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셀트리온 "ACR, 美 허가 신청 '램시마'에 큰 관심" 2014-11-19 11:03:52
진행한 가교 임상결과를 포함해 5편의 램시마 관련 연구결과를 발표했다고 밝혔다.지난 17일 별도의 심포지엄을 열어 램시마의 장기 치료결과와 실제 진료에서 램시마를 사용한 노르웨이 오슬로대학 토르 크비엔 교수의 임상사례가 발표됐다.램시마의 미국 허가를 위한 가교임상결과는 같은 날 학회 공식일정 중에 발표됐다...
바이오시밀러 관련주 반등 신호..매입자금이 필요하다면 2014-11-14 10:40:00
1·2호 바이오시밀러 ‘램시마’와 ‘허쥬마’를 개발한 셀트리온을 뒤이어 한화케미칼의 국내 3호 바이오시밀러는 국내 최초로 국내와 해외 모두 허가를 받았다.한화케미칼이 시판 허가를 받은 류마티스관절염치료제 ‘다빅트렐주사25㎎’은 화이자의 ‘엔브렐’과 같은...
[마켓인사이트]'2조' IPO 대어 셀트리온헬스케어, 주관사 선정 착수 2014-11-12 13:48:48
류마티스관절염 치료 바이오시밀러(복제약) ‘램시마' 판매를 전담하는 회사다. 셀트리온헬스케어는 지난달 6일 미국 제약회사인 호스피라에 2000억원 규모 전환사채(cb)를 발행하면서 시가총액을 2조3000억~2조4000억원으로 인정받은 것으로 알려졌다. 이 금액대로라면 다음카카오, 셀트리온, 파라다이스에 이어...
해외투자만 받는 셀트리온 2014-10-19 22:38:09
항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 미국 독점판매권을 확보하는 조건으로 2억달러 규모의 셀트리온헬스케어 전환사채(cb)를 인수했다. 한화로는 약 2080억원 규모다. 셀트리온과 모회사인 셀트리온헬스케어는 지금까지 유상증자와 구주인수 전환사채 등의 형태로 1조3034억원을 해외 투자자로부터 조달했다. 2010년...
[마켓인사이트] 셀트리온제약, 500억 CB발행 추진 2014-10-09 22:47:31
셀트리온이 만드는 관절염 치료 바이오시밀러(복제약)인 ‘램시마’의 국내 판매 및 합성의약품 제조를 맡는 회사다.셀트리온제약의 cb는 사모펀드(pef) 운용사 imm pe 계열 벤처캐피털인 imm인베스트먼트가 인수할 것으로 알려졌다. ib업계 관계자는 “imm인베스트먼트가 전량 인수하기 부담스럽다고 판단...
[마켓인사이트]셀트리온헬스케어, 美제약사서 2000억 유치 2014-10-06 18:53:13
북미지역 유통망이 탄탄하기 때문에 향후 램시마 판매에 도움이 될 것"이라고 기대했다. 관련업계에서는 서 회장이 지난해 추진했던 셀트리온 경영권 매각 대신 셀트리온헬스케어 투자유치로 방향을 선회한 것으로 파악하고 있다. 셀트리온헬스케어는 서 회장이 보통주 기준 50.56%를 보유하고 있다. 하수정/정영효...
"항체 바이오시밀러 경쟁 심화, 셀트리온 등 주목"-대우 2014-10-02 07:40:48
바이오시밀러 '램시마'를 개발 완료해 한국과 일부 유럽, 신흥국 지역에 출시했다. 또 올해 일본 출시, 내년 1분기 서유럽 출시, 내년 하반기 미국 허가 여부 구체화 등을 앞두고 있어 상업적 매출 확대를 예상했다.에이프로젠은 일본의 니찌이꼬제약과 레미케이드 바이오시밀러에 대한 세계 판권계약을 체결한 바...
셀트리온, 계열사와 램시마 800억원 판매계약 체결 2014-09-25 15:52:28
셀트리온헬스케어에 800억원 규모로 바이오시밀러 항체의약품인 39램시마39를 판매하는 계약을맺었다고 공시했다. 이번 계약금액은 셀트리온 지난해 매출액의 35.6%에 해당하는 규모다. 계약기간은 오는 30일까지다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>
[특징주]셀트리온, 나흘만에 반등…램시마 美 허가 신청 2014-08-11 13:26:55
] 미국 식품의약국(fda)에 램시마 판매 허가를 신청한 셀트리온이 4거래일 만에 상승하고 있다.11일 오후 1시23분 현재 셀트리온은 전날보다 850원(2.14%) 오른 4만550원을 기록 중이다.셀트리온은 지난 8일(현지시간) fda에 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마에 대한 판매허가를 신청했다고 이날 밝혔다.미국은 지난해...
셀트리온, 램시마 美 FDA 판매허가 신청 2014-08-11 10:43:44
램시마'에 대한 판매허가를 신청했다고 11일 밝혔다.이는 항체 바이오시밀러의 미국 허가 신청으로는 최초며, 미국이 처음으로 제정한 bpcia(바이오의약품 가격 및 혁신법), 일명 '바이오시밀러법'에 의해 허가신청에 들어가는 두 번째 사례란 설명이다.셀트리온은 fda와의 사전협의를 통해 판매 지역이 다른...