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식약처, '냉매접촉'의심 독감백신 추가폐기…"안전성 문제없어" 2020-11-09 16:50:30
폐기…"안전성 문제없어" "일선 의료기관·보건소에 유통 주의사항 안내문 전달" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 보건당국이 지난달 말 유통 중 아이스박스 냉매와 접촉해 적정 온도기준을 이탈한 것으로 의심되는 독감백신 물량 600∼700개를 추가로 폐기한 사실이 뒤늦게 확인됐다. 9일 식품의약품안전처에 따르면...
KTB證, 대웅제약 투자의견 '매수' 상향…"주가, 최악 소송결과 반영" 2020-11-05 09:21:46
메디톡신의 허가취소 반사이익, 수출은 캐나다 초도 물량 선적으로 증가했다는 설명이다. 3분기 영업이익은 70억원으로 전년 동기 대비 150.8% 늘었다. 재고자산 폐기비용, ITC 소송비용 등을 제외한 영업이익은 155억원으로 나보타의 높은 수익성을 확인했다는 판단이다. 대웅제약의 4분기 매출과 영업이익은 각각 전년...
청와대, 대주주 양도소득세 폐기 국민청원 답변 연기 2020-11-01 20:21:15
양도소득세 폐기를 요구하는 청와대 국민청원에 대해 청와대가 답변을 연기했다. 청와대는 1일 SNS에 공지를 띄워 "‘대주주 양도소득세 폐기 청원’ 에 대한 답변을 연기하오니 양해 부탁드립니다. 다양한 의견을 경청하고 있으며, 빠른 시일 내 답변드리겠습니다."라고 밝혔다. "대주주 양도세는 정책목표도 불확실하고,...
독감백신 속 백색입자, 백신 유래 단백질…안전성 문제없다(종합) 2020-10-27 14:20:14
결과와는 별개로 문제가 된 제품은 전량 폐기하기로 했다. 양진영 식약처 차장은 "실제로 안전성이나 효과에는 문제가 없으나 독감 백신에 대한 국민 불안을 제거하기 위해 업체가 자진 회수토록 했고, 회수된 물량은 특이한 사항이 없으면 폐기하는 것을 원칙으로 하고 있다"고 말했다. 현재 식약처는 한국백신으로부터...
식약처 "백색입자, 인플루엔자 단백질로 문제 없다" 2020-10-27 13:39:30
문제가 된 제품은 전량 폐기하기로 했다. 양진영 식약처 차장은 "실제로 안전성이나 효과에는 문제가 없으나 독감 백신에 대한 국민 불안을 제거하기 위해 업체가 자진 회수토록 했고, 회수된 물량은 특이한 사항이 없으면 폐기하는 것을 원칙으로 하고 있다"고 말했다. 현재 식약처는 한국백신으로부터 해당 제품의 회수를...
된장 제품 33개서 발암물질 아플라톡신 초과검출 2020-10-23 09:04:56
있던 물량은 모두 폐기됐다. 이미 판매된 1개 제품(제품명 제봉골된장)에는 회수 조처가 내려졌다. 아플라톡신은 보리와 밀, 옥수수, 땅콩, 고추, 참깨, 콩 등 곡물의 곰팡이에서 생성되는 독소로, 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)에 따르면 인체 발암물질로 분류된다. 과다 복용할 경우 간에 손상을 일으킬 수...
"무리하게 백신 대량생산하다 독성물질 생성됐을 가능성" 2020-10-22 10:12:46
조달 물량을 급히 제조하면서 균이나 톡신이 기준치 이상 존재할 수 있는 일반 계란을 이용했을 경우와 상온 노출 등 관리 부실로 균이나 톡신이 기준치를 넘었을 가능성을 배제할 수 없다"며 "보건당국이 백신이 배양된 유정란이 어떤 상태였는지와 이미 유통된 백신들의 균 및 톡신 상태를 조사해봐야 한다"고 주장했다....
식약처, 메디톡신 회수·폐기…국가출하미승인 판매물량 2020-10-19 20:17:39
톡신 제제 '메디톡신'에 회수와 폐기를 명령했다. 일부 메디톡신이 국가출하승인을 받지 않고 판매돼서다. 19일 식약처에 따르면 보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상 의약품이다. 허가를 받았더라도 유통 전 식약처에서 품질을 확인하는 일종의 국가검정인 국가출하승인을 받고 통과해야 시판할 수 있다. 하지...
이현영 위즈바이오솔루션 대표 "상온 유통 코로나 분자진단키트 月1000만개 생산" 2020-10-19 16:58:28
백신이 상온에 노출돼 일부를 폐기한 것과 같은 문제가 발생할 우려도 줄어든다. 이 대표는 “고체로 분자진단키트를 생산하는 업체가 몇 곳 있지만 생산 방식이 다르다”며 “영하 196도인 질소로 급속 냉동시키던 기존 동결 건조 방식과 달리 재조합단백질로 효소를 직접 만들어 생산수율이 더 높다”고 강조했다. 검사...
인천서 독감백신 맞은 10대 사망 2020-10-19 16:11:43
정해진 온도를 벗어나 폐기 대상인 백신을 맞은 뒤 이상사례를 신고한 건수는 80건이다. 국소반응이 32건으로 가장 많았고 발열 17건, 알레르기 12건, 두통·근육통 6건, 복통·구토 4건 순이었다. 올해 유통되는 독감 백신 2898만 도즈 중 92.4%인 2678만 도즈가 2만8476개 의료기관에 공급됐다. 지난 18일까지 예방접종을...