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디디에이치 "AI로 충치 등 구강질환 진단 돕는다" 2024-08-18 17:21:06
“국산 치과용 의료기기가 글로벌 시장을 휩쓸고 있는 것처럼 국산 치과용 인공지능(AI) 진단 솔루션도 세계 선두권에 올라설 수 있다고 자신합니다.” 허수복 디디에이치 대표(사진)는 최근 “빅데이터로 학습된 AI 진단 솔루션 ‘파노’는 약 10년 차 치의학 영상 판독 전문의 수준에 도달할 정도로 높은 정확성을...
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로엔서지컬, 국제학회서 신장결석 수술로봇 AI기능 선보여 2024-08-15 15:36:29
기술력의 국산 의료기기들이 세계 시장에 경쟁할 수 있도록 지속적인 산업육성책이 뒷받침되기를 기대한다”고 밝혔다. 한편 자메닉스는 2021년 12월 식약처 제17호 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정, 2022년 10월 식약처의 제조허가를 획득했다. 지난해 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼...
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식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다 2024-08-13 16:11:07
국장급과 정례 회의를 개최하고 국내 의료기기 안전관리 체계를 홍보하기 위한 전시회에도 참가하기로 했다. 규제외교를 통해 국산 제품의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 사업의 일환이다. 특히 식약처는 베트남 정부와의 지속적인 소통을 통해 지난해 4월 국내 기업에 불리하게 적용됐던 의료기기 공공 입찰규정을 폐지...
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'스킨부스터'로 소비자 지갑 연 국내 에스테틱株 2024-08-08 16:40:08
비중을 차지하는게 의료기기입니다. 내수만 314억원, 수출은 116억원 수준입니다. 파마리서치는 리쥬란 외에도 콘쥬란이라는 의료기기 제품을 보유하고 있는데, 같은 성분이지만 관절 내에 주사하는 제품입니다. 파마리서치측 설명에 따르면 콘쥬란보다는 리쥬란의 매출이 더 큰 상황이라, 결국 리쥬란이 실적을 견인한...
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정교해지는 국산 의료 AI…성능 입증·해외 진출 청신호 2024-08-06 11:04:13
획득했다고 밝혔다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. 바이탈케어는 의료진이 환자의 생체 신호와 혈액 검사 결과 등을 바탕으로 응급상황 발생 위험을 조기 예측한다. 앞서 제이엘케이[322510]도 지난 6월 전립선암 AI 진단 설루션 '메디허브 프로스테이트'에...
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메디인테크, 국산 위내시경 임상시험 참여자 모집 2024-07-08 09:00:01
건강한 성인을 대상으로 한다. 국산 위내시경의 참여자 만족도, 내시경 이미지 품질 및 조작 편의성 등을 포함한 전반적인 성능을 기존 위내시경과 비교하는 의료기기 임상시험(KS-ENDO)이 실시된다. 임상시험용 의료기기는 메디인테크가 개발한 스마트 연성 전자 내시경 스코프(MEDIUFES Video Gastroscope MGS-400/410)...
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아리바이오, '필러' 자체 개발…식약처 승인 획득 2024-07-04 11:14:37
의료기기 중 가장 높은 등급인 4등급 제품을 생산할 수 있는 GMP와 국제 규격 ISO 13485:2016 인증을 받은 자체 생산 시설을 보유하고 있다. 아리바이오가 승인받은 필러는 점탄성이 뛰어난 히알루론산 필러다. 히알루론산은 인체의 관절액, 연골, 피부 등에 존재하는 안전한 성분으로 필러에 가장 많이 사용되고 있다....
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솔메딕스, 정형외과용 생분해성 임플란트 ‘큐라투스’ 식약처 허가 획득 2024-06-26 16:16:19
중이나, 국산 제품의 비중이 점차 확대되고 있는 추세다. 솔메딕스는 제품 기획 단계부터 국내 유수 의료진을 의료기술자문단으로 위촉해 의료현장의 미충족 수요를 적극 반영했다. 한편 생분해성 폴리머 사출기술 내재화를 통해 국내외 경쟁제품 대비 높은 품질 및 성능 상 비교우위를 확보했다. 또한 캐뉼라, 펀치, 셀프...
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'시프트업' IPO 일정 연기…이번주 3곳 [마켓인사이트] 2024-06-10 14:37:39
웨어러블 의료기기와 AI를 바탕으로 디지털 헬스케어 기업입니다. 씨어스테크놀로지는 AI 심질환 진단 서비스 ‘모비케어‘와 입원 환자를 모니터링하는 서비스 ‘씽크’를 국내 병원에 공급하고 있고요. 지난해 매출은 19억원, 영업익은 아쉽게도 영업손실 98억원을 기록했습니다. 씨어스테크놀로지도 수요예측 결과...
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슈퍼에이징시대…베이비부머의 富는 헬스케어로 이동 중 2024-05-29 17:36:04
석권을 노리는 셀트리온, 국산 비만 치료제의 가능성을 보여준 한미약품, 임플란트·치과기기 강자 덴티움 등이 유망 기업으로 떠오르고 있다.전 세계 제약시장 2028년 2000조원...65세 이상 인구 2030년 10억명 근접 키움증권 리서치센터의 허혜민·신민수·오치호 연구원은 29일 '헬스케어 골드러쉬, 인구 구조와...
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