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식약처, 한미약품 폐암치료제 `올무티닙` 신규 투약 중지 권고 2016-09-30 19:22:10
2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건)과 `스티븐스존슨증후군(SJS)` 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일내 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔습니다. 한편, 지난해 한미약품로부터...
[한미약품, 기술수출 계약 무산] 신약 성공확률 0.02%…시험대 오른 한미약품 '9조 신화' 2016-09-30 17:36:03
종합병원에서 처방이 시작됐다.식약처는 의사, 약사, 임상 통계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회를 열고 올리타에 대한 최종 판매허가를 결정하기로 했다. 안만호 식약처 대변인은 “다른 대안이 없는 환자나 이상 반응보다 치료상 이익이 더 큰 환자 등에만 제한적으로 처방이 허용된다”며 “...
여름이 지났지만 극성인 `모기`, 식약처 모기기피제 재평가 나선다 2015-10-13 10:36:08
등의 내용은 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 공고할 예정이다. 재평가 대상 품목에 대해서는 내년에 성분별 효능·효과, 용법·용량 등의 적정성 및 안전성과 유효성 관련 최신 국내·외 정보를 다시 평가한다. 한편 식약처는 이번 재평가에 앞서 의약외품 살충제에 대해 `12년부터 올해 5월까지...
공부잘하는 약 '모다피닐', 자살충동 유발…각성제 성분 제거 2014-11-08 03:20:34
11월과 10월 각각 모다피닐의 적응증을 기면증에 제한했다. 또한 16일 중앙약사심의위원회도 같은 내용의 권고를 한 데 따른 것이다. 한경닷컴 bnt뉴스 기사제보 life@bntnews.co.kr ▶ 가전, 디자인에 자연을 품다! ▶ 직장인, 연봉 높이는 '이직' 노하우 ▶ "도와줘!" 요리, 집에서도 쉽게 하는 법 ▶ 2월...
수면마취제 프로토폴, 알고보면 마약? 2014-08-07 06:01:40
나타내는 것으로 확인됐다. 식품의약품안전청은 이 결과를 바탕으로 중앙약사심의위원회에 프로포폴의 마약류 지정 문제를 안건으로 내세웠으나 아직 별다른 진전을 보지 못하고 있다. 한경닷컴 bnt뉴스 박진희 기자 jjinee@bntnews.co.kr ▶ 자아가 약한 사람의 특징? ▶ '화병' 남자보다 여자가 많이 걸리는 이유...
국내 자체 개발 20호 신약 탄생…종근당 '듀비에' 허가 2013-07-04 10:24:57
토대로 안전성과 유효성을 면밀히 심사했으며 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 의견에 따라 제품을 허가했다고 설명한 것으로 전해졌다. 식약처는 '시판 후 조사' 절차 등으로 안전성 모니터링을 계속하게 된다.한경닷컴 기사제보 및 보도자료 open@hankyung.com ▶ 장윤정 母 "행복하길 바라지만 진실은…" 충...
[이슈 & 포인트] 천연물 신약과 인체유해성 평가 2013-05-06 17:30:12
대해 위해평가를 실시하고, 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 검토한 결과 인체에 안전한 수준인 것으로 결론을 내렸다. 사실 포름알데히드는 우리가 일상적으로 섭취하는 식품에 자연적으로 존재하는 물질이다. 사과에 17.3ppm, 우유에 3.3ppm, 냉동대구에 20ppm 등 자연 유래하는 것으로 1989년 세계보건기구(who)가...
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