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[고침] 경제(SD바이오센서, 1분기 영업익 1천238억원…전…) 2023-05-15 16:40:40
다제내성 결핵 검사가 가능한 MDR-TB 제품의 국내 식약처 허가를 목표로 하고 있다"고 설명했다. 이어 "인체의 혈액 내 간 기능, 전해질 등의 수치를 정량적으로 진단할 수 있는 생화학 검사 플랫폼 'C10'을 연내 론칭할 계획이다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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에스디바이오센서, 1분기 영업손실 1238억원…적자 전환 2023-05-15 16:33:09
STANDARD M10 FLU/RSV/SARS-CoV-2 카트리지 식약처 정식 허가를 획득했다"며 "연내에 대장균 검사가 가능한 씨디피실(C.difficile) 제품과 다제내성 결핵 검사가 가능한 MDR-TB 제품의 국내 식약처 허가를 목표로 하고 있다"고 말했다. 그는 이어 "인체의 혈액 내 간 기능, 전해질 등의 수치를 정량적으로 진단할 수 있는...
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SD바이오센서, 1분기 영업익 1천238억원…전년 동기비 120%↓ 2023-05-15 16:21:11
다제내성 결핵 검사가 가능한 MDR-TB 제품의 국내 식약처 허가를 목표로 하고 있다"고 설명했다. 이어 "인체의 혈액 내 간 기능, 전해질 등의 수치를 정량적으로 진단할 수 있는 생화학 검사 플랫폼 'C10'을 연내 론칭할 계획이다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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에스디바이오센서, 1분기 매출 1,824억원…전분기 대비 7.6%↑ 2023-05-15 15:49:08
가능한 STANDARD M10 FLU/RSV/SARS-CoV-2 카트리지 식약처 정식 허가를 획득했고 연내에 대장균 검사가 가능한 씨디피실(C.difficile)제품 및 다제내성 결핵 검사가 가능한 MDR-TB 제품의 국내 식약처 허가를 목표로 하고 있다"고 밝혔다. 그러면서 "인체의 혈액 내 간 기능, 전해질 등의 수치를 정량적으로 진단할 수...
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에스디바이오센서, 두바이 의료기기 전시회 참가 2023-02-07 17:55:26
또 호흡기, 결핵, 성병, 소화기 감염 등 CE 승인을 받은 ▲Flu/RSV/SARS-CoV-2(독감/코로나19 동시진단) ▲MDR-TB(결핵균 약제내성 검사) ▲MTB/NTM(결핵 검사) ▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C.difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲SARS-CoV-2 Turbo(코로나19...
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큐리언트, 국제기구에 다제내성 결핵치료제 기술수출 2023-02-03 16:17:10
독려하고자 FDA에서 만든 제도다. 결핵을 비롯한 지정 질환의 치료제가 시판허가를 받으면 발급된다. PRV는 FDA의 심사기간을 6개월로 줄여준다. 제 3자에게 양도가 가능하여, 최근 1억달러 내외에서 거래되고 있다. 남기연 큐리언트 대표는 "텔라세벡의 고유한 작용기전은 내성 결핵을 포함한 모든 유형의 결핵을 치료할...
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"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
전했다. 두번째로 주목할 후보물질로는 신규 기전의 다제내성결핵 치료제 'Q203'을 언급했다. Q203은 2a상에서 효능과 내약성을 입증했다. 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정돼, 2b상 종료 후 가속승인이 가능하다고 했다. 승인되면 큐리언트의 현재 시가총액보다 큰 1억~3억달러에서...
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바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억원 규모 공급계약 체결 2022-12-23 14:08:24
있다. AFIAS IGRA-TB는 잠복결핵 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 면역력이 저하된 잠복결핵 환자는 치명적인 전파력을 가진 활동성 결핵으로 전환될 수 있어 선제 검사가 필요하다. AFIAS PTH는 혈중 칼슘농도 확인에 사용된다. 혈중 칼슘농도가 높으면 원발성 부갑상선기능 항진증 등 질환을 의심해 볼 수 있다. AFIAS...
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"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요" 2022-12-01 09:01:00
후보물질과 별개로 기존에 개발 중이던 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’과 아토피성 피부염 치료제 ‘Q301’도 개발 목표에 도달했다. 이에 추가적인 자본 투자 없이 기술이전을 통한 수익 실현이 가능할 것이란 판단이다. 장 연구원은 “텔라세벡은 2a상을 종료하고 현재 국제기구로의 기술이전을 추진 중”이라며 “향...
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엔젠바이오 "액체생검·결핵·치매 진단제품 상용화할 것" 2022-11-29 15:40:33
정밀진단 기술인 액체생검, 결핵, 치매, 변이 해석 서비스 개발 전략 및 해외 차세대염기서열분석(NGS) 사업 확장, 헬스케어 사업 확장 등 단계적 성장 전략을 구체적으로 제시했다고 전했다. 회사는 혈액을 통해 암 돌연변이를 관찰(모니터링)하고 항암제 내성을 파악할 수 있는 액체생검 기술을 상용화하겠다고 했다. 또...
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