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에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출 2023-12-19 10:30:09
다중용량증량 시험을 통해 건강한 성인을 대상으로 ABL301을 단회 또는 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 확인하게 된다. ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오가 개발한 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 활용해 파킨슨병의 발병 원인인...
메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정" 2023-12-04 17:23:42
녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골손실을 억제하는 기전을 가지고 있다. 메드팩토는 MP2021의 전임상을 시행했으며, 현재 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성실험을 진행하고 있다고 밝혔다. 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토 관계자는 "이번 ‘MP2021’의 비임상 과제가 선정은 회사의 기술성과...
한올바이오 "자가면역질환 치료제, 美 임상서 항체 감소 효과" 2023-11-29 15:02:17
함께 기술 이전한 항Fc리셉터(FcRn) 기전의 자가면역질환 치료제다. 한올바이오에 따르면 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 300㎎과 600㎎ 용량의 치료제를 단회 투여하고, 두 가지 용량을 4주간 주 1회 번갈아 투여하는 다중 용량 시험으로 진행됐다. 그 결과, 600㎎ 다중 용량 시험에서 혈중 항체 감소 효과가 평균...
수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 엄 책임연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, 존슨앤드존슨의 니포칼리맙IV 등과 비교해 모든 측면에서 우위를 확보했다"고 평가했다. 시험 결과 자가면역질환을 유발하는 면역글로불린G(IgG) 항체의 감소율은 74%로 기존...
비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 품목허가 신청 2023-11-23 09:24:59
동시에 조절하는 다중 기전 진통제 후보물질이다. 비보존제약은 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증을 적응증으로 품목허가를 신청했다. 비보존제약은 복강경 대장절제수술 후 통증 환자 284명을 대상으로 오피란제린 국내 임상 3상을 근거로 품목허가를 신청했다. 임상 3상에서 오피란제린은 1차 유효성...
젬백스, 대한노인정신의학회 학술대회서 GV1001 성과 발표 2023-11-13 09:12:20
알츠하이머병 치료제 GV1001의 전임상, 임상, 작용기전 등 지난 10여 년간의 연구 성과와 개발 현황을 소개했다. 최 박사는 “앞으로의 알츠하이머병 치료 패러다임은 질병 조절 치료에 있다”며 “다중기전 약물인 GV1001은 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 뇌 내 면역 환경 개선 등 다양한 효과를 동시에 나타내는 질병...
아리바이오, 루이소체치매 치료제 국내 임상 2상 IND 승인 2023-11-07 17:33:39
이번 다중기전 루이소체치매 치료제 AR1005 임상 2상에 착수하게 됐다. AR1005 임상 2상은 유효성과 안전성을 확인하는 연구자 임상시험이다. 세브란스병원 단일기관에서 예병석 교수가 주도한다. 총 60명의 환자가 20주간 AR1005를 복용하며, 루이소체치매의 정확한 진단을 위해 영상 기법과 바이오마커 연구도 진행된다....
삼성제약 ‘GV1001’ 췌장암 3상 분석 논문 “대조군比 생존기간 51%↑” 2023-11-01 10:08:52
개발해온 다중기전 신약후보물질이다. 췌장암에 이어 전립선비대증 알츠하이머 진행성핵상마비(PSP) 등으로 적응증을 넓혀 왔다. 삼성제약은 2015년 4월 젬백스로부터 췌장암 치료제 GV1001의 국내 제조·공급 판매권한을 확보했다. 지난 5월에는 알츠하이머 치료제에 대해서도 국내 실시권을 이전 받았다. 알츠하이머...
젬백스 “군터 호글링거 교수, Neuro2023서 ‘GV1001’ 소개” 2023-10-26 11:36:06
새로운 다중기전 진행성핵상마비(PSP) 치료제 후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다. 뉴로2023은 CurePSP가 개최하는 PSP 및 피질기저핵변성(CBD) 국제연구심포지엄이다. 신경과학분야 학자들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유한다. 올해는 영국 자선단체인 PSP협회(PSPA)와 공동으로 개최했다. 뉴로2023의...
아리바이오 경도인지장애 치료제 'AR1004' 임상 2상 승인 2023-10-18 19:02:26
다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 아리바이오가 경도인지장애 치료제에 대한 신약개발을 한국에서 본격 추진한다. 아리바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 치료제 AR1004의 국내 임상 2상 IND 승인을 받았다고 밝혔다. 경도인지장애는 '치매...