공정위 조사·정책부서 분리 내달 시행…1급 조사관리관 신설 2023-03-10 06:00:05

사건), 기업거래결합심사국(기업결합 심사 및 하도급·유통·대리점·가맹거래·기술유용 사건)으로 나뉜다. 조홍선 공정위 사무처장은 "유기적으로 시너지 효과가 있는 기능이 뭉치도록 설계했다"며 "조사와 정책 부서가 분리되면 조사가 신속하게 진행되고 결과를 빨리 낼 수 있다. 기업 입장에서도 빨리 불확실성이...

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"잡고 보니 유아인"…식약처장이 밝힌 마약 적발 전말은 2023-02-23 19:14:16

오 처장은 "정부 행정에도 디지털 트랜스포메이션이 스며들어야 한다"며 "올해부터 '수입식품 전자심사24'(SAFE-i 24) 제도를 시작한다"고 밝혔다. 이 제도는 최초 수입 여부, 금지원료 사용 여부 등 261개 심사 항목을 알고리즘으로 자동 검토하는 것으로, 통관될 때 걸리는 시간을 5분으로 단축할 수 있다. 한편...

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"'유아인' 잡은 건 식약처 마약류 관리시스템의 6억개 데이터" 2023-02-23 16:00:01

오 처장은 "정부 행정에도 디지털 트랜스포메이션이 스며들어야 한다"며 "올해부터 '수입식품 전자심사24'(SAFE-i 24) 제도를 시작한다"고 밝혔다. 이 제도는 최초 수입 여부, 금지원료 사용 여부 등 261개 심사 항목을 알고리즘으로 자동 검토하는 것으로, 통관될 때 걸리는 시간을 5분으로 단축할 수 있다고...

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디지털치료기기 시장 문 열렸다…건보 편입·처방 여부 등 관건(종합) 2023-02-15 17:32:19

기술의 시대가 열렸다. 약물치료법 외에 디지털 소프트웨어라는 새로운 치료수단을 활용해 불면증이나 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD), 섭식장애 등 질환을 치료할 수 있게 된 것이다. 주로 심리적 요인에 의한 장애가 치료 대상이다. 업계에서는 이번 허가로 67만 명으로 추산되는 국내 불면증 환자의 치료 시장뿐 아니라...

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식약처장 "의약품 규제, 글로벌 스탠다드로 바꿀 것" 2023-02-15 16:20:22

기술을 활용해 의약품 생산업계를 신속 지원 심사 등으로 지원하는 계획을 말한다. 또 신개념 의약품 품목 분류 체계를 선제적으로 마련하고 백신 주권 확보를 위해 백신 개발부터 허가까지 종합 기술컨설팅을 진행하고 핵심 인재를 양성하기로 했다. 한편 한미약품은 이날 약효를 늘려주는 랩스커버리 기술과 지난해 9월...

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디지털치료기기 시장 문 열렸다…건보 편입·처방 여부 등 관건 2023-02-15 12:11:23

관심이 쏠리고 있다. 오유경 식약처 처장은 이날 브리핑에서 "적절한 시장 가치를 인정해 주고 신속히 시장에 진입하도록 보건복지부 등 관계부처와 긴밀히 협업하겠다"고 말했다. 디지털 치료기기가 소프트웨어를 활용한 만큼 사이버 보안이나 불법 유통을 근절하는 문제도 걸림돌로 꼽힌다. 오 처장은 "솜즈를 품목허가할...

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디지털치료기기 국내 첫 허가…"수면·행동 장애 앱으로 치료" 2023-02-15 11:04:20

요양급여대상 여부 확인과 혁신의료기술평가 등을 동시에 진행하는 것을 말한다. 이에 따라 솜즈는 현실적으로 의료 현장에서 당장 사용되진 않지만, 건강보험 체계 도입 논의가 신속히 이뤄질 예정이라고 식약처는 설명했다. 또 식약처는 그간 디지털 치료기기 허가·심사 가이드라인을 마련하고 '불면증 개선 디지털...

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식약처 "규제혁신 과제에 디지털 전환·수출 지원 추가" 2023-02-02 16:52:58

신속심사 지원체계'(GIFT)도 신설했다. GIFT 대상으로 지정되면 심사 기간이 최소 25% 단축되며 심사자의 일대일 밀착 지원을 받을 수 있다. 또 의약품 용기와 포장에 QR코드를 표시하는 'e-라벨' 제도 도입으로 변경된 의약품 정보가 빠르게 반영될 예정이다. 코로나19 mRNA 백신 개발을 지원하기 위해 새...

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