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"혹한·폭염, 뇌졸중 사망 위험 높인다…저소득 국가 더 위험" 2024-05-23 05:00:01
위해 글로벌 환경보건 컨소시엄인 다국가 다도시 네트워크(Multi-Country Multi-City Network)를 활용해 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 사망률에 대한 다국적, 다지역 DB를 구축했다. 이 DB는 1979년부터 2019년까지 25개국 522개 도시에서 보고된 340만 명 이상의 허혈성 뇌졸중 사망자와 240만명 이상의 출혈성 뇌졸중 사망자...
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서울아산병원 "면역항암제 안듣는 간암, 표적치료제 효과 확인" 2024-05-21 09:32:23
가이드라인이 없었다"며 "임상 2상 연구 결과지만 이번 연구를 통해 카보잔티닙이 간세포암 2차 치료제로 사용될 수 있다는 정확한 근거가 마련됐다"고 했다. 울산대병원, 홍콩 중문대 의대 부속병원 연구팀과 함께 진행한 이번 다국가, 다기관 연구 결과는 간질환 분야에서 국제학술지 유럽간학회지(Journal of Hepatology)...
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
연내 미국·한국·일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국...
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된...
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GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18
GC1130A의 안전성 등을 평가하기 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자 관계자는 "신속한 임상 1상 진입이 가능해진 만큼 질환으로 고통받는 환자에게 희망을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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"한국, 제약사 주도 임상시험 건수 세계 4위…역대 최고" 2024-05-09 11:35:09
2개국 이상에서 실시하는 다국가 임상시험은 10위를 기록했다. 지난해 세계 전체적으로 제약사가 주도한 임상은 모두 8천66건으로 2022년 7천963건보다 소폭 증가했다. 코로나19 팬데믹 시기인 2020년과 2021년에는 관련 임상이 크게 늘면서 각각 9천713건과 1만1천8건의 임상시험 등록이 세계적으로 이뤄졌으나 팬데믹이...
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지난해 국내 의약품 임상 건수 10% 늘었다…점유율 세계 4위 기록 2024-05-09 11:18:49
임상시험은 한국이 지난해에 이어 3위, 다국가 임상시험은 10위를 기록했다. 지난해 전반적인 임상시험 건수는 늘었지만 코로나19 팬데믹이 막바지에 접어들며 감염병 관련 임상은 줄어든 것으로 나타났다. 국내 제약사의 복합제 개발 등을 위한 1상 등 단일국가 임상시험은 191건 승인됐다. 다국적 제약사의 신약개발을...
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브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전 2024-05-08 09:18:26
자료를 공유할 계획이다. 특히 BBT-877의 다국가 임상 2상 환자 등록이 목표 대비 약 75% 이상 진행됨에 따라 약물의 효능 및 안전성에 대한 논의를 할 계획이다. 브릿지바이오는 올해로 세해째 바이오 USA 발표 기업으로 선정됐다. 업계 관계자 및 잠재적 파트너사 등을 대상으로 기업 소개 발표를 진행한다. 현지시간...
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브릿지바이오 "리가켐바이오 4.75% 주주배정 유증 참여 기대" 2024-04-30 14:54:31
특발성 폐섬유증으로 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-877의 다국가 임상 2상의 임상 완료 목표 시기는 내년 2분기"라고 전했다. 이중맹검 조건에서 접근 가능한 데이터를 내부적으로 분석한 결과, 해당 질환의 대표적인 생체 지표(바이오마커)인 노력형 폐활량(FVC) 측면에서 경쟁력...
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아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
대한 유럽 의약품청(EMA)의 최종 승인을 받았다고 밝혔다. 다국가 임상으로 진행되는 AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 맞춰 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 시작된 영국을 포함하면 유럽 지역에서 총...
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