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김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 추계학술대회서 기조강연 2022-10-19 11:28:48
저해한다. 암 주변 미세 환경을 조절해, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암과 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법 임상을 진행 중이다. 또한 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다. 한민수 기자...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA `희귀소아질환의약품` 지정 2022-09-15 13:45:33
기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 `희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 美 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:04
회사 측은 전했다. 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 억제시켜, 생쥐의 생존율을 개선시켰다. 또 폐 전이도 100% 억제하는 것으로 확인됐다. 메드팩토는 지난달 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 승인받았다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
메드팩토 항암제, 미국 FDA서 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:00
수 있다고 회사는 덧붙였다. 메드팩토는 지난 8월 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상을 승인받았다. 지난해에는 골육종 환자에게 백토서팁과 면역항암제를 병용하는 요법이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
메드팩토 "골육종 환자에 '백토서팁' 투여하는 미국 임상 승인" 2022-08-08 11:08:36
미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자에 개발 중인 항암제 '백토서팁'을 단독 투여하는 임상 1/2상 시험 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다. 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명에 백토서팁을 단독 투여했을 때의 안전성과 내약성, 항암 효과...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 美 1·2상 승인 2022-08-08 09:36:50
식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번에 승인 받은 1·2상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명을 대상으로 한다. 임상은 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원UH...
엔케이맥스, 9월 ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개 2022-07-20 09:49:41
사라졌다는 설명이다. 부분관해가 확인된 5기 골육종암 환자도 전신에 암이 전이됐다. SNK01과 키트루다를 총 11회 투여한 결과 종양 크기가 간에서 75%, 기타 부위에서 55% 감소했다. 이들은 'PD-L1' 발현율이 음성이거나 10% 미만으로 기존 면역관문억제제 및 화학항암제 사용에도 반응이 없는 환자들이었다. 또...
에이비엘바이오, 이중항체 적용한 '암세포 타격 플랫폼' 연구 2022-07-11 17:44:53
사멸시키는 원리의 치료제다. 메드팩토는 췌장암과 골육종 암 치료제 개발을 가속화하고 있다. 이 회사는 암세포가 면역세포의 공격을 차단하기 위해 분비하는 물질(TGF-β1)을 억제하는 원리의 항암제를 개발 중이다. 메드팩토는 이날 FDA에 골육종 임상 2상 신청을 했다. 3분기엔 췌장암 2상도 신청할 계획이다. 이 밖에...
메드팩토 “3분기 백토서팁 췌장암 美 2상 신청” 2022-07-11 15:23:31
이날 골육종 미국 2상 신청을 공시했다. 골육종은 백토서팁 단독으로 투여한다. 최 팀장은 “내달 중 임상을 승인받아 빠르면 올 하반기에 약 50명의 환자 모집을 시작할 것”이라며 “임상 진행 병원이 미국의 대형 병원이라 환자 모집은 수월할 것으로 예상한다”고 말했다. 내년 후반이나 2024년 초에 유의미한 결과를...
메드팩토 "미국 FDA에 백토서팁 골육종 임상 1/2상 신청"(종합) 2022-07-11 11:40:40
= 메드팩토[235980]는 골육종 환자에 항암제 후보물질 백토서팁을 투여하는 임상 1/2상 시험 계획을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 임상은 재발 난치성 또는 진행성 골육종을 앓는 만 14세 이상 청소년 및 성인 환자 48명을 대상으로 백토서팁을 단독 투여했을 때의 안전성과 내약성, 항암 효과 등을...