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메드팩토 "백토서팁, 유럽서도 품목허가 추진...적응증도 확대" 2022-04-11 10:29:28
환자 2명이 각각 중증피부독성과 간독성으로 사망했고, 메드팩토는 후속 조치로 용량 변경을 시도했지만 받아들여지지 않았다. 이런 사실이 올해 초 공개되자 주가는 급전직하했다. 작년 말 6만원대였던 주가는 현재 3만원 수준에서 반등 기미를 보이지 않고 있다. 알렌 부사장은 "어떤 치료제도 이상반응에서 자유로울 수...
알츠하이머 '원인 단백질'이 피부암 뇌 전이 유발한다 2022-03-11 17:42:49
분비한 아밀로이드 베타가 미세아교세포나 성상교세포를 통해 식세포작용을 방해한다고 밝혔다. 연구진은 치료제를 이용해 이런 현상을 억제할 수 있는지도 확인했다. 연구진은 흑색종이 뇌에 전이된 쥐 동물모델에게 아밀로이드 베타의 양을 감소시키는 약물 ‘LY2886721’을 주입했다. 그 결과, 쥐의 뇌에 전이된 흑...
알츠하이머 ‘원인’ 단백질, 피부암 뇌 전이 도와[최지원의 바이오톡(talk)] 2022-03-11 09:25:41
아밀로이드 베타가 미세아교세포나 성상교세포를 통해 식세포작용을 막는다고 했다. 연구진은 치료제를 이용해 이런 현상을 억제할 수 있는지도 확인했다. 연구진은 흑색종이 뇌에 전이된 쥐 동물모델에 아밀로이드 베타의 양을 감소시키는 약물 ‘LY2886721’을 주입했다. 그 결과 쥐의 뇌에 전이된 흑색종의 크기가 절반...
에이비엘바이오 면역항암제, 미국 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2022-03-04 09:18:14
4-1BB 항암제의 간독성 부작용을 극복했다고 설명했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료제의 개발과 허가를 지원하기 위한 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가시 7년간 독점권 등 혜택을 받을 수 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
화이자, ASO 기반 아이오니스 심혈관藥 공동개발 중단 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-04 07:33:19
콜레스테롤과 트리글리세리드(중성 지방의 한 종류) 등이 유의미하게 감소해 평가지표를 충족한 것으로 평가됐다. 하지만 심층 분석 결과가 나오자 화이자는 판단을 바꿨다. 수치 감소 정도가 충분하지 못하다고 봤다. 비-HDL 콜레스테롤과 중성 지방이 감소하긴 했으나, 심혈관 질환의 위험률을 낮출 정도는 아니라고...
“엔케이맥스, 고형암서 NK세포치료제 유효성 확인…학회 발표 기대” 2022-01-24 08:44:08
및 병용 투여에서 발생하는 부작용과 간독성을 개선했다는 설명이다. 강 연구원은 “지난해 11월 비소세포폐암 1·2a상 최종결과에서 키트루다 단독 투여 대비 부작용이 감소하는 결과를 보여줬다”며 “미국 육종암 대상 임상에서는 병용투여 후보물질(파이프라인)의 문제점 중 하나인 단독 투여 시의 유효성에서도 충분한...
메디포럼, 치매 2b상 환자 모집 중…연내 임상 마무리 목표 2022-01-20 09:08:34
앞선 임상시험에서 간독성 소화장애 운동장애 등의 부작용이 발견되지 않았다는 설명이다. 회사 관계자는 “기존 치매치료제는 치료보다 진행을 늦추는 것에 초점을 맞추고 있고, 대표적 치매치료제인 도네페질은 식욕감퇴 구토 위염 등 부작용이 나타나기도 한다”며 “이번 2b상으로 최적의 용량을 찾아 상용화에 한발...
김성진 메드팩토 대표, 자사주 2만 4,780주 매입…"책임경영 강화" 2022-01-14 16:54:29
임상2상에서 심각한 피부독성과 간독성으로 사망 사례가 발생했다고 알려지면서다. 이 날 김 대표는 "해당 연구에서 나타난 부작용은 백토서팁보다 면역항암제가 자체적으로 갖고 있는 특성 때문"이라며 백토서팁과 관련이 없다고 적극 해명했다. 메드팩토는 이번 김 대표의 자사주 매입에 대해 책임 경영을 강화하고...
27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기] 2022-01-13 13:28:00
부작용은 크게 피부독성과 간독성 2가지 방향으로 나타났다. 위원회는 중증 피부독성과 간독성으로 각 1명이 사망했다고 봤다. 메드팩토 관계자는 이번 임상에서 백토서팁이 'TGF-β'를 차단하면서 면역반응이 증폭돼 각 부작용이 발생한 것으로 풀이했다. 다른 항암 치료를 받지 않은 암환자를 대상으로 하는 1차...
메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 임상과 관련 없어” 2022-01-13 10:34:58
달성 후 추적관찰 중이라고 했다. 또 “간독성으로 인한 사망건은 백토서팁과 면역항암제와의 병용으로 인한 것이 아님이 명확하다”고 주장했다. 메드팩토는 자료를 보완해 변경계획서를 재신청하겠다고 했다. 회사는 “최적의 용법용량 탐색연구는 임상시험에서 필수적인 과정”이라며 “메드팩토는 이번 중앙약심 회의...