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피에이치씨, 코로나19 신속진단키트 국내 판매 소식에 급등 2022-02-18 09:22:48
공급을 시작하는 제품은 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서도 사용 중이다. 최근 10만명에 가까운 코로나19 확진자의 급증 현상과 지난 3일부터 방역 당국이 ‘오미크론 대응’ 방역체계 가동을 본격화함에 따라 신속 항원진단키트의 공급부족 현상은 당분간 지속될...
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[특징주] 피에이치씨, 신속항원진단키트 국내 판매 개시 소식에 ‘강세’ 2022-02-18 09:19:39
15분 현재 피에이치씨는 전 거래일 대비 165원(10.19%) 오른 1,785원에 거래 중이다. 체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨가 코로나19 신속진단키트 제품의 국내 판매를 시작한다고 이날 밝혔다. Gmate COVID-19 Ag는 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서도 사용...
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노바백스, 코로나19 백신 캐나다·싱가포르 허가…이달 4곳서 승인 2022-02-18 08:01:15
코로나19 백신이 캐나다로부터 18세 이상 성인을 대상으로 사용 허가를 받았다. 작년 11월 신청 후 약 4개월 만이다. 노바백스는 17일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 이번주에만 싱가포르에 이어 두 번째 승인이다. NVX-CoV2373는 이달 초에도 영국과...
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압타바이오, 혈액암 치료제 `Apta-16` 일본 특허 취득 2022-02-17 13:32:01
서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있다. 회사 관계자는 "Apta-16은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다"며 "많은 제약사가 재발율이 높은 혈액암 치료제 개발에 어려움을 겪고 있는 만큼 Apta-16가 이를...
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유나이티드제약, 6월 흡입형 코로나19 치료제 허가 목표 2022-02-17 10:44:50
이번달에 임상2상 모집을 완료하고 당국에 조건부 허가신청을 하려고 했는데, 오미크론 자체가 치명률이 높지 않아서 입원환자를 찾기가 쉽지 않은 현실입니다. 유나이티드제약은 6월 조건부 허가를 목표로 현재 코로나 치료제를 개발 중입니다. 허가시 필리핀, 베트남 등 동남아사아와 중남미 국가에도 수출할 계획을 가...
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전현희, 발목잡힌 오색케이블카 현장 방문…"합리적 대안 마련" 2022-02-17 10:27:49
설치사업은 2015년 시범사업으로 조건부 가결된 후 2017년 문화재청의 현상변경허가를 받았고, 2019년 원주지방환경청이 환경영향평가를 부동의했다. 이에 양양군이 취소심판을 청구했고, 권익위 소속 중앙행정심판은 국립공원위원회의 계획변경승인을 얻은 사업으로 자연환경영향평가를 받은 점 등을 참작해 양양군...
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피에이치씨, 코로나 진단키트 프랑스 허가 획득 2022-02-14 17:37:13
테스트용 허가를 받은 바 있다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag'(Gmate COVID-19 Ag) 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네 번째로 코로나19 확진자가 많은 국가로, 지금까지 2116만2691명이 누적 확진됐으며 사망률은...
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국제유가, 94달러 돌파… "러시아, 16일에 우크라이나 침공" [글로벌이슈] 2022-02-14 08:25:20
받은 뒤에, 추가적인 결과가 나오면 또 허가를 받는, 독특한 절차를 거치기로 했습니다. 그간 성인이나 청소년과는 달리 영유아는 ‘2회 접종’만으로는 생각보다 강한 효과가 나오지 않았습니다. 따라서 화이자는 ‘3회 접종’을 기준으로 임상시험을 진행해 왔습니다. 그런데 최근 어린이 환자가 많아지면서 연구가 빨리...
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래피젠 "인력난 탓 신속검사키트 생산 가동률 30%대 머물러" 2022-02-09 06:03:00
점유율은 30% 정도라고 회사는 추정하고 있다. 래피젠은 전문가 및 개인용 코로나19 신속항원검사키트를 보유하고 있는 의료기기 기업이다. 이 회사의 코로나19 자가검사키트는 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 조건부 허가가 아니라 정식 품목허가를 받은 첫 자가검사키트였다. jandi@yna.co.kr...
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美 한반도 전문가 "바이든, 김정은에 친서 보내라" 2022-02-06 01:16:58
대한 상응 조처로 제한적 (대북) 제재 완화를 허가하는 일이 될 것"이라며 "이는 비핵화의 중간 단계가 될 것"이라고 말했다. 이어 "이는 조건부 항복처럼 보일 위험이 있지만 미국은 이런 양보를 하는 데 있어 북한보다 훨씬 더 안정된 위치에 있다"며 "바이든 행정부는 북한이 추가적인 미사일이나 핵 실험을 할 경우 ...
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