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셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약청(FDA)에 천식, 두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 국내와 유럽, 캐나다에서도 이 물질의 허가...
셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54
특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. 300㎎...
"알레르기 천식 치료제, 식품 알레르기 치료에도 효과" 2024-02-27 09:19:32
오말리주맙은 원래 알레르기 천식과 만성 두드러기 치료제로 승인된 약이지만 최근 식품 알레르기에도 사용할 수 있도록 미국 식품의약청(FDA)으로부터 적응증(치료범위) 추가 승인을 받았다. 오말리주맙은 주사용 항체로 혈액 속 그리고 면역세포에 있는 알레르기 유발 분자인 면역 글로불린 E(IgE)의 활성화되지 않도록...
유한양행, '알레르기 질환 치료제' 임상1상 결과 발표 2024-02-26 10:17:15
시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상1b상을 진행 중에 있으며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(Preliminary Proof of Concept, PoC)을 위한 임상1상도 진행중"이라고 말했다. 한편 YH35324는 유한양행이 지난 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로, 현재 공동 ...
유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 10:28:47
만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(PoC)을 위한 임상 1상도 진행 중이다. YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있다. 지아이이노베이션이 보유했던 일본 판권은 일본...
참을 수 없는 고통 '가려움증'…6주 이상 지속되면 질환 의심 2024-02-14 16:04:09
있는 피부질환에는 피부건조증, 아토피피부염, 건선, 두드러기, 접촉 피부염, 편평태선, 결절성 소양증, 옴, 곤충 물림, 무좀 등이 있다. 전신 질환은 만성 신장질환, 만성 간질환, 담즙 정체, 당뇨병, 갑상샘 기능 항진 또는 저하증, 고형암, 백혈병, 림프종, 진성적혈구증가증, 빈혈, 후천성면역결핍증 등 다양하다. 더...
"미친듯이 가렵다" 박지윤도 고통 호소…희귀 질환 뭐길래 [건강!톡] 2024-02-12 07:26:49
가했을 때 해당 부위에 국한돼 홍반성 발적과 두드러기(부종)가 발생하는 질환을 말한다. 피부에 어느 정도 이상의 압력을 줘서 긁거나 누르면 그 부위가 가렵고 붉게 변하면서 부어오르는 특징이 있다. 마치 피부에 글씨를 쓴 듯한 모습을 보인다고 해서 '피부그림증'이라고 불리기도 한다. 피부묘기증은 국내...
"친구들도 다 '키 크는 주사' 맞는대요"…비용 어느 정도길래 [건강!톡] 2024-02-03 09:09:01
상복부 통증 등), △피부 및 피하 조직 장애(두드러기, 소양증 발진 등) 등이 보고됐다. 다만 식약처는 이러한 부작용과 성장 호르몬 주사제와 인과관계가 확인된 것은 아니라고 밝혔다. 서울아산병원 의료정보에 따르면 성장호르몬 주사는 부작용으로 척추측만증, 고관절 탈구, 일시적인 당뇨병, 두통, 부종, 구토 등이 생...
키 크는 주사 처방 증가…이상사례도 '급증' 2024-01-28 14:19:48
통증·오심 등 위장관 장애 ▲ 두드러기·가려움증·발진 등 피부조직 장애 등이 주로 보고됐다. 다만 식약처는 이러한 부작용과 성장 호르몬 주사제와 인과관계가 확인된 것은 아니라고 밝혔다. 전문가들은 성장 호르몬 주사제는 성장에 문제가 있는 환자에게 쓰는 치료제라며, 정상적으로 성장하고 있는 아이에게...
UBS, 아스트라제네카 '매도'로 하향...GSK·노바티스는 '매수'로 2024-01-16 20:28:48
또한 노바티스의 암, 만성 자발성 두드러기, 다발성 경화증(MS) 약물에 대해서도 컨센서스보다 더 긍정적이다. 아스트라제네카에 대해서는 메디케어 파트 D 개혁, 특히 경구 종양학 포트폴리오에 노출되는 것을 우려하고 있다. 분석가들은 노보노르디스크에 대해 "성장과 수익 모멘텀을 기반으로 현재 수준을 정당화할 수...