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SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라', 유럽서 시판 허가 2017-01-10 09:30:07
SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라', 유럽서 시판 허가 "국내 기술 개발 바이오신약으로 EMA 허가 최초" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK케미칼[006120]은 혈우병 치료제 '앱스틸라'(AFSTYLA)가 국내 바이오 신약으로는 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 앱스틸라는...
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SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 유럽 시판 허가 획득 2017-01-10 09:26:24
혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만, 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 결합시켜 안정성을 개선했다. 또 주2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리가 가능하다. 글로벌 임상결과 중화항체반응도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로,...
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이수앱지스, 항암 항체신약 프로젝트 정부과제 선정 2017-01-06 16:10:31
치료제가 부재한 영역의 항암 환자들에게 좀 더 나은 치료의 기회를 제공할 수 있기를 희망한다"고 말했다.이수앱지스는 현재까지 3개의 치료제 개발에 성공했다. 최근에는 혈우병 등 세계 시장에 도전할 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 혈우병 신약은 임상시험계획을 신청해 승인 대기 중이다.한민수 한경닷컴 기자...
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[친절한 바이오] 美 제약 시장을 뚫는 신약…전망은? 2017-01-06 15:28:37
거죠. 하지만 지난해 출시된 SK케미칼의 혈우병치료제 앱스틸라는 상품성 면에서도 좋은 평가를 받고 있습니다. 미국 내 A형 혈우병 치료제 시장이 약 4조원 정도인데, 이 제품의 경쟁 의약품들이 미국 내 2개 정도 있습니다. 업계에서는 보수적으로 매출을 잡아서 전체 시장의 10% 정도, 그러니까 약 4,000억원 정도를...
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[친절한 바이오] 美 제약 시장을 뚫는 신약…전망은? 2017-01-06 15:13:02
거죠. 하지만 지난해 출시된 SK케미칼의 혈우병치료제 앱스틸라는 상품성 면에서도 좋은 평가를 받고 있습니다. 미국 내 A형 혈우병 치료제 시장이 약 4조원 정도인데, 이 제품의 경쟁 의약품들이 미국 내 2개 정도 있습니다. 업계에서는 보수적으로 매출을 잡아서 전체 시장의 10% 정도, 그러니까 약 4,000억원 정도를...
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SK "미국·유럽기업 M&A…글로벌 바이오 강자로 도약" 2017-01-04 18:00:44
백신, 혈우병치료제 등 바이오의약품 개발에 주력하고 있다. 지난해 독감 바이러스 4개를 동시에 예방할 수 있는 ‘4가(價) 독감 백신’을 세계 최초로 유정란 방식이 아닌 세포배양 방식으로 개발했다. sk케미칼은 대상포진 백신 개발을 완료하고 올 상반기 식품의약품안전처 허가를 앞두고 있다.호주 제약사에...
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[다시 뛰는 바이오①] 美 시장 뚫는 6번째 토종 신약 '임박' 2017-01-04 10:54:31
항생제 팩티브를 시작으로 2016년 SK케미칼의 혈우병치료제 `앱스틸라`와 대웅제약의 `메로페넴(항생제)` 등 5개에 불과합니다. 지난해 한미약품의 기술 이전 해지 사태로 제약 바이오 업계의 R&D 분위기가 주춤한 듯 했지만, 여전히 다수의 기업들은 미국에서의 임상시험을 성공하며 가능성을 증명하고 있습니다. 이외...
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[다시 뛰는 바이오①] 美 시장 뚫는 6번째 토종 신약 `임박` 2017-01-04 10:24:11
시작으로 2016년 SK케미칼의 혈우병치료제 `앱스틸라`와 대웅제약의 `메로페넴(항생제)` 등 5개에 불과합니다. 지난해 한미약품의 기술 이전 해지 사태로 제약 바이오 업계의 R&D 분위기가 주춤한 듯 했지만, 여전히 다수의 기업들은 미국에서의 임상시험을 성공하며 가능성을 증명하고 있습니다. 이외에도 SK케미칼과 함께...
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[위클리 헬스] 셀트리온, 트룩시마 유럽 진출 `청신호` 2016-12-23 14:39:25
등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러입니다. # SK케미칼, 혈우병치료제 캐나다 판매허가 획득 SK케미칼의 혈우병치료제인 `앱스틸라(AFSTYLA)`가 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 시판 허가를 받았습니다. 앱스틸라는 SK케미칼이 지난 2009년 호주CSL사에 기술이전을 통해 라이선스 아웃한 바이오 신약입니다....
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"SK케미칼, 혈우병 치료제 주목…목표가 8만6000원"-NH 2016-12-21 07:41:31
높은 혈우병 치료제를 주목한다며 펀더멘털 개선도 기대된다고 밝혔다. 투자의견 매수, 목표주가 8만6000원을 신규 제시했다.구완성 연구원은 "지난 9월 혈우병 치료제의 미국 발매로 내년 약 100억원의 로열티를 수취할 전망"이라며 "이연된 독감백신 매출 반영으로 4분기 실적 개선도 기대된다"고...
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