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박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 임상결과 발표 2024-06-05 15:44:19
최종 보고에서 객관적 반응률 68.75%를 기록했다. 기존 표준치료제인 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 30%, 소라페닙 11%, HAIC 단독군 30% 수준에 비해 두 배 이상 높은 수치이다. 관련 학계와 업계에서 항암 신약개발시 주목하는 무진행 생존기간(PFS) 역시 16.82개월로 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 8.8개월,...
앱클론 "AT101 글로벌, CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지" 2024-06-04 14:31:25
기존 CAR-T 치료제보다 높은 75%의 완전관해율(CR)과 91.7%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 특히 임상1상의 중간용량 및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 "임상1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상2상을 진행중"이라며 "AT101 치료 효과의 지속성으로 혈...
앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33
기존 CAR-T 치료제보다 높은 75%의 완전관해율과 91.7%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 특히 임상 1상의 중간용량 및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 “임상 1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상 2상을 진행 중”이라며 “AT101 치료 효과의 지속성으로...
에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25
후 재발을 경험해 면역항암제 반응률이 매우 낮을 것으로 예상되는 난치 난소암 환자도 있었다. 유효 용량에서 확인된 ABL503의 객관적 반응률(ORR)은 26.9%, 임상적 이점 비율(CBR)은 69.2%로 나타났다. 안전성 측면에서는 전체 53명 중 40명에게서 치료 관련 부작용(TRAE)이 나타났다. 간수치(ALT, AST) 증가, 발열,...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
질병통제율이 75%, 치료 효과를 보인 비율인 객관적 반응률(ORR)은 28%로 나타났다고 발표했다. 다토포타맙 데룩스테칸은 ADC 선두주자인 다이이찌산쿄가 개발 중인 차세대 ADC다. 엔허투의 강력한 경쟁자로 여겨지던 길리어드사이언스의 트로델비는 연이은 임상 실패로 난관에 봉착했다. 길리어드는 이번 행사에서 방광...
"항암제 새 길 열었다"…미국서 호평 받은 에이비엘바이오 2024-06-02 18:04:36
7명(26.9%)에게서 객관적 반응률(ORR)을 얻었다. ORR은 종양이 일정량 이상 감소한 환자 비율을 말한다. 여섯 차례 치료에 실패한 난소암 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전관해(CR)가 관찰된 사례도 있었다. 이날 글로벌 선두주자 젠맵도 4-1BB 이중항체 임상 2상 결과를 발표했다. 하지만 효능과 안전성 면에서...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 1b상 고용량 그룹서 ORR 40% 2024-06-02 16:25:31
2명은 부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 100%을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급해주며 임상시험을 협력 중인 MSD는 말기 암환자들을 대상으로 한 이번 임상에서 주목할...
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
평가지표인 객관적반응률(ORR)은 75.3%였으며, 회사측은 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 안전성 데이터는 국내에서 쓰이는 경쟁약 대비 우수한 것으로 나타났다. 임상 2상에서 관찰된 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.9%, 3등급 이상의 신경독성(NE)는 3.8%였다. 국내에서...
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
임상시험의 성공여부를 판단하는 일차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었으며, 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 이번 CSR에서는 안발셀의 최종 안전성 데이터가 최초로 확인됐다. 임상 2상에서 관찰된 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(이하 ‘CRS’)은 8.9%, 3등급 이상의...
에이비엘·리가켐 기술수출한 中시스톤, 美ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 공개 2024-05-28 10:54:32
고형암 및 혈액암에서 약효가 관찰됐다. CS5001의 객관적 반응률(ORR)은 호지킨 림프종에서 55.6%, DLBCL에서 50.0%로 확인됐다. 이는 미국 머크(MSD)가 개발 중인 ROR1 ADC MK-2140이 임상 1상에서 보여준 ORR보다 높은 것으로 나타났다. CS5001은 호지킨 림프종에서 1명의 완전 관해와 4명의 부분 관해가 확인됐고, DLBCL...