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美 진출 지노믹트리 "다음은 대장암 진단키트" 2024-12-20 16:17:21
<기자> FDA 승인 전이라도 임상 데이터가 좋은 경우 선제적인 상용화를 허용해주는 제도, LDT(랩 기반 진단) 서비스가 가능해졌기 때문입니다. 앞서 얼리텍B는 지난해 4월 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 바 있거든요. 얼리텍B는 내년 1월 1일부터 캘리포니아주에 한해서 192달러(약 28만원)에 판매될 수 있게...
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미소정보기술, 데이터 품질진단 서비스(MDQ) 디지털서비스 이용지원 시스템 등록 2024-12-16 10:32:21
있는 고품질 데이터를 확보·제공할 수 있을 것으로 기대된다. 한편, 정부는 공공기관 '공공데이터 품질인증' 제도를 새롭게 도입해 공공기관이 보유한 데이터 전반의 품질, 관리체계 등을 심사해 일정한 기준을 충족한 기관에 행정안전부가 인증을 부여하고 있다. 고품질로 관리된 공공데이터를 공공데이터포털에...
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제타럭스시스템, AI 모델 기반 ‘건물 가치 평가 보조형 모델’ 출시 2024-12-16 09:46:38
AI 모델은 숙박업소와 의료시설에 적합한 입지를 정량적으로 평가한다. 머신러닝 기술을 활용해 건물의 입지 매력도를 A부터 E까지 5개 등급으로 구분하며, 유동 인구, 교통 접근성, 상권 정보 등 다양한 변수를 종합적으로 분석한다. 특히, 공공 데이터와 민간 데이터를 융합해 기존의 단순 지역 단위 분석에서 한 발 더...
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'FIDO 2024 한국 퍼블릭 세미나' 성료 2024-12-16 09:00:05
이번 세미나는 FIDO Passkey 기술이 공공 및 민간 부문에서 기존 비밀번호 기반 인증 체계보다 강화된 보안 환경을 제공함으로써, 사용자 데이터 보호와 접근 제어를 효과적으로 개선할 수 있음을 다양한 성공 사례를 통해 입증했다. 김유진 에어큐브 대표는 “FIDO Passkey 기술 표준이 글로벌 기업들에게 없어서는 안 될...
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오인 해명에도 美 '드론불안' 지속…앤디김 "책임있게 대응해야"(종합) 2024-12-16 06:53:56
자세한 비행 데이터를 확인했을 때 작은 비행기 한 대가 며칠 전 동일한 경로로 비행한 것을 발견했다고 김 의원은 설명했다. 다만, 김 의원은 연방항공청(FAA)이 항공기 식별에 더 많은 자원과 경험을 가지고 있음에도 이런 종류의 분석 결과를 제출받지 못했다고 지적했다. 최근 뉴욕, 뉴저지 등 미 동부 지역 주민들을...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] MR기반 맥동형 심혈관 시뮬레이터를 개발하는 기업 ‘인투브이에스’ 2024-12-16 00:45:34
이 제품은 심혈관 질환 연구자, 의료진, 의료 교육자들에게 심장의 맥동과 혈류를 시뮬레이션할 수 있는 정교한 도구를 제공한다. “MR 기술을 기반으로 매우 정확한 데이터를 제공하며, 실제 임상 상황을 반영한 실험과 교육이 가능합니다. VivaFlow는 신약 개발, 의료 기기 테스트, 고등 교육에 큰 도움을 줄 수...
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[이지 사이언스] AI 디지털의료제품 인증·규제지원기관 내달 운영 2024-12-14 10:00:03
아울러 센터는 디지털의료제품에 사용되는 통신·데이터 표준체계를 마련해 제공하고, 국가 간 규제 조화를 위해 단기적으로 선도국·후발국 각 1개국씩 실무회의를, 장기적으로 대륙별 거점국을 선정해 업무협약(MOU)과 상호인정협정(MRA)을 추진한다. 디지털의료제품법이 효과를 보이면 국내 디지털의료기기 품목은 작년...
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지노믹트리, 내년 방광암 진단키트 美 출시..."의료보험 적용 가능성" 2024-12-10 17:58:10
미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정받았고, 같은해 6월 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 적용을 받았다. LDT 서비스는 임상 데이터를 일정 기준에 따라 입증한 경우 FDA 승인 획득 전에 선제적으로 상용화를 허용해주는 제도다. 얼리텍 B는 지난 4월 미국 의학협회(AMA)로부터 의료 코드를 취득한...
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[게시판] GC녹십자의료재단, 국가통합바이오빅데이터 구축사업 수행기관 2024-12-10 10:34:23
[게시판] GC녹십자의료재단, 국가통합바이오빅데이터 구축사업 수행기관 ▲ GC녹십자의료재단은 국가통합바이오빅데이터 구축사업 수행기관으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국가통합바이오빅데이터구축사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청 등이 참여하는 범부처 사업으로 임상정보,...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 딥러닝 AI 알고리즘을 개발하는 기업 ‘빅플렉스인터내셔널’ 2024-12-03 23:45:36
데이터를 플렉스한다는 뜻”이라고 말했다. 빅플렉스인터내셔널의 주력 아이템은 한방의료 피부 건선, 당뇨, 치매를 진단하고 예방에 도움이 되는 식재료를 추천하는 종합 플랫폼이다. 딥러닝 AI 알고리즘이 장착돼 있으며 5000명 환자 데이터를 기반으로 학습시킨 예측모델이 가동되고 있다. “5000명 실제 환자...
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