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큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
CU106은 각각 궤양성 대장염, 면역항암제 병용요법 치료제 등으로 개발하고 있다. CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다. 해당 결과는 미국 망막학회(AS...
뉴로핏, 아리바이오와 차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발 협력 2024-09-27 11:11:01
경구용 알약 치료제를 개발하고 있다”며 “뉴로핏의 독보적인 뇌 영상 분석 기술과 혈액 기반 진단 기법의 시너지를 통해 알츠하이머 진단의 접근성도 극대화할 수 있을 것“이라고 전했다. 한편, 뉴로핏은 지난 1월 아리바이오와 업무협약을 맺고 아리바이오의 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상에 참여...
티에치팜, '퍼스트펭귄' 기업 선정 2024-09-26 10:40:29
통해 기존 치료제의 한계를 극복하고, 전 세계 대사성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 한편, 티에치팜이 개발 중인 ‘당뇨 동반 고혈압 치료제’는 현재 글로벌 3상 임상시험 계획 승인 대기 중에 있으며, ‘경구형 GLP-1 함유 비만 치료제’는 비임상 시험을 통해 비만 효능을 입증한 후,...
큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
효과와 안전성을 동시에 확인한 세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 지난 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표했다. 안과 전문의 및 학회 관계자들의 주목을 받았다. EURETINA는 매년 유럽에서 개최되는 국제 학술대회이다. 전세계 안과 전문의들이 모여 망막 질환과 관련된 최신 연구 및...
퀄컴, 인텔에 인수 제안…성사 여부 불투명 [美증시 특징주] 2024-09-23 08:19:22
배런스는 노보노디스크의 새로운 경구용 비만치료제 몬루나반트의 임상 2상 초기단계 연구 결과가 기대에 미치지 못했다고 전했습니다. 위약과 비교했을 때 통계적으로 의미있는 체중 감소를 보이긴 했지만 경증에서 중등도의 신경 정신과적 부작용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 같은 소식에 노보노디스크는 5% 넘게...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
1차 치료제로 FDA 승인을 끌어냈다. 폐암은 매년 세계에서 180만 명이 사망하는 질환이다. 렉라자와 리브리반트 조합은 본격 판매에 들어가면 조단위 매출을 낼 것으로 전망되면서 국산 블록버스터 신약이 탄생할 수 있을지 주목받고 있다. 유한양행은 렉라자를 시작으로 혁신 신약 개발을 이어나겠다는 계획이다. 포스트...
한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
한미약품은 에이치오피 프로젝트를 통해 경구용 비만치료제, 비만 예방 및 관리에 적용할 수 있는 디지털 치료제 등 비만 환자의 라이프스타일 및 복약 순응도 교정이 가능한 제품 개발에도 매진하고 있다. 디지털 의료기기 융합 의약품은 국내 최초 개발 사례로, 비만 영역에서 한미약품이 개발 중인 ‘한국인 맞춤 GLP-1...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
치료제는 주 1회 투여하는 주사제로 개발 중이다. 앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 제2형 당뇨 및 비만 적응증에 대한 국내 임상 3상을 연내 추진할 예정이다. 주사제뿐만 아니라 파트너사인 사이윈드가 개발 중인 경구제와 복합제에 대해서도...
휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
치료제 개발에 대해 정부 지원을 받게 됐다. 지난 6일 개발 중인 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부 주관 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 선정됐다. 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관한다. 중앙대·국민대·성균관대는 공동연구기관으로 참여한다....
티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 ‘유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)’에 참가하여 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1b상 중간결과를 14일(현지시간) 발표했다. ‘TU2218’은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을...