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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
달성했다. 3분기 실적 상승은 류머티즘 관절염, 건선 등 자가면역질환 치료제 시장에서 유럽 1위를 기록한 엔브렐 바이오시밀러(베네팔리)와 스텔라라 바이오시밀러(피즈치바), 미국 시밀러 시장 2위를 기록 중인 휴미라 바이오시밀러(하드리마)의 판매 호조 덕분이라는 분석이다. 유럽 시장 1위를 기록 중인 발작성 야간...
[오늘시장 특징주] 네이처셀(007390) 2024-10-24 17:26:18
중증 퇴행성 관절염을 치료하는 줄기세포 치료제로, 이에 대한 기대감이 투자자들 사이에서 여전히 높은 것으로 보입니다. 특히 이 치료제가 RMAT(첨단 재생 의료 치료제) 지정을 받게 되면 신속허가 개발 프로그램 혜택을 받을 수 있어, 품목 허가에 대한 기대감이 반영되고 있습니다. 그러나 아직 네이처셀은 한국과...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
네이처셀의 퇴행성 관절염 줄기세포치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정받았다. 네이처셀은 개발 중인 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’이 FDA로부터 RMAT로 지정받았다고 23일 밝혔다. 네이처셀은 지난 9월에 FDA에 RMAT 지정 신청을 했다. 결과는 약 2달...
셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과가 '류마티스 및 근골격계 질환 오픈'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 류마티스 및 근골격계 질환 오픈은 유럽류머티즘학회(EULAR)의 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류머티즘 분야 저널로 세계...
동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽서 품목허가 승인 권고 2024-10-21 11:09:02
건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 같은 염증성 질환의 치료제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 스텔라라의 주성분 우스테키누맙의 지난해 글로벌 시장 규모는 203억2,300만달러(약 28조원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년부터 일본 메이지세이카파마와 이뮬도사를 개발해왔으며,...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 2024-10-21 10:36:36
스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만 달러의 매출을 기록한 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공...
엘앤씨바이오, 대한정형외과학회(KOA 2024)에서 메가카티 연골 재생 우수성 발표 2024-10-21 10:36:07
수상하기도 했다. 메가카티 임상에서 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골 결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1:1 배정하여 비교 연구를 했다. 그 결과, 메가카티 시험군은 48주째 연골 결손이 있던 부위의...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 결과 英 학술지 발표 2024-10-21 10:21:33
= 셀트리온[068270]은 류머티즘 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과가 영국의 류마티즘·근골격계 질환 전문지 RMD Open(Rheumatic and Musculoskeletal Diseases Open)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 앞서 이달 초에는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다....
잔병치레 많아지는 겨울, '더헬스'와 건강 챙기세요 2024-10-20 18:56:23
가을철에는 체중이 쉽게 늘어나 디스크와 관절염 증상이 악화할 수 있다. 건조한 날씨는 호흡기 및 피부 질환으로 이어질 수 있어 원래 잔병이 많은 사람은 가을철에 더욱 주의해야 한다. 이런 환절기 건강 관리를 위해 다음 사항들을 실천하자. 먼저 개인위생을 철저히 하고 충분한 수분을 섭취해야 한다. 질 좋은 수면과...