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대웅제약 나보타 "K-톡신 최초로 아르헨티나 뚫었다" 2024-07-15 10:10:07
유럽 EMA의 인증이 없다면 진입이 무척 어려운 수준이다. 대웅제약 관계자는 "아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘는데는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 FDA, 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있었기 때문"이라고 설명했다. 대웅제약은 올해 4분기 파트너사...
대웅제약 "나보타, 아르헨티나서 허가…국산 보톡스 최초" 2024-07-15 10:06:18
고위생감시국으로부터 생산공장 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 인증을 보유해야 하는 등 진입 장벽이 높기 때문이라고 대웅제약은 설명했다. 박성수 대웅제약 대표는 "이번 클로듀의 아르헨티나 품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 대웅제약의 톡신 시장 지배력을 더욱 확대해 나가겠다"고 밝혔다. rao@yna.co.kr (끝)...
엘엔로보틱스, 시리즈 B라운드 200억 원 투자유치 성공 2024-07-15 09:00:00
2023년 2월 심혈관 중재시술로봇의 식약처 제조인증을 획득하였으며, 9월에는 수술로봇 분야 최초 보건신기술인증(NET)을 받은 인공지능 및 의료로봇 전문기업이다. 엘엔로보틱스 최재순 대표는 “시리즈 B 투자 유치를 통해 심혈관 중재시술 로봇의 국내 및 해외 시장 진입, 그리고 향후 FDA 승인까지 사업화를 전개할 수...
DN솔루션즈, 국제표준 정보보호 인증 획득 2024-07-15 08:55:11
ISO 27001 인증은 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제표준으로, 글로벌 수준의 정보보호 위험관리 시스템을 구축한 기업 및 기관에 주어진다. 정보보호 정책 및 조직, 자산 관리 및 접근 통제 등 4개 영역의 93개 세부 점검 항목을 진단해 부여된다. DN솔루션즈가 얻은 ISO 27001 인증의 범위는 국가핵심기술로 지정된...
명품 뒤따르는 정교한 가품…"각인·바느질 세세하게 달라" 2024-07-15 07:01:01
글자를 하나씩 잘못 쓴 제품은 제조 과정에서 번역이 잘못된 것으로 보이는 가품들이다"라고 설명했다. 명품업계에서는 가품이 점점 교묘하게 진화하고 있다는 점도 경계하고 있다. 일부 브랜드는 홀로그램(입체로 보이는 3차원 영상이나 이미지), 근거리무선통신(NFC) 기술 등을 정품 인증 수단으로 사용하기도 하지만,...
LG전자 산업용 자율주행로봇, 글로벌 안전 표준 인증 획득 2024-07-14 10:00:01
표준 인증 획득 "로봇, 스마트팩토리 가속화" (서울=연합뉴스) 한지은 기자 = LG전자[066570]는 산업용 자율주행로봇(AMR)이 글로벌 안전 표준 인증을 받으며 안전성과 제조 기술력을 입증했다고 14일 밝혔다. LG전자가 자체 개발한 저상형 AMR은 최근 글로벌 시험·인증 전문업체 DNV로부터 'ISO 3691-4' 인증을...
화장품 소분 판매 더 쉬워진다…식약처 "규정 개선 추진" 2024-07-12 06:00:08
단순하게 소분 판매하는 행위까지 제조로 규정하다 보니 화장품 소분 매장 운영이 쉽지 않다는 게 업계의 호소다. 이에 중기 옴부즈만은 간담회에 앞서 식품의약품안전처와 협의했고 식약처는 최근 리필만을 전문으로 하는 맞춤형 화장품 판매장에서 적절히 교육을 이수한 직원이 샴푸, 린스, 보디 클렌저, 액체비누 등...
신송식품, 쫄깃함을 더한 ‘진공 구포국수’ 출시 2024-07-11 10:27:42
제조한 ‘진공 구포국수’는 진공상태에서 반죽을 배합한 것이 특징이다. 반죽 사이의 공기를 최소화한 공법으로 제조해 ‘부드러움’과 ‘쫄깃함’을 동시에 느낄 수 있는 식감이 특징이다. 제품의 유형은 건소면 형태지만 얇지 않은 두께의 면이며, 면발이 무르거나 퍼지지 않아 식품에...
SK C&C, 충남 북부 제조기업 대상 맞춤형 디지털 ESG 컨설팅 2024-07-11 08:30:00
제조 회원사 20곳을 대상으로 맞춤형 디지털 ESG 컨설팅을 진행한다. ESG 경영 수준을 정밀히 진단하고 개선 과제를 도출하는 'ESG 진단·개선 컨설팅'을 시작으로, 지속 가능한 ESG 성과를 달성하기 위해 핵심성과지표(KPI)를 선정하고 ESG 실행 로드맵을 제시하는 'ESG 전략 컨설팅'을 제공한다. 이번...
2027년까지 AI 유니콘 3개 발굴…중기부, 레벨업 전략 발표(종합) 2024-07-10 14:12:20
또 지역 특화 제조AI센터를 통해 AI 기술 도입을 희망하는 제조 중소기업을 매칭하고 AI 스타트업의 우수 서비스는 조달청 혁신제품으로 지정·등록할 계획이다. AI 스타트업의 글로벌 진출 확대를 위해서는 2026년 시행 예정인 EU 규제법(AI Act) 등 주요국 AI 규제 기반 글로벌 인증과 인허가 획득을 지원한다. AI...