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[권용진의 의료와 사회] 한국산 '의료용 챗GPT' 만들려면… 2023-02-15 18:02:53
이렇게 만들어진 빅데이터를 연구자와 기업들이 쉽게 활용할 수 있다면, 추가적인 법개정 없이도 산업 활성화가 가능하다. 나아가 투자 유치, 특허 등록, 시제품 개발, 임상시험 등을 정부가 지원한다면 활성화 효과는 배가될 것이다. 의료기관의 적극적인 참여를 위해서는 의료기관의 투자와 기업 활동을 보장해줄 필요가...
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서울대 의과대학 정기훈 교수, 미개척지 골수성 면역세포 연구…차세대 면역항암 치료전략 개발 2023-02-14 16:02:18
젊고 유능한 신진 교수에게 수여하는 ‘창의 선도 신진 연구자’에 최근 선정됐다. 암은 한국인 사망 원인 1위다. 통계청에 따르면 2021년 사망자 31만7000여 명 중 26%가 암으로 사망했다. 암을 정복하기 위한 인류의 노력은 계속될 전망이다. 정 교수는 “임상의사, 의공학자, 생명과학자 등 다양한 분야의 전문가와 긴...
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'韓美 바이오 드림팀' 코애귤런트, 산후출혈 신약개발 가능성 확인 2023-02-14 14:40:18
임상 연구는 코애귤런트 주도 하에 안드라 제임스 미 듀크대 산부인과 교수팀과 김승철 부산대 산부인과 교수팀이 공동으로 진행했다. 김 교수는 부산 울산 경남 등에서 산모출혈 치료를 책임지고 있는 이 분야 권위자다. 책임연구자인 제임스 명예교수는 "중증 산후출혈은 세계 산모들의 사망 원인 1위 질환이지만 지혈을...
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돼지 췌도 이식해 당뇨 고친다…제넨바이오, 연내 첫 임상 돌입 2023-02-08 17:41:21
길병원 당뇨·내분비센터장 주도로 연구자 임상이 시도됐지만 1년 만에 자진 철회됐다. 그해 제넨바이오가 임상을 신청했지만 안전성 우려로 자진 취하했다. 이번 임상 승인은 ‘삼수’ 끝에 얻은 성과다. 김 교수가 임상 책임자로 참여한다. 식약처와 전문가들은 세계적으로 전례 없는 돼지 췌도 이식 시도에 감염 가능성...
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고위험 임상연구 신청시 식약처·심의위 동시 검토 2023-02-08 14:56:04
임상 연구 계획을 승인받으려면 비임상시험 관련 자료, 인체세포 등 채취 검사·처리·보관 기준에 관한 근거 자료 등을 제출해야 한다. 아울러 제출 자료 검토 결과 규정에 적합하지 않거나 타당성이 인정되지 않으면 승인하지 않을 수 있고, 승인 여부가 결정 나면 7일 이내에 신청인과 심의위원회에 알리도록 규정했다....
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알테오젠, `테르가제` 식약처 품목허가 신청 2023-02-08 10:18:53
위해 알테오젠은 임상 연구자 등과 논의하며 신청서를 작성했다”라며 “계획대로 연내 품목허가를 취득한다면 국내 시장을 시작으로 각국 시장에 진출할 계획”이라고 밝혔다. 또한, “테르가제의 시판은 지난해 12월 체결한 산도스와의 기술 라이선스 계약과 함께 연구 위주의 바이오 회사를 넘어 글로벌 제약기업으로...
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알테오젠 "필러 부작용 통증완화제 식약처 허가 신청" 2023-02-08 10:03:35
8일 밝혔다. 회사는 지난해 말 나온 임상시험 결과에서 안전성이 확인됨에 따라 허가 신청에 나섰다고 설명했다. 테르가제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소인 히알루로니다제를 제품화한 것으로, 알테오젠이 개발한 정맥주사제를 피하주사제로 바꾸는 기술에도 사용된다. 알테오젠 관계자는 "원활한 품목허가를 위...
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'혈액으로 암 진단' 韓 벤처, 미국시장 진격 2023-02-07 17:41:15
임상시험도 할 계획이다. 액체생검 시장의 전망은 밝다. 몸속 조직을 떼어내 암을 검사하는 기존 조직검사는 비싼 데다 시간도 오래 걸리기 때문이다. 액체생검은 혈액으로 간편하게 발암 여부를 확인할 수 있다. 액체생검을 기반으로 한 암 바이오마커 발굴 연구도 활발히 진행 중이다. 싸이토젠은 혈액 속을 돌아다녀...
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네오이뮨텍, 키트루다 병용 교모세포종 美 2상 첫 투여 완료 2023-02-07 10:34:26
면역관문억제제가 본래의 항암 효과를 낼 것으로 기대 중이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “신규 교모세포종에서의 성과에 이어 재발 교모세포종에서도 긍정적인 소식을 발표할 수 있기를 기대한다”며 “신규 및 재발 교모세포종 환자를 대상으로 진행한 연구자 임상 결과를 분석해 다음 단계 임상을 준비할 것”이라고 말했다....
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지아이바이옴, 마이크로바이옴 항암신약물질 임상1상 승인 2023-02-06 10:24:18
이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 ‘GB-104’의 안전성과 용량을 평가하며, 이우용 삼성서울병원 암병원장이 임상 책임연구자로 정해졌다. 회사측은 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 안전성 뿐 만 아니라 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석 등도...
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