LG화학, 통풍 치료제 美 임상3상 신청에 '강세' 2022-08-01 09:29:04

앞서 이날 LG화학은 미국 식약청에 자체 개발한 통풍 신약 후보물질 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)의 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 혈중 요산 강하 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 시험이다. 임상시험은 전 세계 약 350명을...

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"통풍 치료제 최종 임상 돌입"…LG화학, 장 초반 상승세 2022-08-01 09:07:47

3상 시험 계획 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 공시했다. 이번 임상은 티굴릭소스타트를 가짜약과 비교하는 시험으로, LG화학은 미국을 포함한 지역의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. LG화학은 임상을 거쳐 2027년 미국 FDA로부터 티굴릭소스타트를...

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LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-08-01 08:33:33

시험으로, LG화학은 미국을 포함한 다국가 지역의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 전세계에서 대규모로...

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LG화학, 통풍신약 최종 임상단계 돌입…미 FDA 3상 시험계획 신청 2022-08-01 08:27:16

고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 평가 지표는 6개월째 혈청요산농도 6mg/dL에 도달하는 환자의 비율로 설정했다. 이와 함께 LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 `알로푸리놀(Alopurinol)`과의 비교 시험 계획도 미국 FDA에...

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퇴근 후 치맥 즐겼는데 갑자기 발 아프다?…무슨 병이길래 [건강!톡] 2022-06-25 09:29:17

한 후 충분히 진정되면 고요산혈증의 합병증이나 병 형태에 맞게 요산 강하제를 선택하게 된다. 요산 강하제는 소량으로 시작해 혈청 요산치를 측정해주며 3~6개월에 걸쳐 유지량을 결정한다. 비만은 '통풍의 적'이라고 알려져 있다. 통풍을 예방하기 위해 요산 배출을 억제하는 알코올 섭취를 자제하고 규칙적으로...

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JW중외제약, `2022 바이오 USA` 참가…기술제휴 사업 논의 2022-06-07 10:02:48

acid transpoter-1)을 억제하는 요산 배설 촉진제로, 고요산혈증으로 인한 통풍질환 신약후보물질이다. 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. STAT3 표적항암제 JW2286 기술제휴도 나선다. JW22...

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JW중외제약, 통풍 신약 후보물질 제조기술 한국·싱가포르 특허 2021-10-19 10:24:40

내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 URC102 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전도 추진하고 있다. 올해 3월 종료한...

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