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셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.김형기 셀트리온 수석부사장은 이날 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 ""레미케이드'의 특허가 없거나 만료된 유럽 16개국에 대해서는 셀트리온이 제품을 즉시 판매할 수 있다"고 말했다. 특허가 남아있는 곳은 스위스(내년 12월 만료), 서유럽 포함 13개국(2015년 2월 만료)...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 램시마는 지난해 7월 국내 최초의 항체 바이오시밀러 제품으로 식품의약품안전청...
일양약품, 터키 압디이브라힘사와 "놀텍","슈펙트" 수출 계약 체결 2013-06-24 10:59:02
식도염 적응증 추가로 급격한 성장세를 이어가고 있으며, 이를 바탕으로 터키시장에서의 판매시작과 이를 발판으로 글로벌 성장이 이뤄질 것으로 기대되는 제품 입니다. 특히, 압디이브라힘社는 자국에서도 자부할 만큼의 특수화 된 PPI 영업조직을 갖추고 있어 놀텍(일라프라졸) 매출의 증가와 성공을 전망하고 있습니다....
휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
중 피로증상 개선을 적응증으로 하고 있습니다. 휴온스 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자 대부분이 겪고 있는 극심한 피로증상을 개선하는 데 분명한 치료법과 대안이 될 것으로 확신한다"면서 "휴온스의 첫번째 천연물 신약을 목표로 지난 2008년부터 진행해온 6년간의 임상시험을 성공적으로 끝마치게 돼 감회가...
"임상실패, 젬백스에 국한된 개별 이슈"-KDB대우증권 2013-06-05 10:52:08
" 바이오 기업별로 원천 기술과 타겟팅하는 적응증은 천차만별"이라며 "젬백스의 이번 임상 실패가 바이오 업종 전체를 아우르는 사업적 리스크라고 볼 수는 없다"고 말했습니다. 김 연구원은 "개별적인 모멘텀을 가진 바이오 종목에 대한 긍정적 시각은 여전히 유효하다"며 "투매로 인한 하락이라면 매수 기회요인으로 작...
셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
제품허가를 신청했다고 밝혔습니다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암과 전이성 위암으로 했습니다. 셀트리온은 한국에 이어서 올해 내에 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획입니다. CT-P6의 오리지널 제품은 시장규모가 2012년 기준 약 7조원(63억달러)에 달하는 제품입니다....
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
제품허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암 및 전이성 위암으로 했다.셀트리온은 한국에 이어서 연내 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획이다.셀트리온이 ct-p6가 허가를 획득할 경우 램시마에 이어 두 번째 제품인 ct-p6도 상업판매를 시작하는 것이다....
[메디컬 동정] 강남베드로병원, 자궁근종 새 치료법 발표 2013-05-29 16:05:43
침습 치료는 인간의 질병을 치료하기 위해 임상 적응증에 널리 사용되어 왔다. 그 중에서 HIFU(High Intensity Focused Ultrasound)치료는 비 침습적 방법으로 자궁근종, 자궁선근증 치료에 중요한 역할을 하여 오늘날 현대의학의 많은 주목을 받고 있다. 오는 7월 13일 중국 충칭에서 개최되는 이번 학회는 미세 침습과 비...
[건강한 인생] "먹는 발기부전치료제 복용…전립선 비대증도 함께 치료" 2013-05-28 15:30:07
수 있는 적응증을 승인받은 것은 반감기의 차이 때문”이라며 “시알리스는 다른 약보다 반감기가 더 길기 때문에 하루 한 번만 복용해도 충분히 치료 효과를 발현하고 환자에게 안전하고 편리함을 입증했다”고 소개했다. 그는 “진료하다 보면 배뇨장애로 병원을 찾은 환자 중 절반 정도가 발기부전을 갖고 있고, 거꾸로...
한스바이오, DBM·인공유방 성장동력 확보 기대-우리 2013-05-23 07:14:12
한스바이오메드에 대해 2013 dbm(demineralized bone matrix) 미국 적응증 추가 및 중국 sfda 허가가 기대된다며 매수 투자의견과 목표주가 2만4000원으로 분석을 시작했다. 바이오업종 차선호주로 추천했다.이승호 우리투자증권 애널리스트는 "한스바이오메드가 2012년 11월 26일 dbm 제품 fda 510(k)를, 2013년 5월 7일...
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