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셀트리온 美 FDA에 ‘허쥬마’ 보완자료 제출 2018-06-18 10:07:38
허쥬마(ct-p6) 바이오의약품 품목 허가를 위한 추가 보완자료를 미국 fda에 제출했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 지난해 4월과 5월 fda에 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품 품목허가를 각각 신청했다. 그러나 지난해 5월 실시한 fda 정기실사에서 문제가 지적돼 두 제품의 허가에 대해 최종보완공문(crl·complete...
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셀트리온, 유럽서 '연타석 홈런' 날렸다 2018-06-11 17:27:41
바이오시밀러 허쥬마로 이어질 것이란 기대가 높아지고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난달 영국과 독일에서 유방암 및 위암 치료제인 허쥬마를 판매하기 시작했다. 허쥬마는 유럽 주요 국가 출시를 앞두고 있다.◆해외 직접 챙기는 서정진 회장서정진 셀트리온그룹 회장(사진)이 직접 해외 영업을 챙기고 있다는 점도 기대를...
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신한금투 "셀트리온헬스케어 올해 실적 증가…목표가↑" 2018-05-25 08:28:04
47.0% 증가할 것"이라며 "램시마 매출이 성장을 지속하는 가운데 트룩시마와 허쥬마의 매출 증가가 본격화할 것"이라고 분석했다. 배 연구원은 "영업이익도 47.6% 늘어난 2천268억원에 달하고 영업이익률은 작년 수준인 16.7%가 될 것"이라고 전망했다. 그는 "올해 영업이익과 순이익 전망치를 기존보다 각각 4.1%와 2...
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셀트리온헬스케어, '허쥬마' 독일 처방 시작…본격 판매 개시 2018-05-15 15:47:56
유통 협력사인 먼디파마로 허쥬마를 공급한 지 1개월 만에 실제 처방이 이뤄졌다. 셀트리온헬스케어는 지난 2월 유럽의약품청(ema) 판매 승인 이후 3개월 만에 영국에서 허쥬마를 출시했다. 이번에 독일에서도 판매를 시작했고, 여세를 몰아 연내 유럽 전역으로 판매 지역을 확대해 나간다는 계획이다.회사 관계자는...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-05-15 15:00:03
새 게임으로 세계시장 도전…PC버전과 결별"(종합) 180515-0504 경제-0103 11:45 셀트리온 항암제 '허쥬마' 독일서 판매 시작 180515-0511 경제-0104 11:49 골드만삭스 "北 핵폐기, 韓경제 단기 효과 제한적…GDP의 0.2%" 180515-0513 경제-0105 11:49 패션업체들, 잇단 증시 상장 추진(종합) 180515-0514 경제-01...
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셀트리온헬스케어, 독일서 `허쥬마` 본격 판매 2018-05-15 13:57:28
항체 바이오시밀러인 `허쥬마`(성분: 트라스투주맙, 허셉틴)의 처방이 영국에 이어 독일에서 이뤄졌습니다.셀트리온헬스케어는 유럽 `빅5` 국가 가운데 하나인 독일에서 `허쥬마`의 판매가 본격 시작됐다고 15일 밝혔습니다.독일의 허셉틴 시장 규모는 연간 약 3,500억원으로 영국과 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스 등 `빅...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-05-03 15:00:02
슈퍼셀 '클래시 로얄 프렌즈' 출시 180503-0596 경제-0113 12:25 셀트리온 항암제 '허쥬마' 유럽 판매 개시 180503-0597 경제-0114 12:29 분당차병원, 주민센터 안 가는 '온라인 출생신고' 서비스 180503-0607 경제-0513 13:00 "LG전자 스마트폰, 세계 1등 방탄소년단 닮고 싶다" 180503-0608...
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셀트리온 항암제 '허쥬마' 유럽 판매 개시 2018-05-03 12:25:35
셀트리온 항암제 '허쥬마' 유럽 판매 개시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]의 유방암·위암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'가 유럽 판매를 시작했다. 셀트리온의 해외 영업·판매를 담당하는 셀트리온헬스케어[091990]는 영국에서 허쥬마를 공식 출시했다고 3일...
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"셀트리온, 3공장 완공 효과 기대…목표가 상향"-하이 2018-04-30 08:14:51
모멘텀 부재, 허쥬마·트룩시마 미국 허가 지연, 전년 대비 성장세 둔화 등으로 올해 고점 대비 주가가 42% 하락했다"며 "상반기 내 미국 식품의약국(fda) 허가 심사 재개를 요청하면 올해 말 허쥬마·트룩시마의 허가 승인을 받을 수 있을 것"이라고 설명했다.하이투자증권은 올해 셀트리온이...
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셀트리온, 허쥬마·트룩시마 성장세… 35만원 목표 2018-04-29 16:35:03
가 증발했다.셀트리온은 지난 4월 론칭한 허쥬마의 매출 증가가 예상되고 트룩시마도 여전히 매출 성장세를 이끌고 있다. 이뿐만 아니라 트룩시마와 허쥬마는 내년 상반기에 미국 식품의약국(fda)의 판매 허가를 받을 예정이다. 올해 매출 1조1470억원과 영업이익 6300억원이 예상된다.기술적으로 보더라도 거의 바닥권이라...
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