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넥스트바이오메디컬, 美학회서 ‘넥스파우더’ 임상 결과 발표 2023-05-19 15:10:05
‘넥스파우더’의 시판 후 임상 결과가 발표됐다고 19일 밝혔다. DDW는 매년 미국에서 열리는 소화기 학회다. 넥스파우더는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 제품이다. DDW 2023의 ‘BEST OF DDW’ 세션에서 넥스파우더의 350명 대상 시판 후 임상 결과가 발표됐다. BEST OF DDW는 주목할 만한 소화기 질환 관련...
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넥스트바이오메디컬, 내시경지혈재 시판 후 국외 임상 본격화 2023-02-22 09:21:05
넥스파우더(Nexpowder)’의 시판 후 국외 임상시험을 본격화한다고 22일 밝혔다. 넥스파우더는 국내를 비롯해 미국 유럽 캐나다 싱가포르에서 허가받아 판매되고 있다. 넥스트바이오메디컬에서 개발한 가루(파우더) 형태의 내시경용 지혈재다. 2020년 미국 메드트로닉과 글로벌 판권 계약을 체결했다. 이번 시판 후 국외...
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S&P·나스닥 3일째↓..아이폰 공장 봉쇄해제?-와우넷 오늘장전략 2022-11-30 08:35:34
식자재유통 등 전 사업부문의 매출 증가로양호한 실적 기록 - 단체급식 및 식자재유통 신규수주 확대 등으로 매출 성장성 가시화 될 듯 - 이녹스: 자회사 티알에스 2차전지 음극재용 Si 파우더에 주목 필요! (KB증권, N/R, N/R) - 3Q22 실적 Review: 자회사 티알에스 2차전지 음극재용 Si 파우더 수출 본격화 - 전기차...
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넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 캐나다 판매허가 획득 2022-11-02 15:14:06
캐나다'로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다고 했다. 캐나다 인증을 위해서는 국제표준, 위험 관리 및 임상 데이터를 포함하는 기술문서를 헬스 캐나다에 제출해야 한다는 설명이다. 또 제조업체는 'ISO 13485'에 따라 MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램) 인증이 필요하다고 했다. 회사는...
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넥스트바이오메디컬 FDA 승인에…노터스 CRO 기술력 `부각` 2022-09-22 14:51:53
넥스파우더·nexpowder)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면서 해당 제품의 비임상을 맡은 국내 1위 유효성 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 자사의 기술력이 부각되고 있다고 22일 밝혔다. 넥스파우더는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈부위에 분말 형태로 도포되는 지혈재로, 현재 주로 사용되고 있는...
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넥스트바이오 내시경용지혈제, 美 FDA서 인증 2022-09-20 17:29:01
넥스트바이오메디컬은 20일 내시경용 지혈제 넥스파우더가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받았다고 밝혔다. 넥스파우더는 위장관에 출혈이 발생했을 때 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 도포하는 지혈제로, 체내 수분과 결합해 방어막을 형성하는 원리다. 넥스트바이오메디컬이 독자 개발한 제품으로 2020년 9월 FDA...
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메드트로닉이 ‘찜’한 넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 효과 확인 2022-05-18 15:42:28
2018~2021년 환자 314명을 대상으로 진행한 넥스파우더의 국내 임상 결과를 18일 공개했다. 넥스파우더는 체내 수분과 결합해 물리적 방어막을 만든다. 출혈이 예상되는 부위에 처치하면 출혈을 예방할 수 있다. 이번 임상은 상부위장관 출혈 환자에게 내시경 시술을 한 후, 넥스파우더의 지혈 및 재출혈 예방 효능을 평가...
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동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억원 투자 2021-03-29 14:03:52
넥스파우더(Nexpowder)’와 혈관색전미립구 ‘넥스스피어(Nexsphere)’의 제품화에 성공했다. 넥스파우더는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 사용되는 지혈제다. 국내 4등급 의료기기 인허가 및 유럽 CE인증을 받았다. 지난해 7월에는 다국적 기업인 메드트로닉과 넥스파우더에 대한 글로벌 판권...
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동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억원 지분 투자 2021-03-29 14:00:20
상당의 지분 투자를 단행했다고 29일 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 약물 전달 플랫폼 기술을 바탕으로 내시경용 체내 지혈제 '넥스파우더' 등을 개발한 기업이다. 이 제품은 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위에 뿌릴 수 있도록 분말 형태로 만들어진 지혈제다. 국내에서 4등급 의료기기로 허가받은 뒤...
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넥스트바이오메디컬, 지혈재 세계 판권 메드트로닉에 이전 2020-07-07 10:34:01
공동으로 진행할 예정이다. 넥스파우더는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 사용되는 지혈재다. 국내 허가용 비교임상시험(RCT), 4등급 의료기기 인허가, 유럽 CE인증을 거쳐 지난해 국내 신의료기술 인증을 받았다. 이미 제품화가 완료됐다는 설명이다. 넥스파우더는 분말이 내시경 도관을 막지...
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