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셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57
셀트리온은 지난해 12월 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 CT-P55 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr...
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넥스트바이오메디컬 “의약품+의료기기 융복합으로 글로벌 기업 도약” 2024-08-01 16:19:47
색전재가 혈관을 타고 돌아다니다가 피부의 변색이나 괴사를 일으키는 부작용이 없다고 강조했다. 해당 제품은 한국과 유럽 CE-MDD 인증을 획득했고, 국내에서 신의료기술 신청을 위해 시판 후 임상시험을 진행 중이며, 유럽에서도 시판 후 임상시험 개시를 앞두고 있다. 또한, 미국 FDA에 임상시험계획(IDE)을 신청 완...
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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
제품을 선보이게 됐다. 기존 종양괴사인자 알파 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료분야의 포트폴리오를 확대 중이다. 레베카 건턴 산도스 유럽 지사장은 “우리의 목표는 유럽 전역의 환자들이 삶을 변화시킬 수 있는 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것”이라며 “피즈치바는 중요한 이정표를 세우게...
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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
제품을 출시했으며, 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 유럽 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장하게 됐다. 레베카 건턴(Rebecca Guntern) 산도스 유럽 지사장은 "안전하고 효과적이며 저렴한 의약품에 대한 접근성 확대는 만성 염증성...
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"입병 난 줄 알았는데…혀 절반 잘라야 한다고요?" [건강!톡] 2024-07-22 10:05:20
교수는 "설암의 초기 증상은 원형으로 하얗게 괴사가 일어나는 염증성 궤양, 두꺼운 백색 반점이 생기는 백색 백반증, 붉은 반점 등이 있다"면서 "설암의 절반 이상은 종양이 혀의 측면에서 발생하며, 초기에는 통증이 없을 수 있다. 그러나 종양이 혀 신경 주변까지 침습하게 되면 심한 통증이 유발된다"고 전했다. 그렇...
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"셀트리온, 성장에 가속도 붙을 것…목표가↑"-KB 2024-07-12 07:44:38
괴사인자(TNF)-알파와 인터루킨(IL)17·IL23을 모두 공략할 수 있어 처방 의사와 환자의 우호적 반응을 유도할 수 있다”고 말했다. 미국 정부의 약가 인하 정책 방향도 셀트리온에게는 기회다. 저렴한 바이오시밀러 시장이 커질 수 있어서다. 최근 미국 연방거래위원회(FTC)가 약제급여관리기관(PBM)과 약가 인플레이션에...
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이대비뇨기병원, 워터젯 활용한 전립선비대증 수술 성공 2024-07-10 15:10:31
열을 사용하지 않아 주변 조직 괴사 등의 영향을 줄이고 통증도 적은 것으로 알려졌다. 주변 조직에 영향을 적게 주면서 크기가 큰 전립선도 제거할 수 있다는 게 병원 측의 설명이다. 이동현 이대비뇨기병원장은 "아쿠아블레이션 도입으로 전립선비대증 수술 치료 선택지가 늘어나게 됐다"고 했다. 첫 수술 환자는 지난...
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서울아산병원 "고셔병 신경학적 증상 완화에 감기약 도움" 2024-07-03 09:55:15
뼈 통증, 괴사가 생길 수 있다. 간, 비장, 림프절 비대를 호소하기도 한다. 효소를 추가로 공급하는 효소대체요법을 사용하지만 한국 등 동아시아 국가 환자 절반 정도는 발작, 인지기능 장애, 안구운동 문제, 손떨림, 보행장애 등 신경학적 증상을 호소한다. 더욱이 효소대체요법으론 이런 증상은 치료할 수 없다. 추가로...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 미국 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 분야의 의약품 개발을 통해...
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셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42
괴사인자 알파 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “현재 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러 등 자가면역질환 후속 파이프라인 허가 절차를 진행 중”이라며 “기존 상업화 완료한 제품에 더해 탄탄한 자가면역질환 포트폴리오를 구축해 환자 수요에 맞는...
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