[특징주]네이처셀, 조인트스템 조건부허가 불발 소식에 '급락' 2018-03-19 09:24:02

조인트스템의 조건부허가 여부를 검토하기 위해 지난 13일 중앙약사심의위원회를 개최했지만 '조건부허가를 위한 임상시험계획과 결과가 타당하지 않다'는 결론을 낸 것으로 알려졌다.안혜원 한경닷컴 기자 anhw@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ]...

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• #특징주네이처셀 조인트스템 #조건부허가 #네이처셀

식약처, 대원제약 진해거담제 12세미만 아동 처방 금지 2018-01-12 07:27:28

중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정했다고 11일 밝혔습니다.이번 조치는 `디히드로코데인` 성분 함유 복합제의 용법·용량에 `12세 미만에서는 투여하지 않아야 한다`등의 주의사항 내용을 추가했습니다.현재 국내에 허가된 `디히드로코데인` 성분 함유 복합제는 대원제약의 코대원포르테(시럽), 유한양행의...

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• #식약처 대원제약 #국내

진해거담제 '코프시럽'·'코대원' 12세 미만 사용금지 2018-01-11 18:30:58

밝혔다. 이번 조치는 디히드로코데인 함유 의약품에 대한 국내에서 보고된 이상 사례, 일본 후생노동성과 미국 식품의약품청 등 해외규제 기관 조치 사항, 국내 전문가 등 이해관계자 의견을 검토하고, 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다. 이들 28개 복합제의 국내 생산실적은 2016년 기준으로 692억원이다....

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• #진해거담제 코프시럽코대원 #미만

정부 "시중 생리대·기저귀 안전하다" 최종 결론 2017-12-28 09:30:06

식약처 공식자문기구인 '중앙약사심의위원회' 검증 절차를 거쳤다.위해 평가 대상은 2014년 이후 국내에서 생산되거나 수입 또는 해외직구를 통해 들어온 생리대와 팬티라이너 총 666개 제품이었다.생리대안전검증위는 "식약처의 시험분석 및 위해평가 과정과 결과는 관련 전문가의 의견을 반영해 과학적이고...

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• #정부 시중 #생리대 #결과 #제품 #대한 #식약처 #시중 #평가

항암제 메토트렉세이트에 'B형간염 재활성화' 부작용 추가 2017-12-20 15:04:41

약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다. 중대한 이상사례란 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 사례, 입원 또는 입원기간의 연장이 필요한 사례, 지속적 또는 중대한 불구나 기능 저하를 초래하는 사례, 의학적으로 중요한 상황이 발생하여 치료가 필요한 사례 등을 말한다. 식약처에 따르면 메토트렉세이트(경구)는...

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• #항암제 메토트렉세이트에 #사례 #재활성화 #사용

[사설] 갈 데까지 간 '밥그릇 지키기' 약사 자해 소동, 누가 키웠나 2017-12-05 18:17:51

있는 상비약의 범위 확대를 논의하는 회의에서 약사의 자해 소동이 벌어졌다. 지난 4일 열린 보건복지부 ‘안전상비의약품 지정심의위원회’에서 강봉윤 대한약사회 정책위원장이 품목 추가에 반대한다며 칼로 자해를 시도한 것이다. 위원회는 현재 13개인 품목에 제산제와 설사약 등을 추가할 계획이었지만 이날...

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• #사설 갈 #자해 #반대 #소동 #국민