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노바백스 코로나 신규 변이 백신 도입…식약처 긴급사용승인 2024-09-30 20:58:37
식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA에게서도 긴급사용승인을 받은 바...
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식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 요청함에 따라 검토 후 이뤄졌다고 식약처는 설명했다. 노바백스 코로나19 백신은 앞서 JN.1...
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[인사] 행정안전부 ; 공정거래위원회 ; 새만금개발공사 등 2024-09-30 18:03:27
◈식품의약품안전처◎승진▷대전지방식품의약품안전청장 신영민 ◈에너지경제신문▷세종·충남취재본부장 김은지▷광주·전남취재본부장 허지현▷전북취재본부장 이경민 ◈인사혁신처◎전보▷인사혁신국 통합인사정책과장 이은▷소청심사위원회 행정과장 윤지희 ◈방위사업청◎전보▷헬기총괄계약팀장 채종옥▷합동지...
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셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57
골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개국의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27~30일 나흘간 캐나다...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여 받은 환자들 모두 4주 간 용량 제한 독성이 발생하지 않아, 추가 환자 모집 없이 대상자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 대상 환자들에 대한...
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내달부터 해썹 인증 업소 배추김치만 수입 가능 2024-09-30 11:39:24
생산한 배추김치만 수입이 가능해진다. 식품의약품안전처는 배추김치 해외 제조 업소에 단계적으로 적용하던 해썹 의무 인증 제도를 다음 달 1일부터 모든 업소로 확대한다고 30일 밝혔다. 식약처는 2021년부터 해썹 인증을 신청한 해외 배추김치 제조 업소를 대상으로 평가를 통해 중국 업소 53곳, 베트남 1곳 등 총...
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"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소" 2024-09-30 10:55:01
의원실은 식품의약품안전처로부터 임상시험 자료를 받아 분석했다. 지난해 3분기 식약처 승인을 받은 임상시험은 250건으로 전년 동기대비 23.8% 늘었다. 올해 3분기 223건은 전년동기 대비 10.8% 감소한 결과다. 전공의 집단 사직이 본격화되면서 국내에서 임상시험을 진행한 사례가 더욱 줄었다고 안 의원실은 설명했다....
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수젠텍 "코로나19·독감 동시 신속진단제품, 캐나다 허가" 2024-09-30 10:48:41
정확도와 판독 용이성을 높인 것으로, 앞서 2022년 식품의약품안전처로부터 수출용 제조 허가를 받았다. 수젠텍에 따르면 캐나다는 퀘벡주의 경우 코로나 양성 환자 입원자가 지난 4월 7일 기준 105명에서 9월 15일 949명으로 약 9배 증가했고, 올해 코로나19로 인한 누적 사망자 수도 같은 기간 5명에서 48명으로 증가했...
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여의도성모병원, 중심성망막염 마이크로초레이저 치료법 개발 2024-09-30 10:11:21
중심성망막염은 기간이 길수록 치료가 어려워 망막전문의 진료와 치료가 중요하다"고 했다. 이번 연구엔 노 교수가 가톨릭대 산학협력단을 통해 2022년 창업한 트레숄드의 레이저 치료기 '마큐포커스'가 활용됐다. 이 장비는 식품의약품안전처로부터 중심성망막염(CSC), 당뇨병성황반부종 치료용으로 승인 받았다....
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서울아산병원, 뇌졸중 시야장애 디지털치료제 처방 시작 2024-09-30 09:55:07
의약품안전처 허가를 받은 비비드브레인은 서울아산병원 신경과 강동화 교수가 개발했다. 국내 세 번째 디지털치료제다. 가상현실(VR) 기반 모바일 앱 방식으로 시각 자극에 대한 반복적인 학습 훈련을 통해 시각 정보 인식능력을 향상시켜준다. 시야장애는 뇌졸중 환자 20%가 경험하는 후유증이다. 시각피질인 후두엽이...
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