이오시밀러 공급 2018-06-25 11:54:37
우선 판매 허가를 획득한 아랍에미리트와 알제리에는 올 하반기 램시마를 출시하기로 했다. 또 올해 안에 오만, 카타르, 쿠웨이트, 바레인 등에서도 램시마의 판매 허가가 예상돼 해당 국가에 신속히 의약품을 공급할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협의 중이다. 이밖에 요르단, 사우디아라비아, 모로코 등에는 후속 제품인...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-06-20 15:00:03
[게시판] 예금보험공사 국민참여단 출범 180620-0674 경제-0114 14:11 셀트리온 유방암·위암 치료제 '허쥬마' 유럽 7개국 판매 180620-0682 경제-0115 14:24 KVG제2호, 토지·건물 1천480억원에 처분 결정 180620-0684 경제-0116 14:25 국제기후환경산업전 내달 11∼13일 광주 DJ센터서 열려 180620-0690 경제-011...
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셀트리온헬스케어, '허쥬마' 판매 유럽 7개국으로 확대 2018-06-20 14:58:28
허쥬마의 유통을 담당하고 있는 먼디파마의 바이오시밀러 사업 총괄 책임자 리차드 트롤로프(richard trollope)는 "가격 경쟁력과 의학적 안정성이 입증된 허쥬마가 유럽 트라스투주맙 시장을 성공적으로 선점하리라는 기대감을 유럽 의료계와 의약품 시장 관계자들로부터 확인했다"고 말했다.셀트리온헬스케어...
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셀트리온 유방암·위암 치료제 '허쥬마' 유럽 7개국 판매 2018-06-20 14:11:08
총 7개국에서 허쥬마를 판매하고 있다. 허쥬마의 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암, 위암 치료제 '허셉틴'이다. 셀트리온헬스케어에 따르면 허셉틴의 유럽 시장 규모는 약 2조2천억원이며, 허쥬마의 판매가 시작된 7개국이 전체의 44%를 차지하고 있다....
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[한경로보뉴스] '셀트리온헬스케어' 5% 이상 상승, 하반기 실적 개선세 뚜렷해 질 것 - 유진투자증권, BUY(유지) 2018-06-20 11:22:55
않겠지만, 하반기부터는 매출과 이익증가가 매우 커질 것으로 예상된다. 유럽과 미국향 램시마의 고객 주문 증가와 유럽향 허쥬마와 트룩시마의 판매 확대가 동시에 발생하기 때문이다. 트룩시마는 유럽 출시 1년만에 영국, 독일, 프랑스 스페인, 이탈리아 주요 5개국 포함 총 18개국가에서 판매되고 있다"라고 분석하며,...
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셀트리온 "항암제 허쥬마, 미국 FDA 허가심사 재개" 2018-06-18 11:18:41
추가 자료 요청에 따라 허가가 미뤄졌던 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'의 허가심사가 재개된다고 18일 밝혔다. 셀트리온이 최근 FDA에 허쥬마의 현지 판매 승인을 위한 추가 보완자료를 제출한 데 따른 것이다. 셀트리온은 이번 자료 제출에 따라 허쥬마가 연내 미국에서 판매허가를...
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[특징주]셀트리온, 허쥬마 美 FDA 심사재개에 강세 2018-06-18 10:31:56
30만6,500원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 허쥬마의 미국 현지 판매 승인을 위한 추가 보완자료를 미국 FDA에 제출 완료했으며 이에 따라 허가 심사가 본격 재개된다고 오늘(18일) 밝혔습니다. 미 FDA는 바이오의약품 품목허가를 위한 추가 보완서류 접수 후 통상 6개월 이내에 해당 제품의 허가 심사를 마무리하게...
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