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비보존제약 불법제조약 9개 판매중지…회사 "안전성문제 없을것"(종합) 2021-03-12 13:07:39
5 │전문│ 디아젠캡슐(디아세레인) │ (주)뉴젠팜 │디스트린캡│ ├──┼──┼─────────────────┼───────┤슐│ │ 6 │전문│아트로세린캡슐(디아세레인)│(주)휴비스트제│(디아세레 │ │││ │ 약 │ 인)과 │ │││ │ │ 동일하게 │ │││ │ │ 제조 │ ├─...
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바이넥스 이어…비보존제약도 허가사항과 달리 '의약품불법제조' 2021-03-12 09:26:43
5 │전문│ 디아젠캡슐(디아세레인) │ (주)뉴젠팜 │디스트린캡│ ├──┼──┼─────────────────┼───────┤슐│ │ 6 │전문│아트로세린캡슐(디아세레인)│(주)휴비스트제│(디아세레 │ │││ │ 약 │ 인)과 │ │││ │ │ 동일하게 │ │││ │ │ 제조 │ ├─...
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식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
뉴젠│뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판│1상 │2020-11-│ ││ 테라퓨틱스 │ 스타트정 │ 의약품(항응고제)의 안전성││ 03 │ │││(나파모스 │·내약성 및 약동학적 특성 │││ │││ 타트) │평가 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 12...
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뉴지랩, 의약품 제조기업 아리제약 품었다 2021-02-25 17:54:40
아리제약 인수로 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘뉴젠나파모스타드’의 자체 생산도 가능해졌다는 게 회사 측 설명이다. 조성수 아리제약 대표는 “뉴지랩에 인수되면서 아리제약의 매출도 늘어날 뿐 아니라 안정적인 시장 지위도 확보할 수 있게 됐다”며 “아리제약이 뉴지랩의...
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뉴지랩, 아리제약 인수…종합 제약사 체제 구축 2021-02-25 10:19:54
출시를 기대하는 경구용 코로나19 치료제 뉴젠나파모정도 직접 생산할 수 있게 됐다. 이밖에도 앞으로 시장 수요가 늘어날 것으로 예상되는 복합제 의약품 등 다양한 신제품을 기획하고 출시한다는 방침이다. 조성수 아리제약 대표는 "아리제약이 뉴지랩의 신약 생산기지 역할을 하기 위해 글로벌 기준에 부합한 시설을 ...
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내달부터 백신 접종 시작…코로나 확산세 끊는다 2021-01-26 15:52:01
폭넓게 사용되던 약이기 때문에 안전성을 확인하는 임상 2상 시험 절차를 생략할 수 있다. 그만큼 개발 속도를 높일 수 있다는 게 장점이다. 부광약품의 레보비르, 신풍제약의 피라맥스, 대웅제약의 DWRX2003과 DWJ1248, 뉴젠테라퓨틱스의 뉴젠나파모스타트, 종근당의 CKD-314, 크리스탈지노믹스의 CG-CAM20 등이 이런...
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코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42
│뉴젠│뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판│1상 │2020-11-│ ││ 테라퓨틱스 │스타트정 │ 의약품(항응고제)의 안전성││ 03 │ │││(나파모스 │·내약성 및 약동학적 특성 │││ │││타트) │평가 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 14...
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뿌리고 먹고…코로나 치료제 '진화' 2020-12-21 16:11:25
약물재창출 방식으로 해당 치료제를 개발 중이다. 뉴젠테라퓨틱스는 먹는 코로나19 치료제를 개발하기 위한 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 씨앤팜은 임상 2상에 앞서 효력 시험을 진행 중이다. 한국유나이티드제약은 코가 아닌 입으로 흡입하는 형태의 치료제 개발을 위해 올 9월 식품의약품안전처에 임상 2상 IN...
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제약사들, 췌장염·B형간염 치료제를 '코로나19' 치료제로 2020-12-15 07:43:45
15일 제약·바이오 업계에 따르면 종근당과 뉴젠테라퓨틱스는 급성췌장염 치료제 및 혈액항응고제로 쓰이는 '나파모스타트' 성분을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 크리스탈지노믹스와 대웅제약은 만성췌장염 및 역류성 식도염 치료에 처방되는 '카모스타트'의 약물 재창출을 하고 있다. 나파모스타트와...
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코로나 치료제 원료 봤더니…췌장염·천식치료제, 혈액항응고제 2020-12-15 07:33:26
약물들인 것으로 나타났다. 종근당과 뉴젠테라퓨틱스는 급성췌장염 치료제와 혈액항응고제로 쓰이는 `나파모스타트` 성분을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 크리스탈지노믹스와 대웅제약은 만성췌장염 및 역류성 식도염 치료에 처방되는 `카모스타트`의 약물 재창출을 하고 있다. 두 물질 모두 바이러스가 사람 세포 속...
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