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진원생명과학, 핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 논문 발표 2023-07-10 08:26:37
단클론 항체의 생체 내 생산 연구를 진행해왔다고 했다. 이를 통해 단클론 항체 치료제의 빠른 시장 진입과 비용 절감이 가능할 것으로 기대하고 있다. 박영근 대표는 “진원생명과학은 플라스미드 DNA(Plasmid DNA) 전달 시스템을 사용한 단클론 항체 치료제 연구개발 역량을 보유하고 있다”며 “회사의 핵산 기반 백신...
고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약 후보 기술 반환 2023-07-07 08:52:27
효능을 확인했다. 염증성 장질환 동물 모델에서 단독 투여 및 단클론항체 치료제 ‘인플릭시맙’과의 병용 투여로 인한 상생(시너지) 효과를 확인해, 다양한 치료제로 개발이 가능하다고 했다. KBL382는 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안정성 및 유효성 입증, 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 자료 확보 등...
"단클론 항체 페레솔리맙, 류마티스 관절염에 효과" 2023-05-22 09:02:04
예정사 단백질-1(PD-1: human programmed cell death protein 1)을 자극하는 단클론 항체(monoclonal antibody)이다. PD-1은 면역체계를 단속하는 T 면역세포의 표면 단백질이다. 류마티스 관절염 같은 일부 자가 면역질환은 면역체계가 스스로에 브레이크를 거는 정상적인 능력을 상실하면서 발생한다. 페레솔리맙은...
식약처, WHO·美약전위원회와 국제표준품 공동연구 2023-05-04 11:20:14
시 발열이나 쇼크를 일으키는 엔도톡신 측정시험 표준품과 화학의약품 개별 품목 표준품 품질검증에 대한 공동연구를 한다. 식약처는 그동안 면역세포로부터 만들어져 특정 항원에만 결합하는 항체인 단클론항체 표준품 확립을 위한 특성 분석 공동연구도 USP와 함께 수행해왔다. 식약처는 앞으로 국제기관과 공동연구를...
미만성 거대 B세포 림프종 치료, 장내미생물이 영향 미쳐 2023-03-22 15:02:14
경우 B 림프구 대상 단클론항체와 항암화학요법을 병행하는 치료를 하면 75~80% 이상에서 반응이 나타나나, 치료가 되지 않거나 다시 재발하는 경우가 40% 정도로 적지 않다. 연구팀은 환자 158명의 대변에서 얻은 유전자를 모두 분석하는 전장분석(WGS)을 활용해 장내 미생물의 상태와 현황 등을 파악하고 이를 일반인과...
셀트리온제약, 알츠하이머藥 '도네리온패취' 심포지엄 개최 2023-03-17 08:56:51
질환의 사회적 인지, 아밀로이드 기반 단클론항체 임상시험 결과 등의 발표와 토론이 진행될 예정이다. 도네리온패취는 2021년 11월 식품의약품안전처 품목허가 획득 이후 작년 8월 국내에 출시됐다. 하루 1회 복용하는 기존 경구제와 달리 주 2회 부착하는 패치제다. 치매 환자의 복약 순응도를 개선하고 보호자의...
"경구용 PCSK9 억제제, LDL 감소 효과" 2023-03-13 08:31:38
경구용 알약으로 만들기는 어려운 것으로 알려져 왔다. PCSK9 억제제는 단클론 항체(monoclonal antibody)로 일주일에 2회 주사로 투여하게 되어있다. LDL 콜레스테롤 감소 효과는 50~60%이다. PCSK9 단백질은 콜레스테롤이 체외로 배출되는 것을 막는다. PCSK9 억제제는 면역체계가 이 단백질을 공격하게 만든다....
진원생명과학 "자체개발 피내 접종기 작용원리 국제학술지 발표" 2023-01-19 10:49:13
약물에 진덤 흡인 작용을 사용하면 약물 전달 효율을 높일 수 있다고 회사는 설명했다. 조엘 매슬로우 진원생명과학 최고의학책임자는 "이번 연구 결과는 피부 치료 분야에 적용 시 매우 중요하다"며 "단클론항체와 같이 국소적으로 활성화된 치료의 경우 피부암인 흑색종과 같이 치료를 위해 다수의 투여가 필요할 때...
식약처, 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주' 허가 2022-12-14 17:05:05
하는 단클론항체다. PD-1은 면역 조절에서 중추적인 역할을 하며 활성화된 T세포, B세포 등에서 발현된다. 이 약은 T세포 표면에 발현된 PD-1을 이용해 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단해 면역세포가 암세포를 제거하도록 돕는다. 식약처는 앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히...
이뮨온시아 "NK·T세포 림프종 2상 중간결과 완전관해 60%" 2022-12-05 10:56:51
이뮨온시아는 유럽임상종양학회 아시아총회(ESMO ASIA 2022)에서 PD-L1 단클론항체인 'IMC-001'의 NK·T세포 림프종 임상 2상 중간결과를 구두로 발표했다고 5일 밝혔다. 'L-asparaginase' 요법에 실패한 NK·T세포 림프종에 대한 2상은 국내 8개 기관에서 진행 중이다. 이번 발표 결과에 따르면 현재까지...