셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 조건부 허가받아 2021-05-03 09:13:24

홈 테스트'를 쓸 수 있게 조건부 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 3개월 이내에 식약처에 자가검사키트에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 제출할 계획이다. 이 제품은 전문가 도움 없이 개인이 직접 키트에 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 15분 내외로 결과를 맨눈으로 확인할 수 있다. 특히...

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셀트리온, 코로나19 자가검사키트 식약처 조건부 허가 2021-05-03 09:12:25

테스트는 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발했으며, 셀트리온제약을 포함한 여러 유통망을 통해 공급할 계획이다. 셀트리온은 지난 2월과 3월 미국에서 소아 및 성인 포함 약 450여명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며 현재 심사결과를 기다리고 있다. 셀트리온은 이번 조건부...

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지투지바이오, 신축 연구소 착공…"생산 규모 10배 대폭 확대" 2021-04-30 10:42:54

것으로 알려졌다. 지투지바이오는 스케일업 테스트를 할 수 있는 파일럿 설비가 확보됨에 따라 생산 수준을 현 시간당 1kg에서 10kg까지 10배 대폭 늘린다는 계획이다. 지투지바이오는 다양한 파이프라인의 연구개발과 스케일업 테스트 제형 결과를 바탕으로 신규 치료제 개발에 나선다는 방침이다. 생산성 향상을 통해서는...

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진시스템, 제주대학교와 산학협력 체결 2021-04-26 10:06:27

동물병원의 임상 테스트 환경을 효과적으로 활용해 신속한 진단 시스템의 상용화가 가능할 것으로 예상된다”고 말했다. 진시스템은 신속 현장 분자진단 기술로 기존의 분자진단 검사 시간을 2시간에서 30분으로 단축시키고, 검사과정을 6단계에서 3단계로 간소화하는 데 성공했다. 서유진 진시스템 대표는 "국내를 넘어...

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스킨케어 브랜드 아이멜리, 프림로즈 블렌드 앰플/크림 리뉴얼 출시 2021-04-23 10:00:00

수 있다. 또한 프림로즈 블렌드 앰플은 진피 개선 임상 테스트, 안면 리프팅 개선 효과 임상 테스트, 2중 탄력 개선 임상 테스트, 프림로즈 블렌드 크림은 주름 개선 임상 테스트, 3중 보습 개선 임상 테스트, 건조환경 조건 보습 유지력 임상 테스트를 진행하고 있다. 아이멜리 관계자는 "50ml 용량을 유지하면서 더욱...

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• #스킨케어 브랜드 #성분 #프림로즈 #블렌드 #아이멜리

빛보는 대구 '5+1 신산업'…660개 관련기업 부가가치 3.5兆 창출 2021-04-22 15:40:05

시는 스마트시티기술과 ICT의 테스트베드로 활용하면서 매출 100억~1000억원대 기업을 2023년까지 50개 이상 육성할 계획이다. 이승대 시 혁신성장국장은 “스마트시티 건설이 외국 자본과 기술의 놀이터가 아닌 우리 스마트기술과 기업의 테스트베드가 되도록 하겠다”고 강조했다. 대구=오경묵 기자 okmook@hankyung.com

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골프존, 맞춤형 케어솔루션 브랜드 ‘골퍼케어플러스’ 론칭 2021-04-22 10:37:16

장치다. 이번 제품은 출시에 앞서 심전도(ECG) 테스트를 통한 HF(부교감 활성도) 비교 연구, 뇌전도(EEG) 테스트를 통한 알파파를 분석했다. 이어 불면증군의 멜라토닌 수치 분석 총 3차례에걸친 임상연구를 통해 제품에 대한 효과를 검증했다. 임상연구 결과는 2019년 한국표준과학연구원 발표 자료와 세계적인 출판사인...

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엔젠바이오 "맞춤형 항암 진단기술로 美공략" 2021-04-19 17:26:18

고형암 동반진단키트인 ‘솔리드아큐테스트’를 공급한다. 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 2개 표적을 동시에 공격하는 췌장암 치료제 ‘JPI-547’로 올 상반기 임상 2상에 들어갈 계획이다. 최 대표는 “임상시험 환자 선별은 물론 미국 동반진단 제품 허가도 함께 추진하겠다”고 말했다. 오토펠릭바이오는 전이성...

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리만코리아 인셀덤, 인체적용시험 통해 저자극·피부개선 입증 2021-04-19 10:01:25

4종은 피엔케이피부임상연구센타㈜를 통해 인체 피부 일차자극테스트를 진행한 결과 비(무)자극성을 판단 받았다. 인셀덤은 기능·효과 면에서 업그레이드된 제품인 만큼 다양한 임상시험을 통해 안전성을 입증하였다. 유해 성분을 배제한 것은 물론 독일 더마테스트사의 피부자극테스트를 엑설런트(EXCELLENT) 5-STAR로...

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