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일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고 2024-03-05 10:22:24
허가를 받기에 충분하다고 판단한 것이다. 시오노기는 후생노동성으로부터 2022년 11월 조코바에 대해 긴급사용승인을 받았다. 현지 제도에 따라 1년 안에 정식 승인을 받아야 임상 현장에서 약을 계속 활용할 수 있다. 지난해 6월 시오노기가 조코바에 대한 정식 승인을 신청하면서 보건당국의 허가가 나올 때까지 사용...
문경 육가공공장 화재로 구조대원 2명 순직 2024-02-01 08:48:09
병원 치료를 받았다.소방당국은 현재 초진상태라고 밝혔다. 경북도소방본부는 화재 현장에 장비 47대와 331명을 투입해 진화 작업을 벌였다. 불이 난 건물은 샌드위치 패널로 지어진 연면적 4319㎡, 4층 높이 건물로 2020년 5월 사용 허가를 받았다. 경찰과 소방 당국은 화재 원인과 사고 경위를 파악하기 위해 합동 감식을...
"모르고 산 건물주는 어쩌나"…'불법건축물 양성화' 논란 폭발 [어떻게 생각하십니까] 2024-01-31 12:47:32
정식 사용승인을 내줘 합법화하는 것이다. 일종의 '불법건축물 대(大)사면 조치'다. 구체적인 합법화 대상에는 법안마다 다소 차이가 있지만, 일정 면적 기준 등을 만족하면 양성화해주자는 게 발의된 법안에 공통적으로 담겨 있다. 국토교통부에 따르면 △2019년 12만8393개 △2020년 6만330개 △2021년 5만2795개...
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
2021년 12월 FDA로부터 이 제품에 대한 긴급 사용승인을 받은 후 허가용 임상시험 등을 거쳐 정식 승인을 획득했다. 김한신 프리시젼바이오 대표는 "팬데믹 종료에도 불구하고 코로나19는 계절성 전염병으로 지속해서 진단 수요가 발생하고 있다"며 "현지 생산 시설을 보유한 나노디텍에서 제품을 공급하면 긴급 사용승인...
"한국서 코인 좀 대신 사줘"…미국인이 부탁했다 [한경 코알라] 2024-01-24 09:54:02
생태계 프로젝트들에 대한 투자에 사용될 예정"이라며 "자금의 집행과 세무 처리 등은 현지 법률전문가의 가이드에 따라 현지 법률을 준수해 진행할 예정"이라고 밝혔다. 해당 물량이 발행사 소유임을 자인한 것이다. 현재 국내 가상자산 거래소의 원화마켓은 한국인 또는 국내 거주 외국인 개인들만 사용이 가능하다....
프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 정식 승인 2024-01-24 08:40:40
12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이후 지난해 3월 FDA가 발표한 EUA 제품의 전환 계획과 같은 해 5월 코로나19 공중보건비상사태(PHE) 종료에 맞춰, 제공된 가이드라인에 따라 허가용 임상시험을 추가로 진행하며 510(k)를 준비해 왔다. FDA는 전환 계획에 따라...
뇌질환 치료용 카테터, 희소·긴급도입 의료기기 지정 2024-01-19 15:38:48
긴급도입 의료기기 지정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 뇌경막동정맥루 치료에 사용하는 정맥용 '혈관 폐색용 카테터'를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 19일 밝혔다. 뇌경막동정맥루는 뇌막 중 가장 바깥에 있는 경막에서 뇌동맥과 뇌정맥이 비정상적으로 연결돼 동맥혈이...
日하네다 사고에 '넘버원' 표현 사용중단…이륙허가 착각 가능성 2024-01-09 11:10:18
사용되며 활주로 진입 허가를 의미하지 않는다. 해상보안청 항공기 탑승자 중 유일한 생존자인 기장이 사고 직후 조사에서 "활주로 진입 허가를 얻은 뒤 활주로에 진입했다"고 진술한 것으로 미뤄볼 때 기장은 이륙 순위인 넘버 원을 최초로 활주로를 사용해 이륙하라는 허가로 착각하고 정지선을 넘어 활주로에 진입한...
온라인서 의료기기 정보 확인…'안심책방' 서비스 시작 2024-01-08 09:59:31
의료기기에 대한 다양한 정보를 확인해 안심하고 사용하자는 의미다. 식약처는 안심책방 홈페이지를 ▲ 함께 의료기기 ▲ 알기 쉬운 의료기기 ▲ 안전한 의료기기 ▲ 의료기기 자료관 ▲ 알림·교육 등 5개 공간으로 구성했다고 설명했다. '함께 의료기기'는 의료기기 안전 사용 정보와 희소·긴급 도입 필요 의료...
"아이 낳게 죽은 남편 정자 추출 허락해달라"…법원 판단은 2024-01-03 17:25:56
있도록 허가해 달라"는 내용의 긴급 심리를 요청했다. 2013년과 2019년 각각 딸과 아들을 잃었다는 A씨는 남편과 "정자와 대리모를 통해 아이를 얻자"고 논의하던 중 남편이 사망했다고 주장했다. 그는 부부가 함께 병원을 찾아 검사받은 적도 있다고 설명했다. 피오나 시워드 판사는 사망한 남편이 자신의 몸에서 정자를...