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에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
약물은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다. 이번에 포스터로 발표된 연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 임상1상이다. 대장암 23명, 신장암 2명 등 총 25명의 환자를 대상으로 바스로파립을 7단계에 걸쳐 용량을 증량시키며...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
단숨에 3상 비만약 후보물질을 보유하게 됐다. 5월 중국 바이오기업 사이윈드로부터 ‘에크노글루타이드’를 도입했다. 주 1회 투여하는 주사제형으로 중국과 호주에서 진행한 임상 2상에서 효능과 안전성이 검증됐다. HK이노엔은 연내 국내 임상 3상을 추진한다는 계획이다. 회사 측은 주사제 외에 경구제와 복합제 등...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
경구제와 복합제에 대해서도 우선협상권을 보유해 향후 다양한 제형의 비만약 개발에 나선다는 계획이다. 자가면역질환 치료제도 개발하고 있다. 아토피피부염 치료제로 개발 중인 ‘IN-115314’는 야누스키네이즈-1(JAK-1) 억제 기전의 신약 후보물질이다. JAK-1 억제제는 여러 안전성 문제 때문에 휴미라(아달리무맙) 등...
휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
수 있는 경구제형을 개발하고 있다. 경구용 펩타이드를 개발하기 위한 핵심 기술은 흡수율을 높이는 것이다. 과제 선정에 앞서 휴온스 연구소는 선행 연구를 진행해 개발 가능성을 확인했다. 이번 과제를 통해 허가에 필요한 약동학 평가 및 비임상 시험 등을 수행하겠다는 목표다. 휴온스그룹 계열사도 각자의 영역에서...
"다중이용시설 감염병 방지 위한 효과적인 살균·소독제 사용 중요" 2024-09-19 13:28:27
환경부 승인 기준의 유해성 테스트(급성경구, 경피독성, 피부·눈 자극성, 피부과민성)를 모두 완료했다. 이동건 대한감염학회 이사장(가톨릭의대 서울성모병원 감염내과 교수)은 “바이오 스파이크 가드는 벤잘코늄염화물 기반 제품 대비 살균 효과의 우월성을 입증했다”며 “저함량에도 BKC와 DDAC를 모두 고함량으로...
유바이오로직스 수주공시 - 경구용 콜레라 백신(유비콜/유비콜-플러스) 납품 45.1억원 (매출액대비 6.50 %) 2024-09-12 14:15:25
납품 45.1억원 (매출액대비 6.50 %) 유바이오로직스(206650)는 경구용 콜레라 백신(유비콜/유비콜-플러스) 납품에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시) 을 12일에 공시했다. 계약 상대방은 UNICEF이고, 계약금액은 45.1억원 규모로 최근 유바이오로직스 매출액 693.7억원 대비 약 6.50 % 수준이다. 이번...
JP모간, 바이킹 테라퓨틱스 '매수'의견...GLP-1 전망 긍정적 [글로벌 IB리포트] 2024-09-12 08:17:54
바이킹 테라퓨틱스에 대한 투자의견을 비중확대로 제시했습니다. 목표가는 80달러로 제시했습니다. 앞으로도 glp-1 시장이 상당한 수준으로 계속될 것으로 전망된다고 밝혔습니다. 2030년 미국 시장에서의 매출은 약 1,200억 달러에 이를 것이고, 경구 치료제는 점점 더 중요한 역할을 할 것이라고 밝혔습니다. 지금까지...
美 정부, 엔비디아 H200 사우디 수출 허용 검토 [美증시 특징주] 2024-09-12 08:09:54
상당히 긍정적이라고 평가했습니다. 그러면서 경구형 버전의 임상 2상을 앞두고 있는 바이킹 테라퓨틱스에 대해 비중확대 의견을 제시했습니다. 이 같은 소식에 바이킹 테라퓨틱스는 11%대 급등했고 노보노디스크는 4%대 그리고 일라이릴리는 2%대 상승불켰습니다. 지금까지 시장을 움직였던 종목들 짚어봤습니다. 서혜...
티움바이오 "먹는 면역항암제, 키트루다 병용서 말기암 부분관해 입증" [KIW2024] 2024-09-11 18:24:02
계열내 최초 이중 저해제(dual inhibitor)이다. 경구형으로 키트루다와의 병용 투여가 가능할 것으로 예상되고 있다. 김 대표는 "고용량(195㎎) 투여 그룹 10명의 환자 가운데 현재까지 3명이 부분적 관해를 보였고, 암이 진행을 멈춘 불변(SD)환자가 5명이었다"며 "질병통제율이 약 80% 수준"이라고 강조했다. 김 대표는...
디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47
계약 규모는 약 8억 달러 수준이다. 경구용 및 주사제 제품이 모두 포함됐다. 이 대표는 "빠른 임상을 위한 충분한 자금을 보유한 기업"이라며 "비만약 파이프라인은 멧세라 주도로 진행될 것"이라고 설명했다. 비만약 이외로도 적응증 확장을 노리고 있다. 경구용 펩타이드로 시장성과 약효를 검증받은 약물을 지속 개발할...