지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
대상으로 식약처로부터 마지막 단계인 판매 목적의 임상시험계획 승인을 획득해 가교 임상이 진행중"이라며 "항서제약이 미국에서 간암 BLA를 제출함에 따라 한국에서는 HLB생명과학과 함께 BLA 제출을 협의중"이라고 말했다. 그는 이어 "캄렐리주맙의 우수한 임상데이터가 'ASCO 2023'을 기점으로 쏟아져 나오고...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, FDA에 간암 품목허가 신청" 2023-06-01 09:10:48
대상으로 판매 목적의 가교 임상이 진행 중"이라며 "간암과 관련해서는 HLB생명과학과 함께 국내 허가 신청을 협의하고 있다"고 말했다. 이어 "캄렐리주맙의 우수한 임상 결과가 'ASCO 2023'을 기점으로 쏟아져 나오고 있어, 항서제약과의 협력을 강화해 한국에서의 임상을 확대할 계획"이라고 했다. 한민수 기자...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
윤대원 일송학원 이사장, 아시아 최초 '린네 메달' 수상 2023-05-31 14:22:00
메달 - "윤 이사장, 국제학술교류로 의과학 발전, 한국 스웨덴 가교 공헌" 윤대원 학교법인일송학원 이사장이 아시아 최초로 스웨덴 웁살라대학교가 주관하는 '린네 메달(Linnaeus Medal)' 금메달을 받았다. 5월 30일 한림대학교 일송아트홀에서 열린 '웁살라대 린네 메달 수여식' 에는 다니엘 볼벤...
- 뉴스 > 정치·사회
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
따르면, 캄렐리주맙 병용의 mOS는 22.1개월을 기록했다. 간암 1차 치료제 중 최장 생존기간이라고 했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "비소세포폐암 치료제로 캄렐리주맙을 국내에서 판매하기 위한 가교 임상시험은 병원별로 임상윤리위원회(IRB) 승인 과정에 있다"며 "현재 2곳에서 승인받은 상태며, 내달 첫 환자 투약에...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스 "ASCO서 캄렐리주맙 연구결과 다수 공개" 2023-05-18 10:57:37
임상 결과가 포스터로 발표된다. 캄렐리주맙의 국내 비소세포폐암 치료제 허가 목적의 가교 임상시험은 병원별 임상윤리위원회(IRB) 승인 과정에 있다고 했다. 현재 2곳의 승인을 받은 상태다. 다음달 첫 환자 투약에 들어간다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "이번 ASCO에서 공개하는 40개의 캄렐리주맙 연구 결과를 토대로,...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
넥스트바이오메디컬, 관절염 색전 치료재 국내 임상 승인 2023-04-18 15:33:24
신청을 목표로 하고 있다. 신의료기술 평가에서 임상적 안전성과 유효성이 입증되면 건강보험 등재심사를 받을 수 있다고 전했다. Nexsphere-F는 기존 글로벌 기업이 개발한 비분해성 색전 치료재와 달리, 2~6시간 내 분해되는 속효성 미립구라고 했다. 화학적 가교제를 사용하지 않은 세계 최초의 분해성 관절염 통증...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
가교 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인 됐다고 21일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 평가 확인하는 마지막 단계 임상을 의미한다. 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스, 면역항암제 병용요법 국내 가교 임상 승인 2023-02-21 09:01:11
병용요법의 가교 임상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인받기 위해 진행된다. 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 확인하는 마지막 단계의 임상이다. 캄렐리주맙 병용요법은 중국에서 허가받았다. 중국 항서제약의 캄렐리주맙(제품명 아이루이카)은...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
크리스탈지노믹스 "면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 승인" 2023-02-21 08:18:00
크리스탈지노믹스 "면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 승인" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 국내 첫 심포지엄 개최 2023-02-03 09:32:04
글로벌 임상 현황, 가교 임상 결과와 기존 β3-아드레날린수용체 작용제와의 차별점, 질의응답 등으로 구성됐다. 베오바정은 새로운 성분의 β3-아드레날린수용체 작용제다. 교감신경 수용체에 작용해 방광 배뇨근을 이완시킨다. 이를 통해 빈뇨와 절박뇨, 절박성 요실금 등의 치료에 도움을 준다는 게 회사 측의 설명이다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
