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한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
제약·바이오 기업 중 가장 앞서 있는 기업이 한미약품이기에 그만큼 시장의 기대가 큰 것으로 안다”며 “한국 제약회사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발하는 최초의 비만 신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 한미약품은 올해 하반기에 다수의 글로벌 학회를 통해...
유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
1조원을 돌파하며 제약업계 매출 1위에 올라섰다. 당시 신약 파이프라인을 비롯한 연구개발(R&D) 분야에서는 선택과 집중이 필요한 시기였다. 유한양행은 이를 빠르게 극복하고자 오픈 이노베이션이라는 개방형 R&D 투자 환경을 구축했다. 국내외 여러 바이오텍으로부터 기술을 도입한 뒤 자체 개발하는 오픈형 신약 개발...
대웅제약, 자체 개발한 '주보'로 세계 톡신 시장 흔든다 2024-09-22 16:08:37
제약은 30년 전인 1995년, 미국 애브비(당시 앨러간)의 보툴리눔 톡신 ‘보톡스’를 국내에 처음 도입해 유통한 회사다. 당시 성형수술 외 미용시술에 대한 인지도는 전무(全無)에 가까웠던 만큼, 대웅제약은 국내 최초로 미용시술 분야를 개척했다는 평가를 받는다. 하지만 애브비가 보톡스를 직접 유통하기 시작하면서 두...
HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
제약은 FDA의 지적사항이 어렵지 않게 보완 가능한 사안이었고, 충분한 노력이 있었다고 밝혔다. HLB측은 "이번 제출 서류에는 지난 미국암학회(ASCO 2024)에서 발표된 역대 최장의 환자생존기간(mOS 23.8개월) 데이터도 포함됐다"며 "신약허가 가능성이 더욱 높아졌다고 생각한다"고 말했다. 서류를 접수한 FDA는 앞으로...
'영풍제지' 주가 폭등 촌극에…"국장 수준 처참" 한탄한 이유 [돈앤톡] 2024-09-21 06:55:42
제약-신풍제지, 한미반도체-한미약품, 펩트론-펨트론, 오리엔트정공-오리엔탈정공도 서로 종목명만 비슷할 뿐 관계가 없는 회사입니다. 한국거래소는 종목명을 제한할 규정은 없다고 밝혔습니다. 일례로 2007년 임플란트 업체 오스템(OSSTEM)은 먼저 상장한 자동차 부품업체 오스템(AUSTEM)과 한국어 이름이 같았습니다. 이...
글로벌 자금, '슈퍼 코끼리' 인도 향한다 [투자의 재발견] 2024-09-21 06:30:00
대표 수출산업인 IT서비스기업과 제약회사 등을 개인적으로 주목하고 있다"고 말했습니다. 다만 최근의 강한 상승세로 니프티50의 PER이 약 21배, 부담스러운 수준인 것을 유의하라고 짚었습니다. 한편, 현 본부장은 인도 현지 투자자들의 주식투자 붐에 주목했습니다. 특히 적립식 펀드가 지금 인도에서 유행인데, 매달...
HLB 간암치료제 FDA 재도전…이번엔 성공? 2024-09-20 16:08:22
항서제약의 제조공정 실사에 대한 지적도 받았다고 밝힌 바 있는데요. 그렇지 않아도 과거 캄렐리주맙 이슈가 있었다보니, 이번에도 문제가 될 수 있다는 관점이 있습니다. <앵커> 이런 부분에 대해 HLB측 입장은 어떻습니까? <기자> HLB 관계자에게 직접 들었는데, 그동안의 과정에서 FDA가 미중갈등과 관련해...
아마존 습윤밴드 1위 티앤엘 "의료용 소재서 세계 1위 할 것" 2024-09-19 17:21:00
이 창상피복재는 국내에선 중외제약에 판매돼 하이맘밴드라는 제품으로 출시됐다. 최 대표는 “국산화에 성공해 습윤밴드 시장을 개척했고 2017년 처음 미국에 진출해 아마존, 드러그스토어 등에서 1위에 올랐다”고 설명했다. 순탄한 길만 걸은 건 아니다. 개발에 3년이 걸렸고, 수만 번 원재료를 배합하는 등 시행착오를...
HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 유럽암학회(ESMO)에서 리보세라닙 관련 11개 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 항서제약이 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행 중인 유방암 임상 결과는 ‘스페셜 세션’을 통해 구두 발표되며 추가 적응증 확장에 대한 기대감도 높아졌다. 먼저...
HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53
서류를 제출할 예정이라고 19일 밝혔다. HLB에 따르면 회사는 20일 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 FDA에 간암 신약 재심사 서류를 제출할 계획이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA...