에스티큐브, 전이성 대장암 연구자 임상서 항암 효과 확인 2024-07-10 11:02:24

후보물질 ‘넬마스토바트(Nelmastobart)’의 연구자주도 임상과 관련해, 1b/2상 중 1b상 환자 투약이 완료됐다고 10일 밝혔다. 해당 임상은 2차 이상의 표준 항암치료(옥살리플라틴과 이리노테칸)에 실패했거나, 치료할 수 없는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한다(3차 치료제). 넬마스토바트와 경구용 세포독성 항암제인...

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• #에스티큐브 전이성 #투약 #환자

제약·바이오 M&A 트렌드 '희소질환·ADC·비만' 2024-07-08 17:31:27

플랫폼 기술 △유효성 데이터를 확보한 임상 후보 물질 △상업화 또는 수익모델 창출이 가능한 파이프라인 등을 갖춘 기업도 M&A 대상으로 각광 받을 전망이다. 보고서는 “유전자 편집·전달 기술, 페이로드(약물) 및 특정부위별 링커 기술 등에 글로벌 투자가 집중됐다”며 “임상 1상 혹은 2상 단계에서 유의미한 데이...

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• #제약바이오 MA #보고서 #빅파마 #희귀질환 #기술 #글로벌

5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53

후보물질부터 플랫폼 기술까지 희귀질환 전 영역의 바이오 기업에 대한 투자가 진행되고 있다. 보고서에 따르면 빅파마는 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신성장 동력을 확보하며 매출 구조를 다변화하고자 한다. 시젠, 이뮤노젠 등 시장점유율에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 수익모델 중심의 바이오 기업을 향한 투자가...

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• #5년간 제약바이오 #기업 #바이오 #빅파마 #단계 #글로벌 #임상 #인수 #기술 #희귀질환

"티움바이오 혈우병 치료제. 노보노디스크보다 효능 앞서" 2024-07-07 18:15:06

걸 확인했습니다.” 김훈택 티움바이오 대표(사진)는 최근 “혈우병 후보물질 TU7710의 국내 1a상 결과를 국제학회에서 발표해 주목받았다”며 이같이 말했다. 티움바이오는 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 100㎍/㎏ 투약군(환자 몸무게 1㎏당 약물 100㎍ 투약)은 반감기 평균값이 14.81시간, 200㎍/㎏ 투약군은 12.33시간이라...

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• #티움바이오 혈우병 #혈우병 #치료제 #반감기 #노보세븐 #환자

나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45

경쟁약물이 16주에서 약물 효능을 평가했는데, 왜 4주 빠른 12주로 평가 시점을 앞당겼는지에 대한 문제였다. 이에 대해 배 본부장은 “우리도 평가시점을 12주와 16주 중 언제로 할 것인지에 대해 오랜 기간 고민했다”며 “중등도 이상 환자는 (구제약을 제외하고) 투약을 하지 않으면 버티기 힘들어 임상시험수탁사(CRO)...

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• #나종천 강스템 #대한 #이상 #12주차 #시점 #16주 #임상 #효능 #대해

ABL "이중항체 ADC 시장 선도" 2024-07-03 17:25:14

약물에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 것”이라고 했다. 에이비엘바이오는 유상증자를 통해 이중항체 ADC 연구개발 자금을 확보했다. 지난 2일 에이비엘바이오는 산업은행, 에이티넘인베스트먼트 등 5개사를 대상으로 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 진행한다고 발표했다. 2018년 12월...

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• #ABL 이중항체 #이중항체 #대표 #임상 #자금 #확보 #에이비엘바이오 #기술이전

바이든 차남, 1일 백악관 '대법원 판결 대응회의' 이례적 참석 2024-07-03 07:02:17

큰 악재를 초래한 바 있다. 당시 그가 약물을 하고 성행위를 하는 동영상을 비롯해 우크라이나 에너지 기업과 유착 관계가 드러난 다수의 이메일이 폭로되며 파문이 일었다. 뉴욕타임스(NYT)를 비롯한 미국 유력 언론들은 민주당 안팎의 후보 사퇴 압박에도 바이든 대통령이 완주 의지를 굽히지 않는 배경으로 질 바이든...

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• #바이든 차남 #바이든 #대통령 #헌터 #백악관 #회의 #가족 #참석 #연설 #대선

한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31

약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(알데스루킨)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. 이러한 전신 부작용을 최소화하는데 개발 전략을 집중했던 기존의 IL-2 후보물질들은 그...

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• #한미약품 IL2 #종양 #임상 #개발 #한미약품 #치료 #승인 #안전성 #동물모델