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EDGC, 송도 임상검사실 美 클리아 인증 2024-01-19 18:34:13
EDGC(이원다이애그노믹스)는 인천 송도 소재 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(클리아)을 획득했다고 19일 밝혔다. 클리아는 질병의 진단·예방·치료를 목적으로 임상 검사를 수행하는 실험실에 대해 검사 정확도·신뢰성·적절성 등을 검증하는 미국 표준인증제도다.
EDGC, 송도 임상검사실 美 클리아 인증 획득 2024-01-19 09:35:48
임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(클리아) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 클리아는 질병의 진단·예방·치료를 목적으로 임상검사를 수행하는 실험실에 대해 검사 정확도·신뢰성·적절성 등을 검증하는 미국 표준인증제도다. 클리아 인증을 받은 실험실은 미국 식품의약국(FDA) 승인 없이 실험실 개발 검사(LDT) 및...
"138억년간 오차는 단 1초"…韓, 초정밀 원자시계 만든다 2024-01-12 18:35:48
한국표준과학연구원(KRISS)이 개발했다. KRISS-Yb1은 2021년 세계협정시(UTC) 멤버가 됐다. 세계협정시는 세계가 공통 시간을 유지할 수 있도록 정한 과학적 표준이다. 인터넷뱅킹, 내비게이션, 통신, 전자상거래 등 일상 속 모든 서비스가 이 기준을 따른다. 한국은 프랑스 일본 미국 이탈리아에 이어 세계협정시 생성에...
제놀루션, 큐디엑스에 핵산 추출기기 및 시약 판매…美진출 본격화 2024-01-08 10:13:18
실험실표준인증 연구실(클리아랩)인 큐디엑스 에 ‘NX-Duo’ 등 핵산 추출기기와 시약을 판매했다고 8일 밝혔다. 핵산 추출기기 및 시약 판매를 시작으로 세계 최대 규모의 미국 분자진단 시장 진출한다는 게 회사 측의 설명이다. 이번 판매는 지난해 미국 정밀의료 시장과 클리아랩 진출을 위해 제놀루션과 랩지노믹스가...
소마젠, 글로벌 파킨슨병 연구 ‘GP2’ 프로젝트 추가 수주 2023-12-22 13:33:10
지속적인 협업을 통해 쌓은 상호 신뢰였다”며 “미국실험실표준(CLIA), 미국병리학회(CAP) 인증과 ISO 인증 등 국가 또는 글로벌 수준의 프로젝트에 참여하기 위한 자격을 유지하며 미국 정부 기관 및 마이클 J. 폭스 재단에 고품질의 유전체 분석 결과를 꾸준히 제공해, 소마젠이 이번 대형 프로젝트 및 연구 컨소시엄의...
셀레믹스 "내년 美·인도에 진단시약 수출" 2023-12-19 14:26:48
실험실표준인증 연구실(클리아랩) 등에 회사의 주력 제품인 타깃 캡처 키트를 공급할 예정이다. 이 대표는 “타깃 캡처 키트의 가격과 성능을 내세워 규모가 있는 랩들과 공급 논의를 시작했다”며 “현재 샘플을 보내 내년 1분기에 테스트를 거치면 본격 공급이 시작될 수 있을 것”이라고 했다. 인도 시장에서도 성과를...
[서미숙의 집수다] 전방위 분양가 상승 압박…공사비 1천만원 시대 오나 2023-12-14 10:16:01
건설사도 실험실이 아닌 현장에서는 가까스로 맞출 수 있는 기준인데, 기술력이 떨어진 중소 건설사들은 그 비용과 민원을 감당하기 힘들 것"이라고 말했다. 내년에 30가구 이상 아파트에 도입할 제로에너지 의무화도 건설업계에는 부담이다. 대한건축학회는 제로에너지 달성을 위해 고효율 제품을 사용하고, 태양광,...
사노피, 65세 이상 위한 고용량 독감 백신 국내 허가 2023-12-06 10:53:51
▲실험실에서 확인된 감염 예방 확인 ▲입원율 감소 확인 ▲무작위 배정 연구 설계 적극 활용 ▲위약(Placebo)이 아닌 기존 표준용량 인플루엔자 백신만을 대조군으로 활용 ▲장기간 일관성 있는 연구 결과 확인의 5가지 기준을 모두 충족하는 유일한 인플루엔자 백신이다. 에플루엘다는 표준용량 백신에 비해 4배 더 많은...
카카오뱅크, 환경문제 해결 지원에 1억원 기부 2023-11-28 11:09:20
위한 청년 모임 지원 프로그램인 '에코실험실'을 지원하기 위해 사회복지공동모금회 사랑의열매에 1억원을 기부했다고 28일 밝혔다. 에코실험실은 카카오뱅크가 숲과나눔, 사랑의열매와 함께 준비한 프로그램이다. 청년들의 창의적인 환경 문제 해결 아이디어를 발굴하고 지원하기 위해 마련됐다. 앞서 카카오뱅...
제놀루션, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-17 10:21:39
등과 업무협약(MOU)을 통해 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩) 시장 진출을 위해 노력하고 있다. 회사 관계자는 “미국 현지 클리아랩에서 밸리데이션을 진행하고 있다”며 “다양한 핵산추출 장비와 시약 제품군뿐만 아니라 우수한 기술력을 바탕으로 세계 최대 시장 진출에 성공하도록 하겠다”고 말했다. 김예나...