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'약물 청정 종목' 골프도 도핑검사를 한다? 2021-06-27 17:29:14
금지 약물 성분이 포함된 약을 모르고 사 먹었다가 적발된 경우였다. 구 주임은 “금지 약물 성분인 ‘베타메타손’ 등은 일반적인 감기약에도 들어 있다”며 “모르고 복용했다가 적발되는 사례가 종종 있다”고 했다. 치료 목적을 위해 불가피하게 금지 약물 성분을 복용해야 하는 경우 사전에 KADA의 ‘치료 목적 사용...
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강스템바이오텍 "아토피피부염약 임상 디자인 개선해 재도전" 2021-05-25 16:23:54
이상의 아토피 피부염 환자인 만큼 지난 임상에서는 구제약물 및 병용약물 투여에 대한 통제가 느슨했다는 점을 인정했다. 배 본부장은 "시험군과 위약군의 비율을 1:1에서 2:1로 바꿔 환자가 위약군에 배정될 확률을 50%에서 33%로 줄였고, 12주 평가 이후 위약을 투여받은 환자들도 시험약을 맞을 수 있게 했다"며 환자...
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강스템바이오텍, `임상3상 실패` 아토피피부염 치료제 임상 재추진 2021-05-07 09:44:11
빈번한 구제약 사용으로 인한 조기탈락을 최소화 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 강스템바이오텍은 이번 임상 3상 승인을 시작으로 올해 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 제품 허가를 목표로 한다. 회사측은 이번 임상시험에서 동결제조기술이 적용됨에 따라 최적의 활성을 유지하고...
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셀리버리, 코로나19 치료제 임상투여분 대량생산 완료 2021-04-22 14:56:30
이어 "미국에서 임상 1·2상을 동시에 진행해 치료효능을 증명한 후, 치료목적사용승인(EAP) 또는 긴급사용승인(EUA)을 통해 코로나19 환자들에게 투여할 수 있는 절차를 진행할 것"이라며 "중증 및 위중증 환자들에 대한 구제치료약물로 iCP-NI를 등록할 것이며, 궁극적으로 코로나19 표준치료제로 상용화 하는것이...
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한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 연구결과 발표" 2021-04-13 10:42:07
급성골수성백혈병 구제요법(다른 치료에 반응이 없는 암에 대해 시행하는 치료법)으로 승인된 길터리티닙(제품명 조스타파)의 임상에서 나타난 약물 저항성 돌연변이 동물모델에 HM43239를 단독 투여한 결과, 완전관해 효과 등을 확인했다. 현재 미국과 한국에서 임상 1상을 진행하고 있다. 악성 림프종과 같은 혈액암은...
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셀리버리 "코로나19 치료제, 원숭이 시험서 무독성 입증" 2020-11-25 11:32:24
입증한 만큼, iCP-NI가 코로나19에 대한 구제약물로 미국 식품의약국(FDA) 승인 아래 임상시험에 진입할 것"이라며 "임상시험 진입 및 치료목적사용 승인도 원활히 이뤄질 것"이라고 말했다. 이어 "면역반응의 과잉으로 인한 중증 염증 및 사망을 초래하는 패혈증, 장기조직파괴는 백신으로는 제어할 수 없다"며 "모든...
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소비자원 "한방 진료 분쟁 중 절반은 한약 치료 피해" 2020-10-27 16:28:44
이어 침 치료 23건(18.1%), 추나요법 18건(14.2%) 순이었다. 피해구제 신청을 한 이유로는 부작용이 58건(45.7%)으로 가장 많았고, 그다음으로 효과 미흡 35건(27.6%), 계약 관련 피해 28건(22%)이었다. 부작용 사례 58건 가운데 한약 치료와 관련이 있는 경우가 28건이었다. 효과 미흡은 22건이었다. 소비자원 관계자는...
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"한방 진료 소비자 분쟁 중 절반은 한약 치료 피해" 2020-10-27 06:00:05
거절당하자 소비자원에 피해구제를 신청했다. 한약 치료 관련 피해구제 신청을 한 65건 중 31건(47.7%)은 이미 1개월분 이상의 한약 치료비를 선납한 경우였다. 절반 가까이가 환급을 거부했고 제대로 환급해준 사례는 단 1건이었다. 소비자원은 한약 치료 전 복용하는 약물에 대해 반드시 한의사에게 상세히 알리고, 치료...
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셀리버리 "영장류서 코로나19 치료제, 사이토카인폭풍 억제 입증" 2020-09-15 11:21:35
3kg의 iCP-NI를 생산 중”이라고 말했다. 이어 “미국 인테그리티바이오에서 임상 완제품(DP)을 준비해 오는 4분기 미국 식품의약국(FDA) 임상시험을 코로나19 구제약물 (salvage)로 진행할 계획”이라며 “치료목적사용승인(EAP)을 통해 대단위 코로나19 환자들에게 투여해 iCP-NI가 효과적인 코로나19 면역치료제임을...
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셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 독성시험에서 안전성 입증 2020-08-28 14:55:09
유전자 돌연변이 염색체 이상 세포분열기관의 손상이 발견되지 않았다”며 “또 다른 유전독성시험에서도 돌연변이체가 발생하지 않았다”고 했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “안전성 및 치료효능 평가시험을 완료해 연내 코로나19에 대한 구제약물(salvage)로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 임상을 진행할 예정“이라고...
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