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암세포 녹이고 먹어 없애고…표적 단백질 분해제 뜬다 2024-06-30 08:00:24
지난해 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 TPD 기반 급성 골수성 백혈병 치료제 'ORM-6151'을 기술 이전한 바 있다. 계약 규모는 마일스톤(단계별 기술료) 등 최대 1억8천만 달러(약 2천340억원)였다. 글로벌 제약사들 역시 TPD 관련 기술 확보에 속도를 내고 있다. 세계적 제약사 암젠은 2022년 미국...
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신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12
위암 등 고형암뿐만 아니라 급성골수성백혈병(AML)과 같은 혈액암으로도 적응증을 확대할 계획이다. 신라젠 관계자는 "현재 진행중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라며 "향후 화학항암제 외에도 면역항암제와 병용 임상도 계획하고 있다"고 말했다.
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큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다. 희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터가 주관한다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 연구 협력…3D 모델로 효능 평가 2024-06-12 10:32:25
개발하는 데 중요한 진전을 이룰 것으로 기대한다”고 밝혔다. BAL0891은 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질이다. 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 그리고 최근 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 임상을 확대한다고 밝힌 바 있다. 이우상...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
인게니움 테라퓨틱스의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될...
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식약처, 급성골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정' 허가 2024-05-22 10:00:32
식약처, 급성골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 한국세르비에가 수입하는 급성 골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정'(성분명 이보시데닙)을 허가했다고 22일 밝혔다. 해당 치료제는 변이 이소시트르산 탈수소효소1(IDH1)을 억제해...
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피노바이오 "표적항암제, 임상 1a상서 효능 확인" 2024-05-21 09:36:22
백혈병인 골수이형성증후군(MDS)과 급성골수성백혈병(AML) 환자 가운데 더 이상의 치료 옵션이 없는 환자 12명을 대상으로 이번 임상을 진행했다. 이들 환자에게 NTC-301을 2㎎에서 최대 24㎎까지 투여한 결과 이상 반응 등이 나타나지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다고 회사는 전했다. 또 일부 환자에게서는 암세포가...
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신라젠, 연세대 송당암연구센터와 항암제 'BAL0891' 공동연구 2024-04-29 17:44:39
으로 자리매김하기를 기대한다"며 "BAL0891은 국제 학회 등을 통해 BAL0891이 다수의 암종에서도 효과적일 수 있다는 연구결과가 발표된 만큼, 약물의 확장성도 기대한다"고 말했다. BAL0891은 현재 임상 중인 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 외에도 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 임상을 진행할 계획이다.
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인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
NK) 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스는 개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내...
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유상증자 해명 나선 신라젠…"성과로 증명하겠다" 2024-04-18 15:50:01
목표 적응증이었지만, 최근 급성골수성백혈병까지 적응증을 확장한 상태라 그만큼 임상 과정이 추가됐습니다. [김재경 / 신라젠 대표이사 : 고형암이나 백혈병 같은 혈액암, 두 가지를 타깃으로 하는 항암제는 많지 않죠. BAL0891의 경우 확장성에 매우 큰 기대를 걸고 있고…급성골수성백혈병까지 임상을 확장하는게...
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