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강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다. 첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환 뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만, 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의...
인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56
유전자 치료제 개발에서 가장 혁신적인 약물전달기술 분야로 주목받고 있으며 화이자와 모더나의 코로나19 백신을 제조하는 데도 쓰인다. 지질나노입자 제조 공정에서 '믹서'는 mRNA를 지질 나노 구조체로 안전하게 감싸는 핵심 역할을 수행한다. 나노입자 내부에 균일하게 봉입해 전체 공정의 효율성과 의약품의...
"글로벌 바이오 콘퍼런스서 규제기관·기업 미팅 22건" 2024-09-10 16:37:26
신약 허가 심사, 정보 교환 등 규제기관 간 협력 방안, 유전자가위 치료제, 암 백신 등 바이오 신약에 대한 개발 동향과 안전관리 방안이 논의됐다. 지난 4일부터 사흘간 서울에서 개최된 GBC에는 전 세계 학계·산업계·규제기관 등 관계자 5천67명이 온오프라인으로 참여했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
신약 개발의 핵심…세포를 이용한 약물 전달 기술에 주목해야 2024-09-10 16:01:18
전달 기술이란 저분자 화합물, 유전자, 펩타이드, 단백질 그리고 세포를 표적 생체 조직 또는 세포에 전달하는 기술 등을 의미한다. 전통적인 저분자 및 생물학적 기반 약물은 전신 순환을 통해 약물이 필요한 곳에 전달되고 생체 내에서 약물이 지속적으로 유지되도록 했다. 하지만 최근에는 항체, 펩타이드, 유전자 및...
유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
뛰어난 것으로 확인됐다. 40조원에 달하는 폐암 치료제 시장에서 국산 항암제 렉라자가 타그리소를 뛰어넘을 수 있다는 분석도 나온다. 타그리소보다 효능 앞서8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 존슨앤드존슨(J&J)은 8건의 렉라자 관련 초록을 공개했다. 렉라자는 국내 바이오기업 오스코텍...
박셀바이오, 세포·유전자치료제 개발 속도 2024-09-09 17:25:56
두 회사는 박셀바이오의 ‘Vax-CAR’ 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약개발 모든 과정에서 협력할 계획이다. 두 회사는 항체의약품과 유전자·세포치료제 신약을 개발하고 효율적인 의약품 제조공정을 개발하기로 했다. 사람 대상 임상시험용 약물을 만들고 차세대 유전자 치료제 파이프라인 연구(CDO)·생산(CMO) 연계...
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 항체의약품 개발, 유전자 및...
조류 독감 인체감염 위험↑…"반려동물도 감시" 2024-09-06 13:31:37
소식이 잦아지면서 정부가 신·변종 인플루엔자 치료제 비축과 백신 개발에 속도를 내기로 했다. 정부는 표본감시 의료기관을 기존의 3배 이상으로 늘리고, 인공지능(AI)을 활용해 환자 발생을 예측할 계획이다. 질병관리청은 6일 이런 내용을 담은 신종인플루엔자 대유행 대비·대응 계획을 발표했다. 이번 계획은 20...
'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 개막(종합) 2024-09-04 15:48:52
생물의약품평가연구센터장이 차세대 유전자 치료제 개발 촉진 방안을, 손지웅 LG화학[051910] 사장과 션 커티스 MSD 수석 부사장이 최신 바이오의약품 산업 동향을 공유했다. 이날 개회식에는 김유미 식약처 차장, 국민의힘 서명옥 의원, 오상훈 한국바이오의약품협회 이사장 등이 참석했다. 한덕수 국무총리는 영상...
'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 서울서 개막 2024-09-04 10:00:12
생물의약품평가연구센터장이 차세대 유전자 치료제 개발 촉진 방안을, 손지웅 LG화학[051910] 사장과 션 커티스 MSD 수석 부사장이 최신 바이오의약품 산업 동향을 공유할 예정이다. 5일에는 백신·유전자 재조합 의약품·규제과학 등을 주제로 포럼이 열린다. 백신 포럼에서는 김재욱 국제백신연구소 수석연구원이 백신...