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에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51
대해 "국가가 첨생법 제정 및 개정을 통해 첨단재생의료를 집중 지원하는 만큼, 저희도 첨단재생의료 분야에서 국제 경쟁력을 확보하는 데 기여할 수 있도록 더욱 열심히 노력하라는 격려로 받아들인다"고 말했다. 또한, "앞으로도 회사가 보유한 원천 기술을 기반으로, 희귀난치성 질환 분야에서 의미 있는 성과를 도출하...
식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정 2024-09-03 10:01:05
= 식품의약품안전처(식약처)는 ICH(국제의약품규제조화위원회)에서 제정한 'S12 가이드라인'을 국내에 적용하는 내용의 '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인'을 제정했다고 3일 밝혔다. S12 가이드라인은 ICH에서 내놓은 첨단바이오의약품 분야의 첫 가이드라인이기도 하다. 이번에 식약처가...
유전자치료제 비임상 가이드라인 국내 적용된다 2024-09-03 09:55:55
적용한 것이다. S12는 ICH에서 발간한 첨단바이오의약품 분야 최초 가이드라인이며, 식약처는 가이드라인 발간을 위한 ICH 전문가 협의체에 초기부터 참가하며 의견을 적극 개진했다. 이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲비임상 생체분포 연구의 설계 ▲특이적 고려사항 ▲비임상 생체분포 연구의 적용 등이다. 식약처는...
"올해만 공장 240여곳 입주"…인천, 산업용지 공급 '속도전' 2024-09-02 17:57:58
새로 공급하거나 입주 업체를 모집하는 산단은 남동도시첨단산단, 계양산단, 검단2일반산단, 인천경제자유구역 산업시설용지 등이다. 남동도시첨단산단은 지난 2월 1차 토지 분양 당시 평균 경쟁률이 2.85 대 1을 기록했다. 남동국가산단과 인접해 연계 효과를 기대할 수 있어서다. 9월 23~26일 2차 토지 분양을 접수하며 ...
[르포] '문화도시'의 변신…안동 바이오·경주 SMR 국가산단 속도 낸다 2024-09-02 17:23:52
지난해 11월에는 고가의 바이오 의약품과 백신 생산 설비를 보유하기 어려운 벤처·중소기업의 비임상시험(동물실험)을 지원하는 백신상용화기술센터가 문을 열었다. 조동훈 경북바이오산업연구원 전략기획실장은 "바이오·백신산업 특화 단지 안에 후보 물질 최적화부터 임상시험, 인허가, 생산에 이르는 전체 파이프...
[IPO챗] 제닉스·에이치이엠파마 등 5개사 공모주 수요예측 돌입 2024-08-31 09:00:03
상장 주관을 맡았다. 제닉스는 첨단 제조 공정의 무인화와 자동화에 필수적인 무인 물류 자동화 시스템과 로봇 설루션을 전문으로 제공하는 기업이다. 정해진 경로를 운행하는 무인 이송 전기 차량, 자체적으로 길을 탐색할 수 있는 자율 주행 이동 로봇 등 공장 자동화에 필요한 기술과 기기 등을 제공한다. 공모 주식...
입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을...
지씨셀, 듀셀바이오테라퓨틱스와 인공 혈소판 개발 협력 2024-08-27 10:35:24
▲첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 ▲GMP기준 품질 분석 서비스 ▲임상시험용·상용화 단계 생산 ▲첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공한다. 특히 지씨셀은 17년 이상 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 생산 공급해온 것을 바탕으로...
지씨셀-듀셀바이오테라퓨틱스와 인공 혈소판 공동 개발 나서 2024-08-27 10:05:01
첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △ GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 지씨셀 관계자는 “17년 이상 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 안정적으로 생산, 공급한...
지씨셀, 울산대병원과 중간엽줄기세포 공동개발 협력 2024-08-23 10:25:11
지정 받아 난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구를 추진 중이다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 임상물질위탁개발생산(CDMO)사업으로 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품...